评估幽门螺杆菌持续感染与代谢综合征患者胰岛素抵抗严重程度之间的关联
2026年3月24日 更新者：Center of New Medical Technologies
评估幽门螺杆菌持续存在与代谢综合征队列观察性研究中患者胰岛素抵抗严重程度之间的关联
这项回顾性队列研究评估了在诺沃西比尔斯克新医疗技术中心（CNMT）的100名代谢综合征患者中，幽门螺杆菌持续感染与胰岛素抵抗严重程度（HOMA-IR）之间的关联。
患者分为感染组（n=50）和非感染组（n=50），评估代谢参数、胃功能检测和C反应蛋白。
主要终点：HOMA-IR差异；次要终点：与胃部炎症和代谢标志物的相关性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项回顾性队列研究评估了幽门螺杆菌持续存在与胰岛素抵抗严重程度之间的关联。
相关性 代谢综合征（MS）是一个重大的公共卫生问题，因其高患病率以及在2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病和心血管疾病中的作用。胰岛素抵抗（IR）是MS的关键致病因素。最近的荟萃分析证实，幽门螺杆菌感染与MS和IR风险增加之间存在显著关联，这凸显了探索幽门螺杆菌在代谢紊乱中作用的必要性。
幽门螺杆菌引起的慢性炎症可能促进低度全身性炎症，从而恶化碳水化合物代谢，这一点得到了荟萃分析和队列研究的支持。升高的促炎细胞因子和C反应蛋白（CRP）是胰岛素敏感性受损的介质。幽门螺杆菌根除对代谢参数的影响各不相同，因此需要明确感染持续存在对MS患者IR的影响。
假设、目的和目标 假设：幽门螺杆菌引起的慢性炎症会加剧全身性炎症，并恶化包括IR指数在内的代谢参数。
主要目的：在确诊的MS患者中，确定幽门螺杆菌持续存在与IR严重程度（通过HOMA-IR测量）之间相关性的存在和性质。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evgeniya V Shrainer, PhD
- 电话号码：+7 983 300 22 05
- 邮箱：shrayner_ev@cnmt.ru
研究联系人备份
- 姓名：Elizaveta K Nemkova, MD
- 电话号码：+7 9512732447
- 邮箱：nemkova_ek@cnmt.ru
学习地点
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、俄罗斯、630090
- 招聘中
- Center of New Medical Technologies
-
接触：
- Andrey V Ponomarenko, MD
- 电话号码：+7 9628316017
- 邮箱：ponomarenko_av@cnmt.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
代谢综合征患者
描述
纳入标准：
- 根据NCEP-ATP III标准确诊的代谢综合征。
- 能够完成所有检查程序（空腹采血、呼气试验、粪便抗原检测、内镜检查/活检、人体测量）。
排除标准：
- 当前正在接受影响代谢的治疗。
- 急性/慢性感染或自身免疫性疾病发作期。
- 过去3个月内参加过介入性研究。
- 计划进行手术/长期住院治疗。
- 活动性恶性肿瘤。
- 严重肝/肾功能衰竭。
- 妊娠期/哺乳期。
- 胃切除或上消化道重建手术史。
- 1型糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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幽门螺杆菌持续感染组
患有代谢综合征且持续存在幽门螺杆菌的群体
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未持续存在幽门螺杆菌的组
无代谢综合征组且持续存在幽门螺杆菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌阳性与阴性患者之间HOMA-IR指数的差异。
大体时间：入组后不超过2天
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根据HOMA-IR指数，组间是否存在差异
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入组后不超过2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRP水平差异
大体时间：从纳入研究之日起不超过2天
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各组间C反应蛋白水平（mg/L）的任何差异
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从纳入研究之日起不超过2天
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体重指数水平的差异
大体时间：自纳入研究之日起不超过2天
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各组在体重指数（kg/m²）方面的任何差异
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自纳入研究之日起不超过2天
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腰围差异
大体时间：从纳入研究之日起不超过2天
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各组之间腰围（厘米）的任何差异
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从纳入研究之日起不超过2天
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空腹血糖水平差异
大体时间：自纳入研究之日起不超过2天
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各组之间空腹血糖水平（mmol/L）的任何差异
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自纳入研究之日起不超过2天
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甘油三酯水平差异
大体时间：自纳入研究之日起不超过2天
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各组之间甘油三酯水平（mmol/L）的任何差异
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自纳入研究之日起不超过2天
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总胆固醇水平差异
大体时间：从入组日期起不超过2天
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各组之间总胆固醇水平（mmol/L）的任何差异
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从入组日期起不超过2天
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低密度脂蛋白水平差异
大体时间：自纳入研究之日起不超过2天
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各组间低密度脂蛋白水平（mmol/L）的差异
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自纳入研究之日起不超过2天
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高密度脂蛋白水平差异
大体时间：自纳入研究之日起不超过2天
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各组间高密度脂蛋白水平（mmol/L）的差异
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自纳入研究之日起不超过2天
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致动脉粥样硬化指数的差异
大体时间：自纳入研究之日起不超过2天
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各组间动脉粥样硬化指数的差异
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自纳入研究之日起不超过2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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