Alterações Funcionais e Alta para Casa Após Reabilitação de AVC em Internamento
Associação entre Alterações na Avaliação Funcional de Reabilitação Integrada e o Destino de Alta em Doentes com Acidente Vascular Cerebral num Hospital de Reabilitação Pós-Aguda: Um Estudo Observacional Retrospetivo Baseado em Registo Eletrónico de Saúde
Este estudo observacional retrospectivo irá avaliar se as alterações no estado funcional durante a reabilitação hospitalar estão associadas ao destino de alta em doentes com AVC tratados num hospital de reabilitação pós-aguda. O estudo utilizará dados desidentificados de registos médicos eletrónicos de doentes adultos com AVC que foram admitidos no Hospital Zenith e receberam alta entre 1 de janeiro de 2024 e 31 de março de 2025.
Serão analisados dados integrados de avaliação funcional de reabilitação obtidos na admissão e na alta, incluindo o Índice de Barthel Modificado Coreano (K-MBI), a Categoria de Marcha Funcional (FAC), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) e o Teste de Função Manual (MFT). O objetivo principal é determinar se as alterações nestas medidas durante a hospitalização estão associadas ao destino de alta, definido como alta para casa versus transferência para outra instituição.
Espera-se que sejam incluídos aproximadamente 150 doentes elegíveis. Serão utilizados apenas dados desidentificados existentes dos RME. Não ocorrerá contacto direto com os participantes, recolha de dados adicional ou intervenção atribuída por protocolo. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências para apoiar o planeamento da alta e estratégias de reintegração na comunidade para doentes com AVC que recebem reabilitação pós-aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade, e o destino após a alta após reabilitação hospitalar é um resultado clínico e social importante. Em contextos de reabilitação pós-aguda, as avaliações funcionais integradas são realizadas rotineiramente durante a hospitalização, mas há evidências limitadas sobre se a magnitude da melhoria funcional entre a admissão e a alta está associada à alta para casa entre pacientes com AVC em hospitais de reabilitação coreanos. Este estudo foi concebido para abordar essa lacuna utilizando dados de registos médicos eletrónicos anonimizados de um hospital de reabilitação pós-aguda.
O objetivo principal deste estudo é investigar a associação entre as alterações nas pontuações da avaliação funcional de reabilitação integrada durante a hospitalização e o destino após a alta em pacientes com AVC. Especificamente, o estudo irá avaliar se as alterações no Índice de Barthel Modificado Coreano (K-MBI), na Categoria de Ambulância Funcional (FAC), na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) e no Teste de Função Manual (MFT) estão associadas à alta para casa versus transferência para outra instituição.
Este é um estudo observacional retrospetivo realizado no Hospital Zenith, um hospital de reabilitação pós-aguda na República da Coreia. A população do estudo incluirá pacientes adultos com AVC que foram admitidos na ala de reabilitação e receberam alta entre 1 de janeiro de 2024 e 31 de março de 2025. Os participantes elegíveis devem ter dados de avaliação funcional de reabilitação integrada registados no registo médico eletrónico tanto na admissão como na alta. Serão excluídos pacientes com dados de avaliação funcional de admissão ou alta em falta, doença terminal que impeça a reabilitação, morte hospitalar ou dados de EMR insuficientes para análise.
As principais variáveis independentes são as alterações nas pontuações da avaliação funcional entre a admissão e a alta, incluindo delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE e delta MFT. O resultado primário é o destino após a alta, categorizado como alta para casa ou transferência para outra instituição. Covariáveis disponíveis no EMR, como idade, sexo, duração da estadia e tipo de AVC, também serão analisadas como potenciais fatores de confusão.
Os procedimentos do estudo são os seguintes: a equipa de registos médicos do hospital identificará pacientes potencialmente elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão; todos os identificadores diretos serão removidos dos dados do EMR; será atribuído um código anonimizado específico do estudo; e apenas dados anonimizados serão fornecidos ao investigador para análise. O investigador calculará as alterações funcionais e realizará análises estatísticas para identificar fatores associados ao destino após a alta. Não haverá contacto com participantes, inscrição prospetiva, administração de inquéritos ou intervenção atribuída como parte deste estudo.
O estudo foi revisto e aprovado pelo Comité de Bioética Institucional Público N.º 1 designado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar (Aprovação N.º P01-202512-01-054). Espera-se que os resultados forneçam evidências práticas para o planeamento da alta, estratificação de pacientes e apoio à reintegração na comunidade na reabilitação pós-aguda do AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Zenith Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais
- Pacientes com acidente vascular cerebral (AVC) que foram admitidos e receberam alta da enfermaria de reabilitação pós-aguda no Hospital Zenith entre 1 de janeiro de 2024 e 31 de março de 2025
- Pacientes com dados de avaliação funcional de reabilitação integrados registados no prontuário eletrónico tanto na admissão como na alta, incluindo o Índice de Barthel Modificado Coreano (K-MBI), a Categoria de Ambulância Funcional (FAC), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), o Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE) e o Teste de Função Manual (MFT)
Critérios de Exclusão:
- Ausência de dados de avaliação funcional na admissão ou na alta
- Pacientes com doenças terminais que tornavam o tratamento de reabilitação inviável, como cancro avançado ou insuficiência cardíaca em fase terminal
- Óbito intra-hospitalar ou transferência antes da avaliação de alta, resultando na ausência de dados de avaliação funcional na alta
- Dados insuficientes no prontuário eletrónico para a análise do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
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Reabilitação hospitalar habitual recebida durante a admissão como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Nenhuma intervenção foi atribuída pelo protocolo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discharge Destination
Prazo: At discharge from inpatient rehabilitation
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Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
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At discharge from inpatient rehabilitation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Prazo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Prazo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Prazo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Prazo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test (MFT) score
Prazo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P01-202512-01-054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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