入院脳卒中リハビリテーション後の機能変化と自宅退院
急性期後リハビリテーション病院における脳卒中患者の統合リハビリ機能評価の変化と退院先との関連：後方視的電子カルテベースの観察研究
この回顧的観察研究では、急性期後リハビリテーション病院で治療を受けた脳卒中患者において、入院リハビリテーション中の機能状態の変化が退院先と関連するかどうかを評価します。 本研究では、2024年1月1日から2025年3月31日までの間にゼニス病院に入院し退院した成人脳卒中患者の匿名化された電子医療記録データを使用します。
入院時および退院時に得られた統合リハビリテーション機能評価データを分析します。これには、韓国版修正バーセル指数（K-MBI）、機能的歩行カテゴリー（FAC）、バーグバランススケール（BBS）、ミニメンタルステート検査（MMSE）、および手機能テスト（MFT）が含まれます。 主な目的は、入院中のこれらの測定値の変化が、自宅退院と他の施設への転院として定義される退院先と関連するかどうかを明らかにすることです。
約150人の適格患者が含まれると予想されます。 既存の匿名化されたEMRデータのみを使用します。 直接的な参加者との接触、追加のデータ収集、またはプロトコルに基づく介入は行われません。 この研究の結果は、急性期後リハビリテーションを受ける脳卒中患者の退院計画および地域社会復帰戦略を支援する証拠を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は障害の主要な原因であり、入院リハビリテーション後の退院先は重要な臨床的・社会的アウトカムです。 急性期後のリハビリテーション環境では、入院中に統合機能評価が定期的に実施されますが、韓国のリハビリテーション病院における脳卒中患者において、入院時と退院時の機能改善の程度が在宅退院と関連するかどうかについてのエビデンスは限られています。 本研究は、急性期後のリハビリテーション病院からの非識別化された電子医療記録データを用いて、このギャップに対処することを目的としています。
本研究の主目的は、脳卒中患者における入院中の統合リハビリテーション機能評価スコアの変化と退院先との関連を調査することです。 具体的には、韓国版修正バーセルインデックス（K-MBI）、機能的歩行カテゴリー（FAC）、バーグバランススケール（BBS）、ミニメンタルステート検査（MMSE）、手機能テスト（MFT）の変化が、在宅退院と他の施設への転院のどちらに関連するかを評価します。
これは、大韓民国の急性期後リハビリテーション病院であるゼニス病院で実施された後ろ向き観察研究です。 研究対象集団には、2024年1月1日から2025年3月31日までの間にリハビリテーション病棟に入院し退院した成人脳卒中患者が含まれます。 適格な参加者は、入院時と退院時の両方で電子医療記録に統合リハビリテーション機能評価データが記録されている必要があります。 入院時または退院時の機能評価データが欠落している患者、リハビリテーションを妨げる末期疾患のある患者、院内死亡した患者、分析に不十分なEMRデータを持つ患者は除外されます。
主な独立変数は、入院時と退院時の機能評価スコアの変化であり、デルタK-MBI、デルタFAC、デルタBBS、デルタMMSE、デルタMFTを含みます。 主要アウトカムは退院先であり、在宅退院または他の施設への転院に分類されます。 EMRで利用可能な共変量（年齢、性別、在院日数、脳卒中の種類など）も、潜在的な交絡因子として分析されます。
研究手順は以下の通りです：病院の医療記録チームが、包含基準と除外基準に従って潜在的に適格な患者を特定します；すべての直接識別子がEMRデータから削除されます；研究固有の非識別化コードが割り当てられます；非識別化されたデータのみが研究者に提供され分析されます。 研究者は機能の変化を計算し、退院先に関連する因子を特定するために統計分析を実施します。 本研究の一部として、参加者との接触、前向き登録、調査実施、介入の割り当てはありません。
本研究は、保健福祉省が指定する第1公共機関生命倫理委員会（承認番号P01-202512-01-054）により審査・承認されました。 本研究の結果は、急性期後の脳卒中リハビリテーションにおける退院計画、患者層別化、地域社会再統合支援のための実用的なエビデンスを提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、韓国
- Zenith Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 19歳以上の成人
- 2024年1月1日から2025年3月31日の間にゼニス病院の急性期後リハビリテーション病棟に入院し退院した脳卒中患者
- 入院時と退院時の両方で電子カルテに統合リハビリ機能評価データが記録されている患者（韓国版修正バーセルインデックス（K-MBI）、機能的歩行カテゴリー（FAC）、バーグバランススケール（BBS）、ミニメンタルステート検査（MMSE）、手機能検査（MFT）を含む）
除外基準：
- 入院時または退院時の機能評価データが欠如している
- 進行癌や末期心不全など、リハビリテーション治療が不可能な末期疾患を有する患者
- 院内死亡または退院評価前の転院により、退院時の機能評価データがない
- 研究分析に不十分な電子カルテデータ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
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入院中に通常の臨床ケアの一環として受けられる従来の入院リハビリテーション。
研究プロトコルによる介入は割り当てられていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Discharge Destination
時間枠：At discharge from inpatient rehabilitation
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Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
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At discharge from inpatient rehabilitation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
時間枠：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
時間枠：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale (BBS) score
時間枠：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
時間枠：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test (MFT) score
時間枠：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P01-202512-01-054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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