- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07502326
Funktionelle Ændringer og Hjemmeudskrivelse Efter Indlæggelsesbaseret Slagtilfælderehabilitering
Sammenhæng mellem ændringer i integreret rehabiliteringsfunktionsvurdering og udskrivelsessted for patienter med apopleksi på et postakut rehabiliteringshospital: Et retrospektivt EMR-baseret observationsstudie
Denne retrospektive observationsstudie vil evaluere, om ændringer i funktionel status under indlæggelsesrehabilitering er forbundet med udskrivningsdestination hos patienter med apopleksi behandlet på et postakut rehabiliteringshospital. Studiet vil bruge de-identificerede elektroniske patientjournaldata fra voksne patienter med apopleksi, som blev indlagt på Zenith Hospital og udskrevet mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025.
Integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata indhentet ved indlæggelse og udskrivning vil blive analyseret, herunder Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT). Hovedformålet er at afgøre, om ændringer i disse målinger under indlæggelsen er forbundet med udskrivningsdestination, defineret som hjemmeudskrivning versus overførsel til en anden institution.
Omkring 150 kvalificerede patienter forventes inkluderet. Kun eksisterende de-identificerede EMR-data vil blive brugt. Der vil ikke være direkte deltagerkontakt, yderligere dataindsamling eller protokoltildelt intervention. Resultaterne fra denne undersøgelse kan give evidens til at støtte udskrivningsplanlægning og genintegreringsstrategier i lokalsamfundet for patienter med apopleksi, der modtager postakut rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en væsentlig årsag til funktionsnedsættelse, og udskrivelsesdestination efter indlæggelsesrehabilitering er et vigtigt klinisk og socialt resultat. I post-akutte rehabiliteringsmiljøer udføres integrerede funktionsvurderinger rutinemæssigt under indlæggelsen, men der er begrænset dokumentation for, om omfanget af funktionsforbedring mellem indlæggelse og udskrivelse er forbundet med hjemmeudskrivelse blandt patienter med slagtilfælde i koreanske rehabiliteringshospitaler. Dette studie er designet til at adressere dette hul ved hjælp af anonymiserede elektroniske journaldata fra et post-akut rehabiliteringshospital.
Hovedformålet med dette studie er at undersøge sammenhængen mellem ændringer i integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsscores under indlæggelsen og udskrivelsesdestination hos patienter med slagtilfælde. Specifikt vil studiet evaluere, om ændringer i Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT) er forbundet med hjemmeudskrivelse versus overførsel til en anden institution.
Dette er et retrospektivt observationsstudie udført på Zenith Hospital, et post-akut rehabiliteringshospital i Republikken Korea. Studiefællesskabet vil omfatte voksne patienter med slagtilfælde, der blev indlagt på rehabiliteringsafdelingen og udskrevet mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025. Berettigede deltagere skal have integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata registreret i den elektroniske journal ved både indlæggelse og udskrivelse. Patienter med manglende funktionsvurderingsdata ved indlæggelse eller udskrivelse, terminal sygdom, der forhindrer rehabilitering, død under indlæggelsen eller utilstrækkelige EMR-data til analyse vil blive udelukket.
De vigtigste uafhængige variable er ændringer i funktionsvurderingsscores mellem indlæggelse og udskrivelse, herunder delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE og delta MFT. Det primære resultat er udskrivelsesdestination, kategoriseret som hjemmeudskrivelse eller overførsel til en anden institution. Kovariater tilgængelige i EMR, såsom alder, køn, længde af ophold og slagtilfældestype, vil også blive analyseret som potentielle forvirrende faktorer.
Studieprocedurene er som følger: hospitalets journalhold vil identificere potentielt berettigede patienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne; alle direkte identifikatorer vil blive fjernet fra EMR-dataene; en studie-specifik anonymiseret kode vil blive tildelt; og kun anonymiserede data vil blive leveret til undersøgeren til analyse. Undersøgeren vil beregne funktionsændringer og udføre statistiske analyser for at identificere faktorer forbundet med udskrivelsesdestination. Der vil ikke være deltagerkontakt, ingen prospektiv indskrivning, ingen undersøgelsesadministration og ingen intervention tildelt som en del af dette studie.
Studiet er blevet gennemgået og godkendt af Det Offentlige Institutionelle Bioetiske Udvalg Nr. 1 udpeget af Sundheds- og Ældreministeriet (Godkendelsesnr. P01-202512-01-054). Resultaterne forventes at give praktisk dokumentation for udskrivelsesplanlægning, patientstratificering og støtte til genintegration i samfundet i post-akut slagtilfælderehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Zenith Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 19 år eller ældre
- Patienter med apopleksi, der blev indlagt og udskrevet fra postakut rehabiliteringsafdelingen på Zenith Hospital mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025
- Patienter med integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata registreret i den elektroniske patientjournal både ved indlæggelse og udskrivelse, herunder Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT)
Eksklusionskriterier:
- Manglende indlæggelses- eller udskrivelsesfunktionsvurderingsdata
- Patienter med terminale sygdomme, der gjorde rehabiliteringsbehandling umulig, såsom fremskreden kræft eller terminal hjerteinsufficiens
- Død på hospitalet eller overførsel før udskrivelsesvurdering, hvilket resulterede i ingen udskrivelsesfunktionsvurderingsdata
- Utilstrækkelige elektroniske patientjournaldata til studieanalysen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
|
Sædvanlig indlæggelsesrehabilitering modtaget under indlæggelsen som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Ingen intervention blev tildelt af studieprotokollen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Discharge Destination
Tidsramme: At discharge from inpatient rehabilitation
|
Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
|
At discharge from inpatient rehabilitation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Manual Function Test (MFT) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P01-202512-01-054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .