- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07502326
Funktionelle Ændringer og Hjemmeudskrivelse Efter Indlæggelsesbaseret Slagtilfælderehabilitering
Sammenhæng mellem ændringer i integreret rehabiliteringsfunktionsvurdering og udskrivelsessted for patienter med apopleksi på et postakut rehabiliteringshospital: Et retrospektivt EMR-baseret observationsstudie
Denne retrospektive observationsstudie vil evaluere, om ændringer i funktionel status under indlæggelsesrehabilitering er forbundet med udskrivningsdestination hos patienter med apopleksi behandlet på et postakut rehabiliteringshospital. Studiet vil bruge de-identificerede elektroniske patientjournaldata fra voksne patienter med apopleksi, som blev indlagt på Zenith Hospital og udskrevet mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025.
Integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata indhentet ved indlæggelse og udskrivning vil blive analyseret, herunder Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT). Hovedformålet er at afgøre, om ændringer i disse målinger under indlæggelsen er forbundet med udskrivningsdestination, defineret som hjemmeudskrivning versus overførsel til en anden institution.
Omkring 150 kvalificerede patienter forventes inkluderet. Kun eksisterende de-identificerede EMR-data vil blive brugt. Der vil ikke være direkte deltagerkontakt, yderligere dataindsamling eller protokoltildelt intervention. Resultaterne fra denne undersøgelse kan give evidens til at støtte udskrivningsplanlægning og genintegreringsstrategier i lokalsamfundet for patienter med apopleksi, der modtager postakut rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en væsentlig årsag til funktionsnedsættelse, og udskrivelsesdestination efter indlæggelsesrehabilitering er et vigtigt klinisk og socialt resultat. I post-akutte rehabiliteringsmiljøer udføres integrerede funktionsvurderinger rutinemæssigt under indlæggelsen, men der er begrænset dokumentation for, om omfanget af funktionsforbedring mellem indlæggelse og udskrivelse er forbundet med hjemmeudskrivelse blandt patienter med slagtilfælde i koreanske rehabiliteringshospitaler. Dette studie er designet til at adressere dette hul ved hjælp af anonymiserede elektroniske journaldata fra et post-akut rehabiliteringshospital.
Hovedformålet med dette studie er at undersøge sammenhængen mellem ændringer i integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsscores under indlæggelsen og udskrivelsesdestination hos patienter med slagtilfælde. Specifikt vil studiet evaluere, om ændringer i Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT) er forbundet med hjemmeudskrivelse versus overførsel til en anden institution.
Dette er et retrospektivt observationsstudie udført på Zenith Hospital, et post-akut rehabiliteringshospital i Republikken Korea. Studiefællesskabet vil omfatte voksne patienter med slagtilfælde, der blev indlagt på rehabiliteringsafdelingen og udskrevet mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025. Berettigede deltagere skal have integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata registreret i den elektroniske journal ved både indlæggelse og udskrivelse. Patienter med manglende funktionsvurderingsdata ved indlæggelse eller udskrivelse, terminal sygdom, der forhindrer rehabilitering, død under indlæggelsen eller utilstrækkelige EMR-data til analyse vil blive udelukket.
De vigtigste uafhængige variable er ændringer i funktionsvurderingsscores mellem indlæggelse og udskrivelse, herunder delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE og delta MFT. Det primære resultat er udskrivelsesdestination, kategoriseret som hjemmeudskrivelse eller overførsel til en anden institution. Kovariater tilgængelige i EMR, såsom alder, køn, længde af ophold og slagtilfældestype, vil også blive analyseret som potentielle forvirrende faktorer.
Studieprocedurene er som følger: hospitalets journalhold vil identificere potentielt berettigede patienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne; alle direkte identifikatorer vil blive fjernet fra EMR-dataene; en studie-specifik anonymiseret kode vil blive tildelt; og kun anonymiserede data vil blive leveret til undersøgeren til analyse. Undersøgeren vil beregne funktionsændringer og udføre statistiske analyser for at identificere faktorer forbundet med udskrivelsesdestination. Der vil ikke være deltagerkontakt, ingen prospektiv indskrivning, ingen undersøgelsesadministration og ingen intervention tildelt som en del af dette studie.
Studiet er blevet gennemgået og godkendt af Det Offentlige Institutionelle Bioetiske Udvalg Nr. 1 udpeget af Sundheds- og Ældreministeriet (Godkendelsesnr. P01-202512-01-054). Resultaterne forventes at give praktisk dokumentation for udskrivelsesplanlægning, patientstratificering og støtte til genintegration i samfundet i post-akut slagtilfælderehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Zenith Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 19 år eller ældre
- Patienter med apopleksi, der blev indlagt og udskrevet fra postakut rehabiliteringsafdelingen på Zenith Hospital mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2025
- Patienter med integrerede rehabiliteringsfunktionsvurderingsdata registreret i den elektroniske patientjournal både ved indlæggelse og udskrivelse, herunder Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT)
Eksklusionskriterier:
- Manglende indlæggelses- eller udskrivelsesfunktionsvurderingsdata
- Patienter med terminale sygdomme, der gjorde rehabiliteringsbehandling umulig, såsom fremskreden kræft eller terminal hjerteinsufficiens
- Død på hospitalet eller overførsel før udskrivelsesvurdering, hvilket resulterede i ingen udskrivelsesfunktionsvurderingsdata
- Utilstrækkelige elektroniske patientjournaldata til studieanalysen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjemmeudskrivning
Patienter med apopleksi, der blev udskrevet hjem efter indlæggelsesrehabilitering.
|
Sædvanlig indlæggelsesrehabilitering modtaget under indlæggelsen som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Ingen intervention blev tildelt af studieprotokollen. |
|
Overflytning til en anden institution
Patienter med apopleksi, som blev overført til en anden institution efter indlæggelsesrehabilitering.
|
Sædvanlig indlæggelsesrehabilitering modtaget under indlæggelsen som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Ingen intervention blev tildelt af studieprotokollen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskrivningsdestination
Tidsramme: Ved udskrivning fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder efter indlæggelsen
|
Udskrivningsdestination vurderet ved udskrivning fra indlæggelsesrehabilitering, kategoriseret som udskrivning til hjemmet eller overflytning til en anden institution.
|
Ved udskrivning fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
|
Ændring i den koreanske modificerede Barthel Index-score fra indlæggelse til udskrivelse.
Den koreanske modificerede Barthel Index er et mål for aktiviteter i dagligdagen med scores fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer større uafhængighed.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
|
|
Ændring i Functional Ambulation Category (FAC)-score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering, op til 15 måneder
|
Ændring i Functional Ambulation Category-score fra indlæggelse til udskrivelse.
Functional Ambulation Category er et mål for gangfunktion med scores fra 0 til 5, hvor højere scores indikerer bedre gangfunktion.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering, op til 15 måneder
|
|
Ændring i Berg Balance Scale (BBS)-score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering, op til 15 måneder
|
Ændring i Mini-Mental State Examination-score fra indlæggelse til udskrivelse.
Mini-Mental State Examination er et mål for kognitiv funktion med scoringer fra 0 til 30, hvor højere scoringer indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering, op til 15 måneder
|
|
Ændring i Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
|
Ændring i Mini-Mental State Examination score fra indlæggelse til udskrivning.
MMSE er et mål for kognitiv funktion med scores fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer bedre kognitiv status.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
|
|
Ændring i manuel funktionstest (MFT)-score
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
|
Ændring i Manual Function Test-score fra indlæggelse til udskrivelse.
Manual Function Test er et mål for øvre ekstremitets motorfunktion med scores fra 0 til 32, hvor højere scores indikerer bedre øvre ekstremitets funktion.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra indlæggelsesforløb, op til 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P01-202512-01-054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlæggelsesrehabilitering
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)