전투 관련 절단에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험 요인으로서의 대피 시간과 지혈대 사용: 전향적 코호트 연구 (EVAC-PTSD Stud)
전투 관련 절단에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험 요인으로서 소요 시간과 지혈대 사용: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
전투 관련 절단은 종종 장기간의 후송 시간과 지혈대 사용과 관련이 있습니다. 이러한 요소들은 생존에 중요하지만, 장기적인 심리적 결과에 대한 잠재적 기여도는 충분히 연구되지 않았습니다.
이 전향적 종단 연구는 사지 절단을 받은 우크라이나 참전용사들에서 후송 지연과 지혈대 사용 시간이 PTSD 증상 발달에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 또한 이러한 요소들 간의 상호작용과 그들의 누적 심리적 영향을 평가할 것입니다.
참가자들은 의무 기록의 회고적 분석과 결합된 PCL-5 설문지를 포함한 검증된 PTSD 선별 도구를 사용하여 18개월 동안 추적 관찰될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- 전화번호: +380674309449
- 이메일: d.dmytriiev@superhumans.com
연구 장소
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Lviv, 우크라이나
- Superhumans War Trauma Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단은 전투 관련 외상성 손상으로 인해 한쪽 팔다리를 절단한 우크라이나 군인 출신 참전용사들로 구성됩니다. 참가자는 Superhumans Center 네트워크(우크라이나 리비우, 드니프로, 오데사) 내 재활 센터에서 모집됩니다.
적격 참가자는 2022년 2월 이후 부상을 입었고 부상 후 2-4개월 이내에 재활 치료를 시작한 성인(≥18세)입니다. 본 연구는 현재 외상과 관련된 사건 후 외상성 스트레스 장애(PTSD)의 평가를 위해 외상 후 스트레스 장애 병력이 없는 개인에 초점을 맞추고 있습니다.
이 집단은 고에너지 전투 손상에 노출된 환자들을 대표하며, 종종 장기간의 후송 시간과 지혈용 지혈대 사용과 관련이 있습니다. 따라서 이 코호트는 병원 전 요인과 장기간의 심리적 결과 간의 관계를 조사하는 데 특히 적합합니다.
참가자는 반복적인 심리적 평가와 함께 18개월 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 전투 관련 부상을 입은 우크라이나 참전용사 (2022년 2월 이후)
- 단일 사지 절단
- 부상 후 2-4개월 이내 재활 치료 시작
- 나이 ≥18세
- 정보에 입각한 동의 제공 능력
제외 기준:
- 현재 부상 전 PTSD 진단 이력
- 다발성 절단
- 재활 기간 >3개월
- 추적 조사 완료 전 현역 복귀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전투 관련 절단 코호트
이 코호트의 참가자는 Superhumans Center 네트워크 내에서 재활을 받고 있는 전투 관련 단일 사지 절단을 가진 우크라이나 참전 용사들입니다. 모든 참가자는 부상 후 2-4개월 이내에 등록되어 18개월 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다. 이 연구는 개입적 치료가 할당되지 않은 관찰 연구입니다. 주요 관심 노출 변수는 의료 기록에서 얻은 후송 시간과 지혈대 사용 기간입니다. 참가자들은 재활 및 추적 관찰 중에 미리 정해진 시점에서 PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)를 포함한 검증된 도구를 사용하여 구조화된 심리 평가를 받습니다. 이 연구는 이러한 노출 변수와 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 발병 및 진행 사이의 연관성을 평가하고, 심리적 결과에 대한 이들의 결합 및 상호작용 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCL-5 점수로 측정된 PTSD 중증도
기간: 18개월(기준선, 2, 6, 12, 18개월 추적 관찰)
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 심각성은 DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 평가됩니다. PCL-5는 검증된 20문항의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않다)에서 4점(매우 그렇다)까지의 척도로 채점되며, 총점 범위는 0점에서 80점까지입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각성이 더 크다는 것을 의미합니다. 주요 결과는 PTSD 증상 심각성의 변화를 시간 경과에 따라 평가하고, 이러한 변화가 소요 시간 및 지혈대 사용 기간과 어떤 연관성을 보이는지 파악하기 위해 종단적으로 측정된 PCL-5 총점이 될 것입니다. |
18개월(기준선, 2, 6, 12, 18개월 추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 PTSD 중증도 변화
기간: 기준선부터 18개월까지
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기초 평가와 추적 평가 간의 총 PCL-5 점수 차이로 측정된 PTSD 증상 심각도의 변화.
이 결과는 시간 경과에 따른 PTSD 증상의 경로를 평가할 것입니다.
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기준선부터 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1303v04032026
- Superhumans war trauma center (기타 식별자: Superhumans war trauma center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 대상군의 민감성으로 인해 개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 공유되지 않습니다. 이 연구는 전투 관련 부상 및 심리적 결과를 가진 군인들을 포함하고 있습니다. 분석 전 모든 데이터는 비식별화되지만, 재식별 가능성의 잠재적 위험이 여전히 존재합니다.
과학적으로 타당한 연구 목적을 위해 주요 연구자에게 합리적인 요청이 있을 경우, 기관 윤리 위원회의 승인과 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 데이터가 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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