戦闘関連切断におけるPTSDのリスク要因としての避難時間と止血帯使用：前向きコホート研究 (EVAC-PTSD Stud)
調査の概要
状態
詳細な説明
戦闘関連の切断は、長時間の避難時間と止血用止血帯の使用と頻繁に関連しています。 これらの要因は生存にとって極めて重要ですが、長期的な心理的結果への潜在的な寄与については、十分に研究されていません。
この前向き縦断研究では、避難の遅延と止血帯の使用期間が、四肢切断を受けたウクライナ退役軍人のPTSD症状の発症にどのように影響するかを調査します。 また、これらの要因間の相互作用と、それらの累積的な心理的影響も評価します。
参加者は、PCL-5質問票を含む検証済みのPTSDスクリーニングツールと、医療記録の遡及的分析を組み合わせて、18か月間追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- 電話番号：+380674309449
- メール：d.dmytriiev@superhumans.com
研究場所
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Lviv、ウクライナ
- Superhumans War Trauma Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象は、戦闘関連の外傷により単肢切断を負ったウクライナ軍退役軍人で構成されています。参加者は、Superhumans Centerネットワーク（ウクライナのリヴィウ、ドニプロ、オデーサ）内のリハビリテーションセンターから募集されます。
適格な参加者は、2022年2月以降に負傷し、負傷後2～4か月以内にリハビリテーションに入院した成人（18歳以上）です。本研究は、現在のトラウマに関連する新規発症PTSDを評価するため、外傷後ストレス障害（PTSD）の既往歴がない個人に焦点を当てています。
この集団は、しばしば長時間の避難時間と止血用ターニケットの使用に関連する高エネルギー戦闘外傷にさらされた患者を代表しています。したがって、このコホートは、病院前要因と長期的な心理的転帰との関係を調査するのに特に適しています。
参加者は、繰り返しの心理的評価を含む18か月間の前向き追跡調査が行われます。
説明
包含基準：
- 戦闘関連負傷を負ったウクライナ退役軍人（2022年2月以降）
- 単肢切断
- 負傷後2～4ヶ月以内のリハビリテーション入院
- 年齢18歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 現在の負傷以前のPTSD診断歴
- 複数の切断
- リハビリテーション期間が3ヶ月を超える場合
- 追跡調査完了前に現役軍務に復帰する場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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戦闘関連切断コホート
このコホートの参加者は、戦闘に関連した単肢切断を負ったウクライナの退役軍人であり、スーパーヒューマンズ・センター・ネットワーク内でリハビリテーションを受けています。 すべての参加者は、負傷後2〜4か月以内に登録され、18か月間前向きに追跡調査されます。 これは、介入治療が割り当てられていない観察研究です。 主な関心のある曝露は、医療記録から得られた避難時間と止血帯使用の持続時間です。 参加者は、リハビリテーションと追跡調査の事前に定義された時点で、DSM-5用PTSDチェックリスト（PCL-5）を含む検証済みのツールを使用して、構造化された心理学的評価を受けます。 本研究の目的は、これらの曝露変数と心的外傷後ストレス障害（PTSD）の発症および進行との関連を評価し、心理学的転帰に対するそれらの複合的および相互作用効果を評価することです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCL-5スコアで測定されたPTSD重症度
時間枠：18ヶ月間（ベースライン、2、6、12、および18ヶ月のフォローアップ）
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状の重症度は、DSM-5用心的外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL-5）を用いて評価されます。これは、検証済みの20項目からなる自己記入式質問票です。 各項目は0（全くない）から4（極めて）までの尺度で採点され、合計スコアの範囲は0から80です。スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 主要評価項目は、縦断的に測定されたPCL-5の総合スコアであり、時間の経過に伴うPTSD症状の重症度の変化と、避難時間および止血帯使用期間との関連性を評価します。 |
18ヶ月間（ベースライン、2、6、12、および18ヶ月のフォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD重症度の時間的推移
時間枠：ベースラインから18か月
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ベースライン評価と追跡評価の間の総PCL-5スコアの差として測定されたPTSD症状重症度の変化。
このアウトカムは、時間の経過に伴うPTSD症状の軌跡を評価します。
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ベースラインから18か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1303v04032026
- Superhumans war trauma center (その他の識別子：Superhumans war trauma center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
本研究の対象集団には、戦闘関連の負傷や心理的影響を抱える退役軍人が含まれるため、機密性の高い性質から、個々の参加者データ（IPD）は公開されません。 分析前にすべてのデータは匿名化されますが、再識別の潜在的なリスクは残ります。
データは、科学的に妥当な研究目的で、機関倫理委員会の承認を得て、かつ適用されるデータ保護規制に従い、主任研究者への合理的な要請に応じて提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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