Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas evakuace a použití zaškrcovadla jako rizikové faktory pro PTSD při amputaci související s bojem: Prospektivní kohortová studie (EVAC-PTSD Stud)

30. března 2026 aktualizováno: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Doba evakuace a použití turniketu jako rizikové faktory pro PTSD u bojové amputace: Prospektivní kohortová studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi dobou evakuace, použitím škrtidla a rozvojem posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u pacientů s bojovými amputacemi. V kontextu moderního válečného konfliktu mohou prodloužená doba evakuace a delší aplikace škrtidla přispívat nejen k fyzickému zranění, ale také k psychickému traumatu. Studie bude prospektivně sledovat pacienty po dobu 18 měsíců s cílem identifikovat klíčové prediktory PTSD a posoudit jejich interakci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Amputace související s bojovými akcemi jsou často spojovány s prodlouženou dobou evakuace a použitím hemostatických zaškrcovadel. Zatímco tyto faktory jsou klíčové pro přežití, jejich potenciální přínos k dlouhodobým psychologickým výsledkům zůstává nedostatečně prostudován.

Tato prospektivní longitudinální studie bude zkoumat, jak zpoždění evakuace a doba působení zaškrcovadla ovlivňují rozvoj příznaků PTSD u ukrajinských veteránů s amputacemi končetin. Studie také vyhodnotí interakci mezi těmito faktory a jejich kumulativní psychologický dopad.

Účastníci budou sledováni po dobu 18 měsíců pomocí ověřených screeningových nástrojů PTSD, včetně dotazníku PCL-5, v kombinaci s retrospektivní analýzou lékařských záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina
        • Superhumans War Trauma Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z ukrajinských vojenských veteránů, kteří utrpěli bojová traumatická poranění vedoucí k amputaci jedné končetiny. Účastníci jsou rekrutováni z rehabilitačních center v rámci sítě Superhumans Center (Lvov, Dněpr a Oděsa, Ukrajina).

Způsobilí účastníci jsou dospělí (≥18 let), kteří byli zraněni po únoru 2022 a jsou přijati k rehabilitaci do 2–4 měsíců po zranění. Studie se zaměřuje na osoby bez předchozí anamnézy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), aby umožnila posouzení nově vzniklé PTSD související s aktuálním traumatem.

Tato populace představuje pacienty vystavené bojovým poraněním s vysokou energií, často spojeným s prodlouženou dobou evakuace a použitím hemostatických zaškrcovadel. Kohorta je proto zvláště relevantní pro zkoumání vztahu mezi přednemocničními faktory a dlouhodobými psychologickými výsledky.

Účastníci jsou sledováni prospektivně po dobu 18 měsíců s opakovaným psychologickým hodnocením.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ukrajinští veteráni s bojovým zraněním (po únoru 2022)
  • Amputace jedné končetiny
  • Přijetí do rehabilitace do 2-4 měsíců po zranění
  • Věk ≥18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Předchozí diagnóza PTSD před současným zraněním
  • Vícečetné amputace
  • Délka rehabilitace >3 měsíců
  • Návrat do aktivní vojenské služby před dokončením sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta osob s amputací v důsledku bojové činnosti

Účastníci této kohorty jsou ukrajinští veteráni s bojovými jednostrannými amputacemi končetin, kteří podstupují rehabilitaci v rámci sítě center Superhumans. Všichni účastníci jsou zařazeni do 2–4 měsíců po úrazu a jsou sledováni prospektivně po dobu 18 měsíců.

Toto je observační studie bez přiřazené intervenční léčby. Primárními sledovanými expozicemi jsou čas evakuace a doba použití škrtidla, získané z lékařské dokumentace. Účastníci podstupují strukturované psychologické hodnocení pomocí validovaných nástrojů, včetně Kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5), v předem stanovených časových bodech během rehabilitace a následného sledování.

Cílem studie je vyhodnotit vztah mezi těmito expozičními proměnnými a rozvojem a progresí posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a posoudit jejich kombinované a interakční účinky na psychologické výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost PTSD měřená pomocí skóre PCL-5
Časové okno: 18 měsíců (výchozí hodnota, 2, 6, 12 a 18 měsíců následná kontrola)

Závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSP) bude hodnocena pomocí PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5), což je validovaný dotazník s 20 položkami, který vyplňuje pacient sám. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi), s celkovým skóre v rozmezí 0 až 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.

Primárním výsledkem bude celkové skóre PCL-5 měřené longitudinálně za účelem vyhodnocení změn v závažnosti příznaků PTSP v čase a jeho souvislosti s dobou evakuace a délkou použití škrtidla.
18 měsíců (výchozí hodnota, 2, 6, 12 a 18 měsíců následná kontrola)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti PTSD v čase
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 měsíců
Změna závažnosti příznaků PTSD měřená jako rozdíl v celkovém skóre PCL-5 mezi vstupním a následným hodnocením. Tento výsledek posoudí průběh příznaků PTSD v čase.
Od výchozího stavu do 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1303v04032026
  • Superhumans war trauma center (Jiný identifikátor: Superhumans war trauma center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena z důvodu citlivé povahy studované populace, která zahrnuje vojenské veterány s bojovými zraněními a psychologickými následky. I když budou všechna data před analýzou anonymizována, stále existuje potenciální riziko opětovné identifikace.

Data mohou být zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti hlavnímu výzkumníkovi pro vědecky platné výzkumné účely, s podmínkou schválení institucionální etickou komisí a v souladu s platnými předpisy na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit