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Cambiamenti Funzionali e Dimissione a Domicilio dopo la Riabilitazione Ictale Ospedaliera

30 marzo 2026 aggiornato da: SeongKi Min

Associazione tra cambiamenti nella Valutazione Funzionale Riabilitativa Integrata e destinazione alla dimissione in pazienti con ictus in un ospedale di riabilitazione post-acuta: uno studio osservazionale retrospettivo basato su EMR

Questo studio osservazionale retrospettivo valuterà se i cambiamenti nello stato funzionale durante la riabilitazione ospedaliera sono associati alla destinazione di dimissione nei pazienti con ictus trattati in un ospedale di riabilitazione post-acuta. Lo studio utilizzerà dati de-identificati delle cartelle cliniche elettroniche di pazienti adulti con ictus che sono stati ricoverati presso l'Ospedale Zenith e dimessi tra il 1° gennaio 2024 e il 31 marzo 2025.

Verranno analizzati i dati integrati di valutazione funzionale della riabilitazione ottenuti al momento del ricovero e della dimissione, inclusi l'Indice di Barthel Modificato Coreano (K-MBI), la Categoria di Ambizione Funzionale (FAC), la Scala di Equilibrio di Berg (BBS), il Mini-Mental State Examination (MMSE) e il Test di Funzione Manuale (MFT). L'obiettivo principale è determinare se i cambiamenti in queste misure durante il ricovero siano associati alla destinazione di dimissione, definita come dimissione a domicilio rispetto al trasferimento in un'altra istituzione.

Si prevede di includere circa 150 pazienti eleggibili. Verranno utilizzati solo dati EMR de-identificati esistenti. Non avverrà alcun contatto diretto con i partecipanti, raccolta di dati aggiuntiva o intervento assegnato dal protocollo. I risultati di questo studio potrebbero fornire prove a sostegno della pianificazione delle dimissioni e delle strategie di reintegrazione nella comunità per i pazienti con ictus che ricevono riabilitazione post-acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità, e la destinazione alla dimissione dopo la riabilitazione ospedaliera è un importante esito clinico e sociale. Nelle strutture di riabilitazione post-acuta, le valutazioni funzionali integrate vengono eseguite di routine durante il ricovero, ma ci sono prove limitate sul fatto che l'entità del miglioramento funzionale tra l'ammissione e la dimissione sia associata alla dimissione a domicilio tra i pazienti con ictus negli ospedali di riabilitazione coreani. Questo studio è progettato per colmare tale lacuna utilizzando dati di cartelle cliniche elettroniche de-identificati da un ospedale di riabilitazione post-acuta.

Lo scopo principale di questo studio è indagare l'associazione tra i cambiamenti nei punteggi delle valutazioni funzionali di riabilitazione integrate durante il ricovero e la destinazione alla dimissione nei pazienti con ictus. In particolare, lo studio valuterà se i cambiamenti nell'Indice di Barthel Modificato Coreano (K-MBI), nella Categoria di Ambulazione Funzionale (FAC), nella Scala di Equilibrio di Berg (BBS), nel Mini-Mental State Examination (MMSE) e nel Test di Funzione Manuale (MFT) siano associati alla dimissione a domicilio rispetto al trasferimento in un'altra istituzione.

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo condotto presso l'Ospedale Zenith, un ospedale di riabilitazione post-acuta nella Repubblica di Corea. La popolazione dello studio includerà pazienti adulti con ictus che sono stati ricoverati nel reparto di riabilitazione e dimessi tra il 1° gennaio 2024 e il 31 marzo 2025. I partecipanti idonei devono avere dati di valutazione funzionale di riabilitazione integrata registrati nella cartella clinica elettronica sia all'ammissione che alla dimissione. Saranno esclusi i pazienti con dati di valutazione funzionale mancanti all'ammissione o alla dimissione, malattie terminali che impediscono la riabilitazione, decesso in ospedale o dati EMR insufficienti per l'analisi.

Le principali variabili indipendenti sono i cambiamenti nei punteggi delle valutazioni funzionali tra l'ammissione e la dimissione, inclusi delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE e delta MFT. L'esito primario è la destinazione alla dimissione, classificata come dimissione a domicilio o trasferimento in un'altra istituzione. Anche le covariate disponibili nell'EMR, come età, sesso, durata della degenza e tipo di ictus, saranno analizzate come potenziali fattori confondenti.

Le procedure dello studio sono le seguenti: il team delle cartelle cliniche dell'ospedale identificherà i pazienti potenzialmente idonei secondo i criteri di inclusione ed esclusione; tutti gli identificatori diretti saranno rimossi dai dati EMR; sarà assegnato un codice de-identificato specifico per lo studio; e solo i dati de-identificati saranno forniti al ricercatore per l'analisi. Il ricercatore calcolerà i cambiamenti funzionali ed eseguirà analisi statistiche per identificare i fattori associati alla destinazione alla dimissione. Non ci sarà contatto con i partecipanti, nessun arruolamento prospettico, nessuna somministrazione di sondaggi e nessun intervento assegnato come parte di questo studio.

Lo studio è stato esaminato e approvato dal Comitato Bioetico Istituzionale Pubblico n. 1 designato dal Ministero della Salute e del Benessere (Numero di approvazione P01-202512-01-054). I risultati dovrebbero fornire prove pratiche per la pianificazione della dimissione, la stratificazione dei pazienti e il supporto al reinserimento nella comunità nella riabilitazione post-acuta dell'ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con ictus che sono stati ricoverati nel reparto di riabilitazione post-acuta dell'Ospedale Zenith e dimessi tra il 1 gennaio 2024 e il 31 marzo 2025, con dati elettronici delle cartelle cliniche anonimizzati disponibili per valutazioni funzionali integrate della riabilitazione sia all'ammissione che alla dimissione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 19 anni
  • Pazienti con ictus ricoverati e dimessi dal reparto di riabilitazione post-acuta dell'Ospedale Zenith tra il 1 gennaio 2024 e il 31 marzo 2025
  • Pazienti con dati di valutazione funzionale riabilitativa integrata registrati nella cartella clinica elettronica sia all'ammissione che alla dimissione, inclusi Indice di Barthel Modificato Coreano (K-MBI), Categoria di Ambivalazione Funzionale (FAC), Scala di Equilibrio di Berg (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) e Test di Funzione Manuale (MFT)

Criteri di esclusione:

  • Dati di valutazione funzionale mancanti all'ammissione o alla dimissione
  • Pazienti con malattie terminali che rendevano il trattamento riabilitativo non fattibile, come cancro avanzato o insufficienza cardiaca allo stadio terminale
  • Decesso in ospedale o trasferimento prima della valutazione della dimissione, con conseguente assenza di dati di valutazione funzionale alla dimissione
  • Dati insufficienti nella cartella clinica elettronica per l'analisi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dimissione a Casa
Pazienti con ictus dimessi a domicilio dopo riabilitazione ospedaliera.
Riabilitazione ospedaliera abituale ricevuta durante il ricovero come parte delle cure cliniche di routine. Nessun intervento è stato assegnato dal protocollo dello studio.
Trasferimento a un'altra istituzione
Pazienti con ictus trasferiti in un'altra struttura dopo la riabilitazione ospedaliera.
Riabilitazione ospedaliera abituale ricevuta durante il ricovero come parte delle cure cliniche di routine. Nessun intervento è stato assegnato dal protocollo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Destinazione alla dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi dopo l'ammissione
Destinazione alla dimissione valutata al momento della dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, classificata come dimissione a domicilio o trasferimento in altra istituzione.
Alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi dopo l'ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del Korean Modified Barthel Index (K-MBI)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio dell'Indice di Barthel Modificato Coreano dall'ammissione alla dimissione. L'Indice di Barthel Modificato Coreano è una misura delle attività della vita quotidiana con punteggi compresi tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
Dall'ammissione alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio della categoria di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio della Categoria di Ambulazione Funzionale dall'ammissione alla dimissione. La Categoria di Ambulazione Funzionale è una misura della capacità di deambulazione con punteggi da 0 a 5, dove punteggi più alti indicano una migliore capacità di deambulazione.
Dal ricovero alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio della Scala di Equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio del Mini-Mental State Examination dall'ammissione alla dimissione. Il Mini-Mental State Examination è una misura della funzione cognitiva con punteggi compresi tra 0 e 30, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
Dall'ammissione alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio del Mini-Mental State Examination dall'ammissione alla dimissione. Il MMSE è una misura della funzione cognitiva con punteggi compresi tra 0 e 30, dove punteggi più alti indicano uno stato cognitivo migliore.
Dall'ammissione alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio del test di funzione manuale (MFT)
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi
Variazione del punteggio del Manual Function Test dall'ammissione alla dimissione. Il Manual Function Test è una misura della funzione motoria dell'arto superiore con punteggi che vanno da 0 a 32, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione dell'arto superiore.
Dal ricovero alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, fino a 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché questo studio retrospettivo utilizza dati di cartelle cliniche elettroniche de-identificati raccolti in un'unica istituzione, e la condivisione dei dati è limitata dalla politica istituzionale e dai requisiti etici per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione in Regime di Ricovero

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