Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sammenhængen mellem H. pylori-persistens og sværhedsgraden af insulinresistens hos patienter med metabolt syndrom

24. marts 2026 opdateret af: Center of New Medical Technologies

Vurdering af sammenhængen mellem H. Pylori-persistens og sværhedsgraden af insulinresistens hos patienter i en observationsundersøgelse af en kohorte med metabolisk syndrom

Denne retrospektive kohortestudie evaluerer sammenhængen mellem H. pylori-persistens og insulinresistensens sværhedsgrad (HOMA-IR) hos 100 patienter med metabolisk syndrom på Novosibirsk Center for Nye Medicinske Teknologier (CNMT). Patienterne er opdelt i inficerede (n=50) og ikke-inficerede (n=50) grupper, med vurdering af metaboliske parametre, gastropanel og CRP. Primær slutpunkt: HOMA-IR-forskelle; sekundær: korrelationer med gastrisk inflammation og metaboliske markører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette retrospektive kohortestudie evaluerer sammenhængen mellem H. pylori-persistens og insulinresistensens sværhedsgrad.

Relevans Metabolit syndrom (MS) er et stort folkesundhedsproblem på grund af dets høje prævalens og rolle i type 2-diabetes, ikke-alkoholisk fedtleversygdom og kardiovaskulære sygdomme. Insulinresistens (IR) er en afgørende patogenetisk faktor i MS. Seneste meta-analyser bekræfter en signifikant sammenhæng mellem H. pylori-infektion og øget risiko for MS og IR, hvilket fremhæver behovet for at undersøge H. pyloris rolle i metabolske lidelser.

Kronisk H. pylori-induceret inflammation kan fremme lavgradig systemisk inflammation, hvilket forværrer kulhydratstoffskiftet, understøttet af meta-analytiske og kohortestudier. Forhøjede proinflammatoriske cytokiner og C-reaktivt protein (CRP) fungerer som formidlere af insulinfølsomhedsnedsættelse. Effekterne af H. pylori-udryddelse på metabolske parametre varierer, hvilket nødvendiggør afklaring af infektionspersistensens indvirkning på IR hos MS-patienter.

Hypotese, formål og mål Hypotesen: Kronisk inflammation fra H. pylori forværrer systemisk inflammation og forringer metabolske parametre, herunder IR-indekser.

Primært formål: Fastslå tilstedeværelsen og karakteren af korrelationen mellem H. pylori-persistens og IR-sværhedsgrad (via HOMA-IR) hos verificerede MS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Rusland
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusland, 630090
        • Rekruttering
        • Center of New Medical Technologies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metabolt syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verificeret MS ifølge NCEP-ATP III-kriterierne.
  • Evne til at gennemgå alle procedurer (fastende blodprøve, åndedrætstest, stolantigen, endoskopi/biopsi, antropometri).

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende metabolisk-påvirkende behandling.
  • Akut/kronisk infektion eller autoimmun opblussen.
  • Deltagelse i interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder.
  • Planlagt operation/langvarig indlæggelse.
  • Aktive maligne sygdomme.
  • Svær leversvigt/nyresvigt.
  • Graviditet/amning.
  • Mavefjernelse eller øvre GI-rekonstruktion.
  • Type 1-diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppe med vedvarende H. pylori
gruppe med metabolt syndrom og vedvarende H. pylori
gruppe uden vedvaren af H. pylori
gruppe uden metabolisk syndrom og vedvarende H. pylori

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i HOMA-IR-index mellem H. pylori-positive og -negative patienter.
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage efter inklusion i undersøgelsen
Enhver forskel mellem grupper ifølge HOMA-IR-indekset
Ikke mere end 2 dage efter inklusion i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP-niveau forskelle
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i C-reaktivt protein-niveauer (mg/L)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskel i body mass index-niveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupperne i forhold til kropsmasseindeks (kg/m²)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskel i taljemål
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i taljemål (cm)
Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
forskel i fastende glukoseniveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i fastende glukoseniveauer (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskel i triglyceridniveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i triglyceridniveauer (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
forskel i de samlede kolesterolværdier
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i samlet kolesterolværdi (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskel i low-density lipoprotein-niveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i lavtætheds-lipoprotein-niveauer (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
forskel i højdensitetslipoprotein-niveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i højdensitet-lipoprotein-niveauer (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskellen i den aterogene indeks
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i undersøgelsen
eventuelle forskelle mellem grupper i aterogen indeks
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center of New Medical Technologies

Samarbejdspartnere

Novosibirsk State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNMT004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner