H. pylorin pysyvyyden ja insuliiniresistenssin vakavuuden välisen yhteyden arviointi aineenvaihdunnan oireyhtymää sairastavilla potilailla
Metabolisen oireyhtymän kohortin havainnointitutkimus: Helicobacter pylorin pysyvyyden ja insuliiniresistanssin vakavuuden välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi H. pylorin pysyvyyden ja insuliiniresistenssin vakavuuden välistä yhteyttä.
Relevanssi Metabolinen oireyhtymä (MO) on merkittävä kansanterveydellinen ongelma sen korkean esiintyvyyden ja roolin vuoksi tyypin 2 diabeteksessa, ei-alkoholiperäisessä rasvamaksataudissa ja sydän- ja verisuonitaudeissa. Insuliiniresistenssi (IR) on keskeinen patogeneettinen tekijä MO:ssa. Viimeaikaiset meta-analyysit vahvistavat merkitsevän yhteyden H. pylorin infektion ja lisääntyneen MO:n ja IR:n riskin välillä, korostaen H. pylorin roolin tutkimisen tarvetta metabolisissa häiriöissä.
Krooninen H. pylorin aiheuttama tulehdus voi edistää lievää systeemistä tulehdusta, huonontaen hiilihydraattien aineenvaihduntaa, minkä tukevat meta-analyyttiset ja kohorttitutkimukset. Kohonneet proinflammatoriset sytokiinit ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) toimivat insuliiniherkkyyden heikkenemisen välittäjinä. H. pylorin hävityksen vaikutukset metabolisiin parametreihin vaihtelevat, mikä vaatii infektiopysyvyyden vaikutuksen selventämistä IR:ssä MO-potilailla.
Hypoteesi, Tavoite ja Tavoitteet Hypoteesi: H. pylorin aiheuttama krooninen tulehdus pahentaa systeemistä tulehdusta ja heikentää metabolisia parametreja, mukaan lukien IR-indeksejä.
Ensisijainen tavoite: Vahvistaa korrelaation olemassaolo ja luonne H. pylorin pysyvyyden ja IR:n vakavuuden välillä (HOMA-IR:n kautta) varmennettujen MO-potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evgeniya V Shrainer, PhD
- Puhelinnumero: +7 983 300 22 05
- Sähköposti: shrayner_ev@cnmt.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizaveta K Nemkova, MD
- Puhelinnumero: +7 9512732447
- Sähköposti: nemkova_ek@cnmt.ru
Opiskelupaikat
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Venäjä, 630090
- Rekrytointi
- Center of New Medical Technologies
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrey V Ponomarenko, MD
- Puhelinnumero: +7 9628316017
- Sähköposti: ponomarenko_av@cnmt.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Vahvistettu MS NCEP-ATP III -kriteerien mukaisesti.
- Kyky suorittaa kaikki toimenpiteet (paastoverinäyte, hengitystesti, ulosten antigeenitesti, endoskopia/biopsia, antropometria).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen metaboliaan vaikuttava hoito.
- Akuutti/krooninen infektio tai autoimmuunivälähdys.
- Osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Suunniteltu leikkaus/pitkä sairaalahoitojakso.
- Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet.
- Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
- Raskaus/imettäminen.
- Mahaleikkaus tai yläruoansulatuskanavan rekonstruktio.
- Tyypin 1 diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä, jolla on H. pylorin pysyvyys
ryhmä, jolla on metabolinen oireyhtymä ja Helicobacter pylorin pysyvyys
|
|
ryhmä ilman H. pylorin pysyvyyttä
ryhmä ilman metabolista oireyhtymää ja jatkuvaa H. pyloria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero HOMA-IR-indeksissä H. pylori-positiivisten ja -negatiivisten potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Mikä tahansa ero ryhmien välillä HOMA-IR-indeksin mukaan
|
Enintään 2 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP-tason erot
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää osallistumispäivämäärästä tutkimukseen
|
mahdolliset ryhmien väliset erot C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa (mg/L)
|
Enintään 2 päivää osallistumispäivämäärästä tutkimukseen
|
|
ero painoindeksin tasoissa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää osallistumispäivästä tutkimukseen
|
mahdolliset ryhmien väliset erot painoindeksissä (kg/m²)
|
Enintään 2 päivää osallistumispäivästä tutkimukseen
|
|
vyötärönympäryksen ero
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää sisällyttämispäivästä tutkimukseen
|
ryhmien väliset erot vyötärönympäryksessä (cm)
|
Enintään 2 päivää sisällyttämispäivästä tutkimukseen
|
|
ero paastoverensokeritasoissa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää tutkimukseen osallistumisen päivämäärästä
|
ryhmien väliset erot paastoglukoositasoissa (mmol/L)
|
Enintään 2 päivää tutkimukseen osallistumisen päivämäärästä
|
|
erotus triglyseriditasoissa
Aikaikkuna: Ei enempää kuin 2 päivää osallistumispäivästä tutkimukseen
|
mitään eroja ryhmien välillä triglyseriditasoissa (mmol/L)
|
Ei enempää kuin 2 päivää osallistumispäivästä tutkimukseen
|
|
ero kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää osallistumispäivämäärästä tutkimukseen
|
minkäänlaista eroa ryhmien välillä kokonaiskolesterolipitoisuuksissa (mmol/L)
|
Enintään 2 päivää osallistumispäivämäärästä tutkimukseen
|
|
ero matalan tiheyden lipoproteiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää tutkimukseen ottamispäivästä
|
minkä tahansa erojen ryhmien välillä matalan tiheyden lipoproteiinipitoisuuksissa (mmol/L)
|
Enintään 2 päivää tutkimukseen ottamispäivästä
|
|
ero korkean tiheyden lipoproteiinien tasoissa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää tutkimukseen ottamispäivästä
|
minkä tahansa ryhmien väliset erot korkean tiheyden lipoproteiinipitoisuuksissa (mmol/L)
|
Enintään 2 päivää tutkimukseen ottamispäivästä
|
|
ero aterogeenisessä indeksissä
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää tutkimukseen osallistumispäivästä
|
minkä tahansa ero ryhmien välillä aterogeenisessa indeksissä
|
Enintään 2 päivää tutkimukseen osallistumispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNMT004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .