Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle Ændringer og Hjemmeudskrivelse Efter Indlæggelsesbaseret Slagtilfælderehabilitering

30. marts 2026 opdateret af: SeongKi Min

Sammenhæng mellem ændringer i integreret rehabiliteringsfunktionsvurdering og udskrivelsessted for patienter med apopleksi på et postakut rehabiliteringshospital: Et retrospektivt EMR-baseret observationsstudie

Denne retrospektive observationsstudie vil evaluere, om ændringer i funktionel status under indlæggelsesrehabilitering er forbundet med udskrivningsdestination hos patienter med apopleksi behandlet på et postakut rehabiliteringshospital. Studiet vil bruge de-identificerede elektroniske patientjournaldata fra voksne patienter med apopleksi, som blev indlagt på Zenith Hospital og udskrevet mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025.

Integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata indhentet ved indlæggelse og udskrivning vil blive analyseret, herunder Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT). Hovedformålet er at afgøre, om ændringer i disse målinger under indlæggelsen er forbundet med udskrivningsdestination, defineret som hjemmeudskrivning versus overførsel til en anden institution.

Omkring 150 kvalificerede patienter forventes inkluderet. Kun eksisterende de-identificerede EMR-data vil blive brugt. Der vil ikke være direkte deltagerkontakt, yderligere dataindsamling eller protokoltildelt intervention. Resultaterne fra denne undersøgelse kan give evidens til at støtte udskrivningsplanlægning og genintegreringsstrategier i lokalsamfundet for patienter med apopleksi, der modtager postakut rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en væsentlig årsag til funktionsnedsættelse, og udskrivelsesdestination efter indlæggelsesrehabilitering er et vigtigt klinisk og socialt resultat. I post-akutte rehabiliteringsmiljøer udføres integrerede funktionsvurderinger rutinemæssigt under indlæggelsen, men der er begrænset dokumentation for, om omfanget af funktionsforbedring mellem indlæggelse og udskrivelse er forbundet med hjemmeudskrivelse blandt patienter med slagtilfælde i koreanske rehabiliteringshospitaler. Dette studie er designet til at adressere dette hul ved hjælp af anonymiserede elektroniske journaldata fra et post-akut rehabiliteringshospital.

Hovedformålet med dette studie er at undersøge sammenhængen mellem ændringer i integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsscores under indlæggelsen og udskrivelsesdestination hos patienter med slagtilfælde. Specifikt vil studiet evaluere, om ændringer i Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT) er forbundet med hjemmeudskrivelse versus overførsel til en anden institution.

Dette er et retrospektivt observationsstudie udført på Zenith Hospital, et post-akut rehabiliteringshospital i Republikken Korea. Studiefællesskabet vil omfatte voksne patienter med slagtilfælde, der blev indlagt på rehabiliteringsafdelingen og udskrevet mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025. Berettigede deltagere skal have integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata registreret i den elektroniske journal ved både indlæggelse og udskrivelse. Patienter med manglende funktionsvurderingsdata ved indlæggelse eller udskrivelse, terminal sygdom, der forhindrer rehabilitering, død under indlæggelsen eller utilstrækkelige EMR-data til analyse vil blive udelukket.

De vigtigste uafhængige variable er ændringer i funktionsvurderingsscores mellem indlæggelse og udskrivelse, herunder delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE og delta MFT. Det primære resultat er udskrivelsesdestination, kategoriseret som hjemmeudskrivelse eller overførsel til en anden institution. Kovariater tilgængelige i EMR, såsom alder, køn, længde af ophold og slagtilfældestype, vil også blive analyseret som potentielle forvirrende faktorer.

Studieprocedurene er som følger: hospitalets journalhold vil identificere potentielt berettigede patienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne; alle direkte identifikatorer vil blive fjernet fra EMR-dataene; en studie-specifik anonymiseret kode vil blive tildelt; og kun anonymiserede data vil blive leveret til undersøgeren til analyse. Undersøgeren vil beregne funktionsændringer og udføre statistiske analyser for at identificere faktorer forbundet med udskrivelsesdestination. Der vil ikke være deltagerkontakt, ingen prospektiv indskrivning, ingen undersøgelsesadministration og ingen intervention tildelt som en del af dette studie.

Studiet er blevet gennemgået og godkendt af Det Offentlige Institutionelle Bioetiske Udvalg Nr. 1 udpeget af Sundheds- og Ældreministeriet (Godkendelsesnr. P01-202512-01-054). Resultaterne forventes at give praktisk dokumentation for udskrivelsesplanlægning, patientstratificering og støtte til genintegration i samfundet i post-akut slagtilfælderehabilitering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea
        • Zenith Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med apopleksi, som blev indlagt på postakut rehabiliteringsafdeling på Zenith Hospital og udskrevet mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025, med anonymiserede elektroniske patientjournaldata tilgængelige for integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderinger ved både indlæggelse og udskrivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 19 år eller ældre
  • Patienter med apopleksi, der blev indlagt og udskrevet fra postakut rehabiliteringsafdelingen på Zenith Hospital mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025
  • Patienter med integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata registreret i den elektroniske patientjournal både ved indlæggelse og udskrivelse, herunder Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT)

Eksklusionskriterier:

  • Manglende indlæggelses- eller udskrivelsesfunktionsvurderingsdata
  • Patienter med terminale sygdomme, der gjorde rehabiliteringsbehandling umulig, såsom fremskreden kræft eller terminal hjerteinsufficiens
  • Død på hospitalet eller overførsel før udskrivelsesvurdering, hvilket resulterede i ingen udskrivelsesfunktionsvurderingsdata
  • Utilstrækkelige elektroniske patientjournaldata til studieanalysen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjemmeudskrivning
Patienter med apopleksi, der blev udskrevet hjem efter indlæggelsesrehabilitering.
Sædvanlig indlæggelsesrehabilitering modtaget under indlæggelsen som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Ingen intervention blev tildelt af studieprotokollen.
Overflytning til en anden institution
Patienter med apopleksi, som blev overført til en anden institution efter indlæggelsesrehabilitering.
Sædvanlig indlæggelsesrehabilitering modtaget under indlæggelsen som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Ingen intervention blev tildelt af studieprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivningsdestination
Tidsramme: Ved udskrivning fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder efter indlæggelsen
Udskrivningsdestination vurderet ved udskrivning fra indlæggelsesrehabilitering, kategoriseret som udskrivning til hjemmet eller overflytning til en anden institution.
Ved udskrivning fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
Ændring i den koreanske modificerede Barthel Index-score fra indlæggelse til udskrivelse. Den koreanske modificerede Barthel Index er et mål for aktiviteter i dagligdagen med scores fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer større uafhængighed.
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
Ændring i Functional Ambulation Category (FAC)-score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering, op til 15 måneder
Ændring i Functional Ambulation Category-score fra indlæggelse til udskrivelse. Functional Ambulation Category er et mål for gangfunktion med scores fra 0 til 5, hvor højere scores indikerer bedre gangfunktion.
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering, op til 15 måneder
Ændring i Berg Balance Scale (BBS)-score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering, op til 15 måneder
Ændring i Mini-Mental State Examination-score fra indlæggelse til udskrivelse. Mini-Mental State Examination er et mål for kognitiv funktion med scoringer fra 0 til 30, hvor højere scoringer indikerer bedre kognitiv funktion.
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering, op til 15 måneder
Ændring i Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
Ændring i Mini-Mental State Examination score fra indlæggelse til udskrivning. MMSE er et mål for kognitiv funktion med scores fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer bedre kognitiv status.
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
Ændring i manuel funktionstest (MFT)-score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
Ændring i Manual Function Test-score fra indlæggelse til udskrivelse. Manual Function Test er et mål for øvre ekstremitets motorfunktion med scores fra 0 til 32, hvor højere scores indikerer bedre øvre ekstremitets funktion.
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi denne retrospektive undersøgelse anvender anonymiserede elektroniske journaldata indsamlet på en enkelt institution, og datadeling er begrænset af institutionel politik og etiske krav for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlæggelsesrehabilitering

Abonner