Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evakueringstid og Tourniquetbrug som risikofaktorer for PTSD i kamprelateret amputation: Et prospektivt kohortestudie (EVAC-PTSD Stud)

30. marts 2026 opdateret af: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Evakueringstid og Tourniquet-anvendelse som risikofaktorer for PTSD i forbindelse med kamprelateret amputation: Et prospektivt kohortestudie

Dette studie har til formål at evaluere forholdet mellem evakueringstid, tourniquetanvendelse og udviklingen af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos patienter med kamprelaterede amputationer. I forbindelse med moderne krigsførelse kan forlængede evakueringstider og udstrakt tourniquetanvendelse bidrage ikke kun til fysisk skade, men også til psykisk traume. Studiet vil prospektivt følge patienter i løbet af 18 måneder for at identificere nøgleprædiktorer for PTSD og for at vurdere deres interaktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kamprelaterede amputationer er ofte forbundet med forlængede evakueringstider og brugen af hemostatiske tourniquets. Mens disse faktorer er afgørende for overlevelse, er deres potentielle bidrag til langsigtede psykologiske udfald stadig utilstrækkeligt undersøgt.

Dette prospektive longitudinale studie vil undersøge, hvordan evakueringsforsinkelser og tourniquetvarighed påvirker udviklingen af PTSD-symptomer hos ukrainske veteraner med lemamputationer. Studiet vil også evaluere samspillet mellem disse faktorer og deres kumulative psykologiske påvirkning.

Deltagerne vil blive fulgt i 18 måneder ved hjælp af validerede PTSD-screeningværktøjer, herunder PCL-5-spørgeskemaet, kombineret med retrospektiv analyse af medicinske journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraine
      • Lviv, Ukraine
        • Superhumans War Trauma Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af ukrainske militærveteraner, der har pådraget sig kamprelaterede traumatiske skader, der har resulteret i amputation af et enkelt lem. Deltagerne rekrutteres fra rehabiliteringscentre inden for Superhumans Center-netværket (Lviv, Dnipro og Odesa, Ukraine).

Berettigede deltagere er voksne (≥18 år), der blev skadet efter februar 2022 og indlægges til rehabilitering inden for 2-4 måneder efter skaden. Studiet fokuserer på personer uden tidligere historie med posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) for at muliggøre vurdering af nyopstået PTSD relateret til den aktuelle traumatiske oplevelse.

Denne population repræsenterer patienter udsat for højenergikamprelaterede skader, der ofte er forbundet med forlængede evakueringstider og anvendelse af hemostatiske tourniquets. Kohorten er derfor særligt relevant til at undersøge forholdet mellem præhospitale faktorer og langsigtede psykologiske udfald.

Deltagerne følges prospektivt i 18 måneder med gentagne psykologiske vurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukrainske veteraner med kamprelateret skade (efter februar 2022)
  • Enkelt lemamputation
  • Optagelse på rehabilitering inden for 2-4 måneder efter skaden
  • Alder ≥18 år
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere PTSD-diagnose før den aktuelle skade
  • Flere amputationer
  • Rehabiliteringsvarighed >3 måneder
  • Returnering til aktiv militærtjeneste før opfølgning er afsluttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte med kampskader, der har ført til amputation

Deltagere i denne kohorte er ukrainske veteraner med kamprelaterede amputationer af en enkelt lem, som gennemgår rehabilitering inden for Superhumans Center-netværket. Alle deltagere er indskrevet inden for 2-4 måneder efter skaden og følges prospektivt i 18 måneder.

Dette er en observationsundersøgelse uden tildelt interventionel behandling. De primære eksponeringer af interesse er evakueringstid og varighed af tourniquet-brug, hentet fra medicinske journaler. Deltagere gennemgår struktureret psykologisk vurdering ved hjælp af validerede instrumenter, herunder PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5), på foruddefinerede tidspunkter under rehabilitering og opfølgning.

Studiets mål er at evaluere sammenhængen mellem disse eksponeringsvariabler og udviklingen og progressionen af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), samt at vurdere deres kombinerede og interaktionseffekter på psykologiske udfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sværhedsgrad målt ved PCL-5-score
Tidsramme: 18 måneder (udgangspunkt samt opfølgning efter 2, 6, 12 og 18 måneder)

Sværhedsgraden af symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil blive vurderet ved hjælp af PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5), et valideret 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema.
Hvert punkt scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), med en samlet score på 0 til 80, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.

Det primære udfald vil være den samlede PCL-5-score målt longitudinelt for at evaluere ændringer i PTSD-symptomstyrke over tid og dets sammenhæng med evakueringstid og varighed af turniketbrug.
18 måneder (udgangspunkt samt opfølgning efter 2, 6, 12 og 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD-sværhedsgrad over tid
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Ændring i PTSD-symptomernes sværhedsgrad målt som forskellen i den samlede PCL-5-score mellem baseline- og opfølgende vurderinger. Dette resultat vil evaluere udviklingen af PTSD-symptomer over tid.
Baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1303v04032026
  • Superhumans war trauma center (Anden identifikator: Superhumans war trauma center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort på grund af den følsomme karakter af undersøgelsespopulationen, som inkluderer militærveteraner med kamprelaterede skader og psykologiske resultater. Selvom alle data vil blive anonymiseret før analyse, er der fortsat en potentiel risiko for re-identifikation.

Data kan muligvis stilles til rådighed ved rimelig anmodning til hovedundersøgeren til videnskabeligt gyldige forskningsformål, under forudsætning af godkendelse af den institutionelle etiske komité og i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesreguleringer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner