Оценка взаимосвязи между персистенцией H. Pylori и тяжестью инсулинорезистентности у пациентов с метаболическим синдромом
Оценка взаимосвязи между персистенцией H. Pylori и степенью тяжести инсулинорезистентности у пациентов с метаболическим синдромом в когортном обсервационном исследовании
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование оценивает связь между персистенцией H. pylori и тяжестью инсулинорезистентности.
Актуальность Метаболический синдром (МС) является серьёзной проблемой общественного здравоохранения из-за его высокой распространённости и роли в развитии сахарного диабета 2 типа, неалкогольной жировой болезни печени и сердечно-сосудистых заболеваний. Инсулинорезистентность (ИР) является ключевым патогенетическим фактором МС. Недавние мета-анализы подтверждают значимую связь между инфекцией H. pylori и повышенным риском МС и ИР, подчёркивая необходимость изучения роли H. pylori в метаболических нарушениях.
Хроническое воспаление, вызванное H. pylori, может способствовать развитию слабовыраженного системного воспаления, ухудшая метаболизм углеводов, что подтверждается мета-аналитическими и когортными исследованиями. Повышенные уровни провоспалительных цитокинов и С-реактивного белка (СРБ) выступают медиаторами нарушения чувствительности к инсулину. Эффекты эрадикации H. pylori на метаболические параметры различаются, что требует уточнения влияния персистенции инфекции на ИР у пациентов с МС.
Гипотеза, цель и задачи Гипотеза: Хроническое воспаление, вызванное H. pylori, усугубляет системное воспаление и ухудшает метаболические параметры, включая показатели ИР.
Основная цель: Установить наличие и характер корреляции между персистенцией H. pylori и тяжестью ИР (через HOMA-IR) у пациентов с подтверждённым МС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Evgeniya V Shrainer, PhD
- Номер телефона: +7 983 300 22 05
- Электронная почта: shrayner_ev@cnmt.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizaveta K Nemkova, MD
- Номер телефона: +7 9512732447
- Электронная почта: nemkova_ek@cnmt.ru
Места учебы
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Россия, 630090
- Рекрутинг
- Center of New Medical Technologies
-
Контакт:
- Andrey V Ponomarenko, MD
- Номер телефона: +7 9628316017
- Электронная почта: ponomarenko_av@cnmt.ru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтверждённый МС по критериям NCEP-ATP III.
- Способность пройти все процедуры (забор крови натощак, дыхательный тест, определение антигена в кале, эндоскопия/биопсия, антропометрия).
Критерии исключения:
- Текущая терапия, влияющая на метаболизм.
- Острая/хроническая инфекция или обострение аутоиммунного заболевания.
- Участие в интервенционном исследовании в последние 3 месяца.
- Запланированная операция/длительная госпитализация.
- Активные злокачественные новообразования.
- Тяжёлая печёночная/почечная недостаточность.
- Беременность/лактация.
- Резекция желудка или реконструкция верхних отделов ЖКТ.
- Сахарный диабет 1 типа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа с персистенцией H. pylori
группа с метаболическим синдромом и персистенцией H. pylori
|
|
группа без персистенции H. pylori
группа без метаболического синдрома и сохранением H. pylori
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в индексе HOMA-IR между пациентами, положительными и отрицательными по H. pylori.
Временное ограничение: Не более чем через 2 дня после включения в исследование
|
Любая разница между группами по индексу HOMA-IR
|
Не более чем через 2 дня после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия уровня CRP
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами в уровнях C-реактивного белка (мг/л)
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
|
разница в уровнях индекса массы тела
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами по индексу массы тела (кг/м²)
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
|
разница в окружности талии
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами по окружности талии (см)
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
|
разница в уровнях глюкозы натощак
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами в уровнях глюкозы натощак (ммоль/л)
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
|
разница в уровнях триглицеридов
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами в уровнях триглицеридов (ммоль/л)
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
|
разница в уровнях общего холестерина
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами в уровнях общего холестерина (ммоль/л)
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
|
разница в уровнях липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами в уровнях липопротеинов низкой плотности (ммоль/л)
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
|
разница в уровнях липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами в уровнях липопротеинов высокой плотности (ммоль/л)
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
|
разница в атерогенном индексе
Временное ограничение: Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
любые различия между группами по атерогенному индексу
|
Не более 2 дней с даты включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNMT004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .