Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční změny a propuštění do domácího prostředí po lůžkové rehabilitaci po cévní mozkové příhodě

30. března 2026 aktualizováno: SeongKi Min

Asociace mezi změnami integrovaného funkčního hodnocení rehabilitace a cílem propuštění u pacientů po cévní mozkové příhodě v postakutním rehabilitačním zařízení: Retrospektivní observační studie založená na elektronických zdravotních záznamech

Tato retrospektivní observační studie vyhodnotí, zda jsou změny funkčního stavu během lůžkové rehabilitace spojeny s cílem propuštění u pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených v nemocnici pro postakutní rehabilitaci. Studie využije anonymizovaná data z elektronických zdravotních záznamů dospělých pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati do nemocnice Zenith a propuštěni mezi 1. lednem 2024 a 31. březnem 2025.

Budou analyzována integrovaná data funkčního hodnocení rehabilitace získaná při přijetí a propuštění, včetně korejského modifikovaného Barthelova indexu (K-MBI), funkční kategorie chůze (FAC), Bergovy škály rovnováhy (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) a testu manuálních funkcí (MFT). Hlavním cílem je zjistit, zda jsou změny těchto měření během hospitalizace spojeny s cílem propuštění, definovaným jako propuštění domů versus přeložení do jiné instituce.

Očekává se zařazení přibližně 150 způsobilých pacientů. Budou použita pouze stávající anonymizovaná data z elektronických zdravotních záznamů. Nebude docházet k přímému kontaktu s účastníky, dodatečnému sběru dat nebo intervencím přiřazeným protokolem. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy pro podporu plánování propuštění a strategií reintegrace do komunity pro pacienty s cévní mozkovou příhodou podstupující postakutní rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity a místo propuštění po hospitalizační rehabilitaci je důležitým klinickým a sociálním výsledkem. V postakutních rehabilitačních zařízeních se během hospitalizace rutinně provádějí integrovaná funkční hodnocení, ale existují omezené důkazy o tom, zda je velikost funkčního zlepšení mezi přijetím a propuštěním spojena s propuštěním do domácího prostředí u pacientů s cévní mozkovou příhodou v korejských rehabilitačních nemocnicích. Tato studie je navržena tak, aby tuto mezeru zaplnila pomocí anonymizovaných dat z elektronických zdravotních záznamů z postakutní rehabilitační nemocnice.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi změnami skóre integrovaného rehabilitačního funkčního hodnocení během hospitalizace a místem propuštění u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Konkrétně studie vyhodnotí, zda jsou změny v korejské modifikované Barthelově indexu (K-MBI), kategorii funkční chůze (FAC), Bergově škále rovnováhy (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) a manuálním funkčním testu (MFT) spojeny s propuštěním do domácího prostředí versus převodem do jiné instituce.

Toto je retrospektivní observační studie provedená v nemocnici Zenith, postakutní rehabilitační nemocnici v Korejské republice. Studijní populace bude zahrnovat dospělé pacienty s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati na rehabilitační oddělení a propuštěni mezi 1. lednem 2024 a 31. březnem 2025. Způsobilí účastníci musí mít data integrovaného rehabilitačního funkčního hodnocení zaznamenaná v elektronickém zdravotním záznamu jak při přijetí, tak při propuštění. Pacienti s chybějícími daty funkčního hodnocení při přijetí nebo propuštění, terminálním onemocněním znemožňujícím rehabilitaci, úmrtím v nemocnici nebo nedostatečnými daty EMR pro analýzu budou vyloučeni.

Hlavní nezávislé proměnné jsou změny skóre funkčního hodnocení mezi přijetím a propuštěním, včetně delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE a delta MFT. Primárním výsledkem je místo propuštění, kategorizované jako propuštění do domácího prostředí nebo převod do jiné instituce. Kovariáty dostupné v EMR, jako je věk, pohlaví, délka pobytu a typ cévní mozkové příhody, budou také analyzovány jako potenciální rušivé faktory.

Postupy studie jsou následující: tým pro lékařské záznamy nemocnice identifikuje potenciálně způsobilé pacienty podle kritérií zařazení a vyloučení; všechny přímé identifikátory budou z dat EMR odstraněny; bude přiřazen studijní specifický anonymizovaný kód; a pouze anonymizovaná data budou poskytnuta výzkumníkovi k analýze. Výzkumník vypočítá funkční změny a provede statistické analýzy k identifikaci faktorů spojených s místem propuštění. V rámci této studie nedojde k žádnému kontaktu s účastníky, žádnému prospektivnímu zápisu, žádnému provádění průzkumů a žádnému přiřazení intervence.

Studie byla přezkoumána a schválena Veřejným institucionálním bioetickým výborem č. 1 určeným Ministerstvem zdravotnictví a sociálních věcí (schválení č. P01-202512-01-054). Očekává se, že výsledky poskytnou praktické důkazy pro plánování propuštění, stratifikaci pacientů a podporu reintegrace do komunity v postakutní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati na oddělení postakutní rehabilitace v nemocnici Zenith a propuštěni mezi 1. lednem 2024 a 31. březnem 2025, s anonymizovanými elektronickými zdravotními záznamy dostupnými pro integrované funkční hodnocení rehabilitace při přijetí i propuštění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 let a starší
  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati na poakutní rehabilitační oddělení v nemocnici Zenith a propuštěni v období od 1. ledna 2024 do 31. března 2025
  • Pacienti s integrovanými údaji o funkčním hodnocení rehabilitace zaznamenanými v elektronické zdravotní dokumentaci při přijetí i propuštění, včetně korejského modifikovaného Barthelova indexu (K-MBI), funkční kategorie chůze (FAC), Bergovy škály rovnováhy (BBS), mini-mentalního testu (MMSE) a testu manuálních funkcí (MFT)

Vylučovací kritéria:

  • Chybějící údaje o funkčním hodnocení při přijetí nebo propuštění
  • Pacienti s terminálními onemocněními, která znemožňují rehabilitační léčbu, jako je pokročilá rakovina nebo terminální srdeční selhání
  • Úmrtí v nemocnici nebo přeložení před hodnocením při propuštění, což vede k absenci údajů o funkčním hodnocení při propuštění
  • Nedostatečné údaje v elektronické zdravotní dokumentaci pro analýzu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propouštění domů
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří byli po hospitalizační rehabilitaci propuštěni domů.
Obvyklá lůžková rehabilitace poskytovaná během přijetí jako součást běžné klinické péče. Žádný zásah nebyl přiřazen podle protokolu studie.
Převod do jiné instituce
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří byli po lůžkové rehabilitaci převezeni do jiné instituce.
Obvyklá lůžková rehabilitace poskytovaná během přijetí jako součást běžné klinické péče. Žádný zásah nebyl přiřazen podle protokolu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místo propuštění
Časové okno: Při propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců po přijetí
Místo propuštění hodnoceno při propuštění z lůžkové rehabilitace, kategorizováno jako propuštění domů nebo převoz do jiné instituce.
Při propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre korejského modifikovaného Barthelova indexu (K-MBI)
Časové okno: Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre v korejské modifikované Barthelově indexu od přijetí do propuštění. Korejský modifikovaný Barthelův index je měřítkem aktivit denního života se skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre funkční kategorie chůze (FAC)
Časové okno: Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre Funkční kategorie chůze od přijetí do propuštění. Funkční kategorie chůze je měřítkem schopnosti chůze se skóre v rozmezí od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost chůze.
Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre Bergovy škály rovnováhy (BBS)
Časové okno: Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre Mini-Mental State Examination od přijetí do propuštění. Mini-Mental State Examination je měřítko kognitivních funkcí se skóre v rozsahu od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre Mini-Mental State Examination od přijetí do propuštění. MMSE je měřítko kognitivní funkce s rozsahem skóre od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní stav.
Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre testu manuální funkce (MFT)
Časové okno: Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců
Změna skóre v testu manuálních funkcí od přijetí do propuštění. Test manuálních funkcí je měřítkem motorických funkcí horních končetin se skóre v rozmezí od 0 do 32, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci horních končetin.
Od přijetí do propuštění z lůžkové rehabilitace, až 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena, protože tato retrospektivní studie využívá anonymizovaná data z elektronických zdravotních záznamů shromážděných v jedné instituci, a sdílení dat je omezeno institucionální politikou a etickými požadavky za účelem ochrany soukromí a důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lůžková rehabilitace

Předplatit