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Funktionelle Veränderungen und Entlassung nach Hause nach stationärer Schlaganfallrehabilitation

30. März 2026 aktualisiert von: SeongKi Min

Zusammenhang zwischen Veränderungen in der integrierten rehabilitativen Funktionsbewertung und dem Entlassungsziel bei Schlaganfallpatienten in einer postakuten Rehabilitationsklinik: Eine retrospektive, elektronische Patientenakten-basierte Beobachtungsstudie

Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird untersuchen, ob Veränderungen des Funktionsstatus während der stationären Rehabilitation mit dem Entlassungsziel bei Schlaganfallpatienten in einem postakuten Rehabilitationskrankenhaus zusammenhängen. Die Studie wird anonymisierte elektronische Patientenakten von erwachsenen Schlaganfallpatienten verwenden, die zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 31. März 2025 in das Zenith-Krankenhaus aufgenommen und entlassen wurden.

Integrierte Rehabilitationsfunktionsbewertungsdaten, die bei Aufnahme und Entlassung erhoben wurden, werden analysiert, einschließlich des Korean Modified Barthel Index (K-MBI), der Functional Ambulation Category (FAC), der Berg Balance Scale (BBS), des Mini-Mental State Examination (MMSE) und des Manual Function Test (MFT). Das Hauptziel ist zu bestimmen, ob Veränderungen dieser Messwerte während des Krankenhausaufenthalts mit dem Entlassungsziel zusammenhängen, definiert als Entlassung nach Hause gegenüber Verlegung in eine andere Einrichtung.

Es werden voraussichtlich etwa 150 geeignete Patienten eingeschlossen. Es werden nur bestehende anonymisierte EMR-Daten verwendet. Es erfolgt kein direkter Teilnehmerkontakt, keine zusätzliche Datenerhebung und keine protokollzugewiesene Intervention. Die Ergebnisse dieser Studie können Evidenz zur Unterstützung der Entlassungsplanung und der Strategien zur Wiedereingliederung in die Gemeinschaft für Schlaganfallpatienten, die eine postakute Rehabilitation erhalten, liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine Hauptursache für Behinderung, und das Entlassungsziel nach stationärer Rehabilitation ist ein wichtiges klinisches und soziales Ergebnis. In postakuten Rehabilitationsumgebungen werden integrierte funktionelle Bewertungen routinemäßig während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt, aber es gibt begrenzte Hinweise darauf, ob das Ausmaß der funktionellen Verbesserung zwischen Aufnahme und Entlassung mit der Entlassung nach Hause bei Schlaganfallpatienten in koreanischen Rehabilitationskrankenhäusern assoziiert ist. Diese Studie ist darauf ausgelegt, diese Lücke unter Verwendung von anonymisierten elektronischen Patientenakten-Daten aus einem postakuten Rehabilitationskrankenhaus zu schließen.

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Veränderungen der integrierten Rehabilitationsfunktionsbewertungsscores während des Krankenhausaufenthalts und dem Entlassungsziel bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Insbesondere wird die Studie bewerten, ob Veränderungen im Korean Modified Barthel Index (K-MBI), der Functional Ambulation Category (FAC), der Berg Balance Scale (BBS), dem Mini-Mental State Examination (MMSE) und dem Manual Function Test (MFT) mit der Entlassung nach Hause im Vergleich zur Verlegung in eine andere Einrichtung assoziiert sind.

Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, die im Zenith Hospital, einem postakuten Rehabilitationskrankenhaus in der Republik Korea, durchgeführt wird. Die Studienpopulation umfasst erwachsene Schlaganfallpatienten, die auf die Rehabilitationsstation aufgenommen und zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 31. März 2025 entlassen wurden. Teilnahmeberechtigte müssen integrierte Rehabilitationsfunktionsbewertungsdaten in der elektronischen Patientenakte sowohl bei Aufnahme als auch bei Entlassung aufweisen. Patienten mit fehlenden Aufnahme- oder Entlassungsfunktionsbewertungsdaten, terminaler Erkrankung, die Rehabilitation verhindert, Tod im Krankenhaus oder unzureichenden EMR-Daten für die Analyse werden ausgeschlossen.

Die Hauptunabhängigen Variablen sind Veränderungen der Funktionsbewertungsscores zwischen Aufnahme und Entlassung, einschließlich Delta K-MBI, Delta FAC, Delta BBS, Delta MMSE und Delta MFT. Das primäre Ergebnis ist das Entlassungsziel, kategorisiert als Entlassung nach Hause oder Verlegung in eine andere Einrichtung. Kovariaten, die in der EMR verfügbar sind, wie Alter, Geschlecht, Aufenthaltsdauer und Schlaganfalltyp, werden ebenfalls als potenzielle Störfaktoren analysiert.

Die Studienabläufe sind wie folgt: Das Krankenhausakten-Team wird potenziell berechtigte Patienten gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien identifizieren; alle direkten Identifikatoren werden aus den EMR-Daten entfernt; ein studienspezifischer anonymisierter Code wird zugewiesen; und nur anonymisierte Daten werden dem Untersucher für die Analyse bereitgestellt. Der Untersucher wird funktionelle Veränderungen berechnen und statistische Analysen durchführen, um Faktoren zu identifizieren, die mit dem Entlassungsziel assoziiert sind. Es wird keinen Teilnehmerkontakt, keine prospektive Einschreibung, keine Umfragedurchführung und keine Intervention als Teil dieser Studie geben.

Die Studie wurde vom öffentlichen institutionellen Bioethik-Komitee Nr. 1, das vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt benannt wurde (Genehmigungsnummer P01-202512-01-054), geprüft und genehmigt. Die Ergebnisse sollen praktische Beweise für die Entlassungsplanung, Patientenschichtung und Unterstützung der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft in der postakuten Schlaganfallrehabilitation liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Schlaganfallpatienten, die auf die postakute Rehabilitationsstation des Zenith-Krankenhauses aufgenommen und zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 31. März 2025 entlassen wurden, mit anonymisierten elektronischen Patientenakten, die für integrierte Rehabilitationsfunktionsbewertungen sowohl bei Aufnahme als auch bei Entlassung verfügbar sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 19 Jahren oder älter
  • Patienten mit Schlaganfall, die zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 31. März 2025 auf der postakuten Rehabilitationsstation des Zenith-Krankenhauses aufgenommen und entlassen wurden
  • Patienten mit integrierten Rehabilitationsfunktionsbewertungsdaten, die sowohl bei Aufnahme als auch bei Entlassung in der elektronischen Patientenakte aufgezeichnet wurden, einschließlich Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) und Manual Function Test (MFT)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Aufnahme- oder Entlassungsfunktionsbewertungsdaten
  • Patienten mit terminalen Erkrankungen, die eine Rehabilitationstherapie unmöglich machten, wie fortgeschrittener Krebs oder terminale Herzinsuffizienz
  • Krankenhaussterben oder Verlegung vor der Entlassungsbewertung, was zu keinen Entlassungsfunktionsbewertungsdaten führte
  • Unzureichende elektronische Patientenaktendaten für die Studienanalyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entlassung nach Hause
Patienten mit Schlaganfall, die nach stationärer Rehabilitation nach Hause entlassen wurden.
Sonstiges: Stationäre Rehabilitation
Die übliche stationäre Rehabilitation, die während des Krankenhausaufenthalts als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten wurde. Es wurde keine Intervention durch das Studienprotokoll zugewiesen.
Transfer zu einer anderen Einrichtung
Patienten mit Schlaganfall, die nach stationärer Rehabilitation in eine andere Einrichtung verlegt wurden.
Sonstiges: Stationäre Rehabilitation
Die übliche stationäre Rehabilitation, die während des Krankenhausaufenthalts als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten wurde. Es wurde keine Intervention durch das Studienprotokoll zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassungsziel
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate nach Aufnahme
Entlassungsziel bewertet bei der Entlassung aus der stationären Rehabilitation, kategorisiert als Entlassung nach Hause oder Verlegung in eine andere Einrichtung.
Bei Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Korean Modified Barthel Index (K-MBI)-Scores
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Veränderung des koreanischen modifizierten Barthel-Index-Scores von der Aufnahme bis zur Entlassung. Der koreanische modifizierte Barthel-Index ist ein Maß für die Aktivitäten des täglichen Lebens mit Werten von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Unabhängigkeit anzeigen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Veränderung des Functional Ambulation Category (FAC)-Scores
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Veränderung des Functional Ambulation Category-Scores von der Aufnahme bis zur Entlassung. Die Functional Ambulation Category ist ein Maß für die Gehfähigkeit mit Werten von 0 bis 5, wobei höhere Werte eine bessere Gehfähigkeit anzeigen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Veränderung des Berg-Balance-Scale-(BBS)-Scores
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Veränderung des Mini-Mental-Status-Examination-Scores von der Aufnahme bis zur Entlassung. Die Mini-Mental-Status-Examination ist ein Maß für die kognitive Funktion mit Scores von 0 bis 30, wobei höhere Scores eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Änderung des Mini-Mental-Status-Examination (MMSE)-Scores
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Veränderung des Mini-Mental-Status-Examination-Scores von der Aufnahme bis zur Entlassung. Die MMSE ist ein Maß für die kognitive Funktion mit Werten von 0 bis 30, wobei höhere Werte einen besseren kognitiven Status anzeigen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Veränderung des Manual Function Test (MFT)-Werts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate
Veränderung des Manual Function Test-Werts von der Aufnahme bis zur Entlassung. Der Manual Function Test ist ein Maß für die motorische Funktion der oberen Extremitäten mit Werten von 0 bis 32, wobei höhere Werte eine bessere Funktion der oberen Extremitäten anzeigen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation, bis zu 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SeongKi Min

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P01-202512-01-054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da diese retrospektive Studie anonymisierte elektronische Patientenakten-Daten verwendet, die an einer einzelnen Einrichtung gesammelt wurden. Die Weitergabe von Daten ist durch institutionelle Richtlinien und ethische Anforderungen eingeschränkt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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