입원 뇌졸중 재활 후 기능 변화 및 가정 퇴원
급성기 후 재활 병원에서 뇌졸중 환자의 통합 재활 기능 평가 변화와 퇴원 후 목적지 간의 연관성: 후향적 전자의무기록 기반 관찰 연구
이 후향적 관찰 연구는 급성기 후 재활 병원에서 치료를 받은 뇌졸중 환자에서 입원 재활 기간 동안의 기능 상태 변화가 퇴원 후 목적지와 연관이 있는지 평가할 것입니다. 이 연구는 2024년 1월 1일부터 2025년 3월 31일 사이에 입원하여 퇴원한 Zenith 병원 성인 뇌졸중 환자의 비식별화된 전자 의무 기록 데이터를 사용할 것입니다.
입원 및 퇴원 시 획득한 통합 재활 기능 평가 데이터를 분석할 것이며, 이에는 한국형 수정 바델 지수(K-MBI), 기능적 보행 범주(FAC), 버그 균형 척도(BBS), 간이 정신 상태 검사(MMSE), 수기 기능 검사(MFT)가 포함됩니다. 주요 목표는 입원 기간 동안 이러한 측정치의 변화가 퇴원 후 목적지(가정 퇴원 대 타 기관 전원)와 연관이 있는지 확인하는 것입니다.
약 150명의 적격 환자가 포함될 것으로 예상됩니다. 기존의 비식별화된 EMR 데이터만 사용될 것입니다. 직접적인 참여자 접촉, 추가 데이터 수집 또는 연구 계획에 따른 중재는 이루어지지 않을 것입니다. 이 연구의 결과는 급성기 후 재활을 받는 뇌졸중 환자들을 위한 퇴원 계획 및 지역사회 재통합 전략을 지원하는 근거를 제공할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 장애의 주요 원인이며, 입원 재활 후 퇴원 장소는 중요한 임상적·사회적 결과입니다. 급성기 후 재활 환경에서는 입원 기간 동안 통합 기능 평가가 정기적으로 수행되지만, 한국 재활병원의 뇌졸중 환자에서 입원 시와 퇴원 시 기능 향상 정도가 자택 퇴원과 연관이 있는지에 대한 증거는 제한적입니다. 이 연구는 급성기 후 재활병원의 비식별화된 전자의무기록 데이터를 사용하여 이러한 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 입원 기간 동안의 통합 재활 기능 평가 점수 변화와 뇌졸중 환자의 퇴원 장소 간의 연관성을 조사하는 것입니다. 구체적으로, 한국형 수정 바델 지수(K-MBI), 기능적 보행 범주(FAC), 버그 균형 척도(BBS), 간이정신상태검사(MMSE), 수기 기능 검사(MFT)의 변화가 자택 퇴원 대 타 기관 전원과 연관이 있는지 평가할 것입니다.
이는 대한민국의 급성기 후 재활병원인 제니스병원에서 수행된 후향적 관찰 연구입니다. 연구 대상은 재활 병동에 입원하여 2024년 1월 1일부터 2025년 3월 31일 사이에 퇴원한 성인 뇌졸중 환자를 포함합니다. 적격 참여자는 입원 시와 퇴원 시 모두 전자의무기록에 통합 재활 기능 평가 데이터가 기록되어 있어야 합니다. 입원 또는 퇴원 기능 평가 데이터가 누락된 환자, 재활을 방해하는 말기 질환자, 병원 내 사망자, 분석에 불충분한 전자의무기록 데이터를 가진 환자는 제외됩니다.
주요 독립 변수는 입원 시와 퇴원 시 간의 기능 평가 점수 변화로, 델타 K-MBI, 델타 FAC, 델타 BBS, 델타 MMSE, 델타 MFT를 포함합니다. 주요 결과 변수는 퇴원 장소로, 자택 퇴원 또는 타 기관 전원으로 분류됩니다. 전자의무기록에서 이용 가능한 연령, 성별, 재원 기간, 뇌졸중 유형과 같은 공변량도 잠재적 교란 변수로 분석됩니다.
연구 절차는 다음과 같습니다: 병원 의무기록팀이 포함 및 제외 기준에 따라 잠재적 적격 환자를 확인합니다; 모든 직접 식별 정보가 전자의무기록 데이터에서 제거됩니다; 연구별 비식별화 코드가 할당됩니다; 비식별화된 데이터만 연구자에게 분석을 위해 제공됩니다. 연구자는 기능 변화를 계산하고 퇴원 장소와 연관된 요인을 확인하기 위해 통계 분석을 수행합니다. 이 연구의 일환으로 참여자 접촉, 전향적 등록, 설문 조사 실시, 중재 배정은 없습니다.
이 연구는 보건복지부 지정 공공기관생명윤리위원회 제1위원회(승인번호 P01-202512-01-054)의 검토와 승인을 받았습니다. 연구 결과는 급성기 후 뇌졸중 재활에서 퇴원 계획, 환자 계층화, 지역사회 재통합 지원을 위한 실용적 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Zenith Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
- 2024년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지 Zenith 병원의 급성기 후 재활 병동에 입원 및 퇴원한 뇌졸중 환자
- 입원 및 퇴원 시 전자의무기록에 기록된 통합 재활 기능 평가 데이터가 있는 환자 (한국형 수정 바델 지수(K-MBI), 기능적 보행 범주(FAC), 베르그 균형 척도(BBS), 간이 정신상태 검사(MMSE), 수기 기능 검사(MFT) 포함)
제외 기준:
- 입원 또는 퇴원 기능 평가 데이터가 누락된 경우
- 진행성 암 또는 말기 심부전과 같이 재활 치료가 불가능한 말기 질환을 가진 환자
- 퇴원 평가 전 병원 내 사망 또는 전원으로 인해 퇴원 기능 평가 데이터가 없는 경우
- 연구 분석을 위한 전자의무기록 데이터가 불충분한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
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입원 중 통상적인 임상 치료의 일환으로 제공되는 일반적인 입원 재활입니다.
연구 프로토콜에 따라 어떠한 중재도 할당되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Discharge Destination
기간: At discharge from inpatient rehabilitation
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Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
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At discharge from inpatient rehabilitation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
기간: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
기간: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale (BBS) score
기간: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
기간: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test (MFT) score
기간: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P01-202512-01-054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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