Evakuointiaika ja kiristyssidekäyttö PTSD:n riskitekijöinä taisteluun liittyvässä amputaatiossa: prospektiivinen kohorttitutkimus (EVAC-PTSD Stud)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taisteluihin liittyvät amputaatiot liittyvät usein pitkittyneisiin evakuointiaikoihin ja hemostaattisten kiristyssideiden käyttöön. Vaikka nämä tekijät ovat ratkaisevia selviytymisen kannalta, niiden mahdollinen vaikutus pitkän aikavälin psykologisiin lopputuloksiin on edelleen riittämättömästi tutkittu.
Tämä prospektiivinen pitkittäistutkimus selvittää, miten evakuointiviiveet ja kiristyssiden kesto vaikuttavat PTSD-oireiden kehittymiseen ukrainalaisilla veteraaneilla, joilla on raajojen amputaatioita. Tutkimus arvioi myös näiden tekijöiden välistä vuorovaikutusta ja niiden kumulatiivista psykologista vaikutusta.
Osallistujia seurataan 18 kuukauden ajan käyttäen validoituja PTSD-seulontatyökaluja, kuten PCL-5-kyselylomaketta, yhdistettynä sairauskertomusten retrospektiiviseen analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- Puhelinnumero: +380674309449
- Sähköposti: d.dmytriiev@superhumans.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lviv, Ukraina
- Superhumans War Trauma Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu Ukrainan sotilaskokemusta omaavista veteraaneista, jotka ovat saaneet taisteluun liittyviä traumattisia vammoja, jotka ovat johtaneet yksijalkaiseen amputaatioon. Osallistujat rekrytoidaan Superhumans Center -verkoston kuntoutuskeskuksista (Lviv, Dnipro ja Odessa, Ukraina).
Sopivat osallistujat ovat aikuisia (≥18 vuotta), jotka loukkaantuivat helmikuun 2022 jälkeen ja otetaan kuntoutukseen 2–4 kuukauden kuluessa vammasta. Tutkimus keskittyy henkilöihin, joilla ei ole aiempaa post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) historiaa, jotta voidaan arvioida nykyiseen traumaan liittyvää uutta PTSD:tä.
Tämä populaatio edustaa potilaita, jotka ovat altistuneet korkeaenergisille taisteluvammoille, jotka usein liittyvät pitkiin evakuointiaikoihin ja hemostaattisten kiristysmateriaalien käyttöön. Kohortti on siksi erityisen relevantti esisairaalahoidon tekijöiden ja pitkän aikavälin psykologisten tulosten välisen suhteen tutkimiseen.
Osallistujia seurataan prospektiivisesti 18 kuukauden ajan toistuvilla psykologisilla arvioinneilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ukrainalaiset veteraanit, joilla on taisteluun liittyvä vamma (helmikuun 2022 jälkeen)
- Yksittäinen raajojen amputaatio
- Päästö kuntoutukseen 2–4 kuukauden kuluessa vammasta
- Ikä ≥18 vuotta
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi PTSD-diagnoosi ennen nykyistä vammaa
- Useat amputaatiot
- Kuntoutuksen kesto >3 kuukautta
- Paluu aktiiviseen palvelukseen seurannan valmistumisen ennen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Taisteluun Liittyvä Amputaatio Kohortti
Tämän kohortin osallistujat ovat ukrainalaisia veteraaneja, joilla on taisteluun liittyvä yksittäinen raajojen amputaatio ja jotka ovat kuntoutuksessa Superhumans Center -verkoston piirissä. Kaikki osallistujat otetaan mukaan 2–4 kuukauden kuluessa vammasta ja heitä seurataan prospektiivisesti 18 kuukauden ajan. Tämä on havainnoiva tutkimus, jossa ei määrätä interventiohoitoa. Ensisijaiset kiinnostuksen kohteet ovat evakuointiaika ja kiristyssideen käytön kesto, jotka saadaan sairauskertomuksista. Osallistujille tehdään rakenteellinen psykologinen arviointi käyttäen validoituja mittareita, kuten PTSD-listaa DSM-5:lle (PCL-5), ennalta määritellyinä aikoina kuntoutuksen ja seurannan aikana. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden altistumismuuttujien ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymisen ja etenemisen välistä yhteyttä sekä arvioida niiden yhdistettyjä ja vuorovaikutusvaikutuksia psykologisiin lopputuloksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD:n vakavuus mitattuna PCL-5-pisteillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta (lähtötaso, 2, 6, 12 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Traumaperäisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuutta arvioidaan käyttämällä PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) -kyselylomaketta, joka on validoitu 20-kohdainen itsearviointikysely. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Ensisijainen tulostekijä on PCL-5:n kokonaispistemäärä, jota mitataan pitkittäisesti arvioidakseen PTSD-oireiden vakavuuden muutoksia ajan myötä sekä niiden yhteyttä evakuointiaikaan ja tourniquetin käytön kestoon. |
18 kuukautta (lähtötaso, 2, 6, 12 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD:n vakavuudessa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Muutos PTSD-oireiden vakavuudessa mitattuna kokonais-PCL-5-pisteiden erotuksena perusarvioinnin ja seuranta-arviointien välillä.
Tämä lopputulos arvioi PTSD-oireiden kehitystä ajan kuluessa. |
Perustaso 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303v04032026
- Superhumans war trauma center (Muu tunniste: Superhumans war trauma center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti tutkimusväestön arkaluonteisen luonteen vuoksi, joka sisältää sotaveteraaneja, joilla on taisteluun liittyviä vammoja ja psykologisia lopputuloksia. Vaikka kaikki tiedot anonymisoidaan ennen analyysiä, jäljellä on mahdollinen riski uudelleen tunnistamiselle.
Tietoja voidaan tarjota pääasiantutkijalle kohtuullisen pyynnön perusteella tieteellisesti pätevää tutkimustarkoitusta varten, mikäli laitoksen eettinen toimikunta hyväksyy sen ja sovellettavien tietosuojamääräysten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .