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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen H. pylori-Persistenz und dem Schweregrad der Insulinresistenz bei Patienten mit metabolischem Syndrom

24. März 2026 aktualisiert von: Center of New Medical Technologies

Bewertung des Zusammenhangs zwischen H. Pylori-Persistenz und dem Schweregrad der Insulinresistenz bei Patienten mit metabolischem Syndrom in einer Kohorten-Beobachtungsstudie

Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht den Zusammenhang zwischen H. pylori-Persistenz und der Schwere der Insulinresistenz (HOMA-IR) bei 100 Patienten mit metabolischem Syndrom im Zentrum für Neue Medizinische Technologien (CNMT) in Nowosibirsk. Die Patienten werden in infizierte (n=50) und nicht infizierte (n=50) Gruppen eingeteilt, wobei metabolische Parameter, Gastro-Panel und CRP bewertet werden. Primärer Endpunkt: HOMA-IR-Unterschiede; sekundär: Korrelationen mit Magenentzündung und metabolischen Markern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht den Zusammenhang zwischen H. pylori-Persistenz und dem Schweregrad der Insulinresistenz.

Relevanz Das metabolische Syndrom (MS) ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit aufgrund seiner hohen Prävalenz und seiner Rolle bei Typ-2-Diabetes, nicht-alkoholischer Fettlebererkrankung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Insulinresistenz (IR) ist ein zentraler pathogenetischer Faktor im MS. Aktuelle Metaanalysen bestätigen einen signifikanten Zusammenhang zwischen H. pylori-Infektion und einem erhöhten Risiko für MS und IR, was die Notwendigkeit unterstreicht, die Rolle von H. pylori bei Stoffwechselstörungen zu untersuchen.

Chronische, durch H. pylori induzierte Entzündungen könnten eine niedriggradige systemische Entzündung fördern, die den Kohlenhydratstoffwechsel verschlechtert, was durch Metaanalysen und Kohortenstudien gestützt wird. Erhöhte proinflammatorische Zytokine und C-reaktives Protein (CRP) wirken als Vermittler einer Beeinträchtigung der Insulinsensitivität. Die Auswirkungen einer H. pylori-Eradikation auf Stoffwechselparameter variieren, was eine Klärung der Auswirkungen der Infektionspersistenz auf die IR bei MS-Patienten erfordert.

Hypothese, Ziel und Vorgaben Hypothese: Chronische Entzündungen durch H. pylori verschlimmern systemische Entzündungen und verschlechtern Stoffwechselparameter, einschließlich IR-Indizes.

Primäres Ziel: Feststellung des Vorhandenseins und der Art der Korrelation zwischen H. pylori-Persistenz und dem Schweregrad der IR (über HOMA-IR) bei bestätigten MS-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russland
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russland, 630090
        • Rekrutierung
        • Center of New Medical Technologies
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metabolischem Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verifizierte MS gemäß NCEP-ATP-III-Kriterien.
  • Fähigkeit, alle Verfahren durchzuführen (Nüchternblutentnahme, Atemtest, Stuhlantigen, Endoskopie/Biopsie, Anthropometrie).

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle metabolisch beeinflussende Therapie.
  • Akute/chronische Infektion oder Autoimmunaufflammung.
  • Teilnahme an Interventionsstudien in den letzten 3 Monaten.
  • Geplante Operation/lange Krankenhausaufenthalte.
  • Aktive Malignome.
  • Schwere Leber-/Niereninsuffizienz.
  • Schwangerschaft/Stillzeit.
  • Magenteilresektion oder obere GI-Rekonstruktion.
  • Typ-1-Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe mit Persistenz von H. pylori
Gruppe mit metabolischem Syndrom und Persistenz von H. pylori
Gruppe ohne Persistenz von H. pylori
Gruppe ohne metabolisches Syndrom und Persistenz von H. pylori

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im HOMA-IR-Index zwischen H.-pylori-positiven und -negativen Patienten.
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage nach Einschluss in die Studie
Jeglicher Unterschied zwischen den Gruppen gemäß dem HOMA-IR-Index
Nicht mehr als 2 Tage nach Einschluss in die Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP-Spiegel-Unterschiede
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den C-reaktiven Proteinwerten (mg/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied in den Body-Mass-Index-Werten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf den Body-Mass-Index (kg/m²)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied im Taillenumfang
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Aufnahme in die Studie
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen im Taillenumfang (cm)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Aufnahme in die Studie
Unterschied in den Nüchternblutzuckerwerten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Aufnahme in die Studie
alle Unterschiede zwischen den Gruppen bei Nüchternglukosewerten (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Aufnahme in die Studie
Unterschied in den Triglyceridwerten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Einschluss in die Studie
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Triglyceridwerten (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Einschluss in die Studie
Unterschied in den Gesamtcholesterinspiegeln
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Gesamtcholesterinwerten (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied in den Low-Density-Lipoprotein-Werten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den LDL-Cholesterinwerten (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied in den High-Density-Lipoprotein-Werten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den High-Density-Lipoprotein-Spiegeln (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied im atherogenen Index
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Einschlussdatum in die Studie
Unterschiede zwischen den Gruppen im atherogenen Index
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Einschlussdatum in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center of New Medical Technologies

Mitarbeiter

Novosibirsk State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNMT004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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