撤离时间和止血带使用作为战斗相关截肢患者创伤后应激障碍的风险因素：一项前瞻性队列研究 (EVAC-PTSD Stud)
研究概览
详细说明
与战斗相关的截肢常常伴随着长时间的疏散过程以及止血带的使用。虽然这些因素对生存至关重要，但它们对长期心理结果的潜在影响仍未得到充分研究。
这项前瞻性纵向研究将探讨疏散延迟和止血带使用时长如何影响乌克兰肢体截肢退伍军人PTSD症状的发展。研究还将评估这些因素之间的相互作用及其累积的心理影响。
参与者将被跟踪18个月，使用经过验证的PTSD筛查工具，包括PCL-5问卷，并结合医疗记录的回顾性分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- 电话号码：+380674309449
- 邮箱：d.dmytriiev@superhumans.com
学习地点
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Lviv、乌克兰
- Superhumans War Trauma Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群包括遭受战斗相关创伤性损伤导致单肢截肢的乌克兰退伍军人。参与者从Superhumans Center网络（乌克兰利沃夫、第聂伯罗和敖德萨）内的康复中心招募。
符合条件的参与者是2022年2月后受伤并在受伤后2-4个月内接受康复治疗的成年人（≥18岁）。该研究重点关注无创伤后应激障碍（PTSD）病史的个体，以便评估与当前创伤相关的PTSD发生率。
该人群代表遭受高能量战斗损伤的患者，通常与较长的撤离时间和止血带的使用相关。因此，该队列对于研究院前因素与长期心理结果之间的关系尤为相关。
参与者将接受为期18个月的前瞻性随访，并进行重复的心理评估。
描述
纳入标准：
- 乌克兰退伍军人，具有战斗相关伤害（2022年2月之后）
- 单肢截肢
- 受伤后2-4个月内接受康复治疗
- 年龄≥18岁
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 当前伤害前已有创伤后应激障碍诊断
- 多处截肢
- 康复时长>3个月
- 随访完成前返回现役军事职责
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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战斗相关截肢队列
该队列的参与者是乌克兰退伍军人，他们因战斗导致单肢截肢，并在Superhumans Center网络内接受康复治疗。所有参与者均在受伤后2-4个月内入组，并前瞻性随访18个月。 这是一项观察性研究，未分配干预性治疗。主要关注的暴露变量是撤离时间和止血带使用时长，这些数据从医疗记录中获取。参与者在康复和随访期间的预定时间点使用经过验证的工具（包括DSM-5的PTSD检查表PCL-5）进行结构化心理评估。 本研究旨在评估这些暴露变量与创伤后应激障碍（PTSD）发生和进展之间的关联，并评估它们对心理结果的联合和交互影响。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用PCL-5量表评分的创伤后应激障碍严重程度
大体时间：18个月（基线、2个月、6个月、12个月和18个月随访）
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创伤后应激障碍（PTSD）症状的严重程度将使用《DSM-5创伤后应激障碍检查表》（PCL-5）进行评估，这是一份经过验证的20项自评问卷。 主要结果将是纵向测量的PCL-5总分，用于评估PTSD症状严重程度随时间的变化，及其与撤离时间和止血带使用时间的关联。 |
18个月（基线、2个月、6个月、12个月和18个月随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍严重程度随时间的变化
大体时间：基线至18个月
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以基线评估与随访评估之间PCL-5总分差值衡量的PTSD症状严重程度变化。
该结果将评估PTSD症状随时间推移的变化轨迹。
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基线至18个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1303v04032026
- Superhumans war trauma center (其他标识符：Superhumans war trauma center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
由于研究人群的敏感性，包括有战斗相关伤害和心理后果的退伍军人，个别参与者数据（IPD）将不会公开共享。 尽管所有数据在分析前都将进行去标识化处理，但仍存在重新识别的潜在风险。
对于科学有效的研究目的，在机构伦理委员会批准并符合适用数据保护法规的前提下，数据可根据合理请求向主要研究者提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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