Funkční změny a propuštění do domácího prostředí po lůžkové rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
Asociace mezi změnami integrovaného funkčního hodnocení rehabilitace a cílem propuštění u pacientů po cévní mozkové příhodě v postakutním rehabilitačním zařízení: Retrospektivní observační studie založená na elektronických zdravotních záznamech
Tato retrospektivní observační studie vyhodnotí, zda jsou změny funkčního stavu během lůžkové rehabilitace spojeny s cílem propuštění u pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených v nemocnici pro postakutní rehabilitaci. Studie využije anonymizovaná data z elektronických zdravotních záznamů dospělých pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati do nemocnice Zenith a propuštěni mezi 1. lednem 2024 a 31. březnem 2025.
Budou analyzována integrovaná data funkčního hodnocení rehabilitace získaná při přijetí a propuštění, včetně korejského modifikovaného Barthelova indexu (K-MBI), funkční kategorie chůze (FAC), Bergovy škály rovnováhy (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) a testu manuálních funkcí (MFT). Hlavním cílem je zjistit, zda jsou změny těchto měření během hospitalizace spojeny s cílem propuštění, definovaným jako propuštění domů versus přeložení do jiné instituce.
Očekává se zařazení přibližně 150 způsobilých pacientů. Budou použita pouze stávající anonymizovaná data z elektronických zdravotních záznamů. Nebude docházet k přímému kontaktu s účastníky, dodatečnému sběru dat nebo intervencím přiřazeným protokolem. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy pro podporu plánování propuštění a strategií reintegrace do komunity pro pacienty s cévní mozkovou příhodou podstupující postakutní rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity a místo propuštění po hospitalizační rehabilitaci je důležitým klinickým a sociálním výsledkem. V postakutních rehabilitačních zařízeních se během hospitalizace rutinně provádějí integrovaná funkční hodnocení, ale existují omezené důkazy o tom, zda je velikost funkčního zlepšení mezi přijetím a propuštěním spojena s propuštěním do domácího prostředí u pacientů s cévní mozkovou příhodou v korejských rehabilitačních nemocnicích. Tato studie je navržena tak, aby tuto mezeru zaplnila pomocí anonymizovaných dat z elektronických zdravotních záznamů z postakutní rehabilitační nemocnice.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi změnami skóre integrovaného rehabilitačního funkčního hodnocení během hospitalizace a místem propuštění u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Konkrétně studie vyhodnotí, zda jsou změny v korejské modifikované Barthelově indexu (K-MBI), kategorii funkční chůze (FAC), Bergově škále rovnováhy (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) a manuálním funkčním testu (MFT) spojeny s propuštěním do domácího prostředí versus převodem do jiné instituce.
Toto je retrospektivní observační studie provedená v nemocnici Zenith, postakutní rehabilitační nemocnici v Korejské republice. Studijní populace bude zahrnovat dospělé pacienty s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati na rehabilitační oddělení a propuštěni mezi 1. lednem 2024 a 31. březnem 2025. Způsobilí účastníci musí mít data integrovaného rehabilitačního funkčního hodnocení zaznamenaná v elektronickém zdravotním záznamu jak při přijetí, tak při propuštění. Pacienti s chybějícími daty funkčního hodnocení při přijetí nebo propuštění, terminálním onemocněním znemožňujícím rehabilitaci, úmrtím v nemocnici nebo nedostatečnými daty EMR pro analýzu budou vyloučeni.
Hlavní nezávislé proměnné jsou změny skóre funkčního hodnocení mezi přijetím a propuštěním, včetně delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE a delta MFT. Primárním výsledkem je místo propuštění, kategorizované jako propuštění do domácího prostředí nebo převod do jiné instituce. Kovariáty dostupné v EMR, jako je věk, pohlaví, délka pobytu a typ cévní mozkové příhody, budou také analyzovány jako potenciální rušivé faktory.
Postupy studie jsou následující: tým pro lékařské záznamy nemocnice identifikuje potenciálně způsobilé pacienty podle kritérií zařazení a vyloučení; všechny přímé identifikátory budou z dat EMR odstraněny; bude přiřazen studijní specifický anonymizovaný kód; a pouze anonymizovaná data budou poskytnuta výzkumníkovi k analýze. Výzkumník vypočítá funkční změny a provede statistické analýzy k identifikaci faktorů spojených s místem propuštění. V rámci této studie nedojde k žádnému kontaktu s účastníky, žádnému prospektivnímu zápisu, žádnému provádění průzkumů a žádnému přiřazení intervence.
Studie byla přezkoumána a schválena Veřejným institucionálním bioetickým výborem č. 1 určeným Ministerstvem zdravotnictví a sociálních věcí (schválení č. P01-202512-01-054). Očekává se, že výsledky poskytnou praktické důkazy pro plánování propuštění, stratifikaci pacientů a podporu reintegrace do komunity v postakutní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Zenith Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 19 let a starší
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati na poakutní rehabilitační oddělení v nemocnici Zenith a propuštěni v období od 1. ledna 2024 do 31. března 2025
- Pacienti s integrovanými údaji o funkčním hodnocení rehabilitace zaznamenanými v elektronické zdravotní dokumentaci při přijetí i propuštění, včetně korejského modifikovaného Barthelova indexu (K-MBI), funkční kategorie chůze (FAC), Bergovy škály rovnováhy (BBS), mini-mentalního testu (MMSE) a testu manuálních funkcí (MFT)
Vylučovací kritéria:
- Chybějící údaje o funkčním hodnocení při přijetí nebo propuštění
- Pacienti s terminálními onemocněními, která znemožňují rehabilitační léčbu, jako je pokročilá rakovina nebo terminální srdeční selhání
- Úmrtí v nemocnici nebo přeložení před hodnocením při propuštění, což vede k absenci údajů o funkčním hodnocení při propuštění
- Nedostatečné údaje v elektronické zdravotní dokumentaci pro analýzu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
|
Obvyklá lůžková rehabilitace poskytovaná během přijetí jako součást běžné klinické péče.
Žádný zásah nebyl přiřazen podle protokolu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Discharge Destination
Časové okno: At discharge from inpatient rehabilitation
|
Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
|
At discharge from inpatient rehabilitation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Časové okno: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Časové okno: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Časové okno: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Časové okno: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Manual Function Test (MFT) score
Časové okno: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P01-202512-01-054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .