Évaluation de l'association entre la persistance d'H. Pylori et la sévérité de la résistance à l'insuline chez les patients atteints du syndrome métabolique
Évaluation de l'association entre la persistance de H. Pylori et la sévérité de la résistance à l'insuline chez les patients atteints du syndrome métabolique - Étude observationnelle de cohorte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective évalue l'association entre la persistance de H. pylori et la sévérité de la résistance à l'insuline.
Pertinence Le syndrome métabolique (SM) est un enjeu majeur de santé publique en raison de sa forte prévalence et de son rôle dans le diabète de type 2, la stéatose hépatique non alcoolique et les maladies cardiovasculaires. La résistance à l'insuline (RI) est un facteur pathogénique clé du SM. Des méta-analyses récentes confirment une association significative entre l'infection à H. pylori et un risque accru de SM et de RI, soulignant la nécessité d'explorer le rôle de H. pylori dans les troubles métaboliques.
L'inflammation chronique induite par H. pylori peut favoriser une inflammation systémique de bas grade, aggravant le métabolisme des glucides, comme le soutiennent des études de cohorte et méta-analytiques. L'élévation des cytokines pro-inflammatoires et de la protéine C-réactive (CRP) agit comme médiateur de l'altération de la sensibilité à l'insuline. Les effets de l'éradication de H. pylori sur les paramètres métaboliques varient, nécessitant de clarifier l'impact de la persistance de l'infection sur la RI chez les patients atteints de SM.
Hypothèse, Objectif et Buts Hypothèse : L'inflammation chronique due à H. pylori exacerbe l'inflammation systémique et détériore les paramètres métaboliques, y compris les indices de RI.
Objectif principal : Établir la présence et la nature de la corrélation entre la persistance de H. pylori et la sévérité de la RI (via HOMA-IR) chez les patients atteints de SM vérifié.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evgeniya V Shrainer, PhD
- Numéro de téléphone: +7 983 300 22 05
- E-mail: shrayner_ev@cnmt.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizaveta K Nemkova, MD
- Numéro de téléphone: +7 9512732447
- E-mail: nemkova_ek@cnmt.ru
Lieux d'étude
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-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russie, 630090
- Recrutement
- Center of New Medical Technologies
-
Contact:
- Andrey V Ponomarenko, MD
- Numéro de téléphone: +7 9628316017
- E-mail: ponomarenko_av@cnmt.ru
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- SEP vérifiée selon les critères NCEP-ATP III.
- Capacité à subir toutes les procédures (prise de sang à jeun, test respiratoire, antigène fécal, endoscopie/biopsie, anthropométrie).
Critères d'exclusion :
- Traitement actuel influençant le métabolisme.
- Infection aiguë/chronique ou poussée auto-immune.
- Participation à une étude interventionnelle au cours des 3 derniers mois.
- Chirurgie planifiée/hospitalisation prolongée.
- Tumeurs malignes actives.
- Insuffisance hépatique/rénale sévère.
- Grossesse/allaitement.
- Résection gastrique ou reconstruction du tube digestif supérieur.
- Diabète de type 1.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe avec persistance de H. pylori
groupe avec syndrome métabolique et persistance de H. pylori
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groupe sans persistance d'H. pylori
groupe sans syndrome métabolique et persistance de H. pylori
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de l'indice HOMA-IR entre les patients positifs et négatifs à H. pylori.
Délai: Pas plus de 2 jours après l'inclusion dans l'étude
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Toute différence entre les groupes selon l'indice HOMA-IR
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Pas plus de 2 jours après l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de taux de CRP
Délai: Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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toute différence entre les groupes dans les niveaux de protéine C-réactive (mg/L)
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Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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différence des niveaux d'indice de masse corporelle
Délai: Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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toute différence entre les groupes en termes d'indice de masse corporelle (kg/m²)
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Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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|
différence de tour de taille
Délai: Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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toute différence entre les groupes concernant le tour de taille (cm)
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Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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différence des niveaux de glucose à jeun
Délai: Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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toute différence entre les groupes dans les niveaux de glycémie à jeun (mmol/L)
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Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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différence des taux de triglycérides
Délai: Pas plus de 2 jours à partir de la date d'inclusion dans l'étude
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toute différence entre les groupes concernant les taux de triglycérides (mmol/L)
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Pas plus de 2 jours à partir de la date d'inclusion dans l'étude
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différence des taux de cholestérol total
Délai: Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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toute différence entre les groupes concernant les taux de cholestérol total (mmol/L)
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Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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différence des taux de lipoprotéines de basse densité
Délai: Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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toute différence entre les groupes concernant les taux de lipoprotéines de basse densité (mmol/L)
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Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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différence des niveaux de lipoprotéines de haute densité
Délai: Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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toutes différences entre les groupes concernant les taux de lipoprotéines de haute densité (mmol/L)
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Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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différence de l'indice athérogène
Délai: Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
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toutes différences entre les groupes dans l'indice athérogène
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Pas plus de 2 jours à compter de la date d'inclusion dans l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNMT004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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