Changements Fonctionnels et Retour à Domicile Après Réadaptation Hospitalière pour Accident Vasculaire Cérébral
Association entre les changements dans l'évaluation fonctionnelle de réadaptation intégrée et la destination à la sortie chez les patients victimes d'un AVC dans un hôpital de réadaptation post-aiguë : une étude observationnelle rétrospective basée sur les DME
Cette étude observationnelle rétrospective évaluera si les changements dans l'état fonctionnel pendant la réadaptation en milieu hospitalier sont associés à la destination de sortie chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral traités dans un hôpital de réadaptation post-aiguë. L'étude utilisera des données dé-identifiées de dossiers médicaux électroniques de patients adultes victimes d'un accident vasculaire cérébral admis à l'hôpital Zenith et sortis entre le 1er janvier 2024 et le 31 mars 2025.
Les données intégrées d'évaluation fonctionnelle de réadaptation obtenues à l'admission et à la sortie seront analysées, y compris l'Indice de Barthel Modifié Coréen (K-MBI), la Catégorie de Marche Fonctionnelle (FAC), l'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS), le Mini-Examen de l'État Mental (MMSE) et le Test de Fonction Manuelle (MFT). L'objectif principal est de déterminer si les changements dans ces mesures pendant l'hospitalisation sont associés à la destination de sortie, définie comme une sortie à domicile par opposition à un transfert vers une autre institution.
Environ 150 patients éligibles devraient être inclus. Seules les données EMR dé-identifiées existantes seront utilisées. Aucun contact direct avec les participants, collecte de données supplémentaire ou intervention assignée par protocole n'aura lieu. Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves pour soutenir la planification des sorties et les stratégies de réintégration communautaire pour les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral recevant une réadaptation post-aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une cause majeure de handicap, et la destination de sortie après une rééducation en hospitalisation est un résultat clinique et social important. Dans les contextes de rééducation post-aiguë, des évaluations fonctionnelles intégrées sont régulièrement effectuées pendant l'hospitalisation, mais il existe peu de preuves sur le fait que l'ampleur de l'amélioration fonctionnelle entre l'admission et la sortie est associée à une sortie à domicile chez les patients ayant subi un AVC dans les hôpitaux de rééducation coréens. Cette étude est conçue pour combler cette lacune en utilisant des données dé-identifiées de dossiers médicaux électroniques provenant d'un hôpital de rééducation post-aiguë.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'association entre les changements dans les scores d'évaluation fonctionnelle de rééducation intégrée pendant l'hospitalisation et la destination de sortie chez les patients ayant subi un AVC. Plus précisément, l'étude évaluera si les changements dans l'Indice de Barthel Modifié Coréen (K-MBI), la Catégorie de Marche Fonctionnelle (FAC), l'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS), le Mini-Examen de l'État Mental (MMSE) et le Test de Fonction Manuelle (MFT) sont associés à une sortie à domicile par rapport à un transfert vers une autre institution.
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective menée au Zenith Hospital, un hôpital de rééducation post-aiguë en République de Corée. La population de l'étude inclura des patients adultes ayant subi un AVC qui ont été admis dans le service de rééducation et sont sortis entre le 1er janvier 2024 et le 31 mars 2025. Les participants éligibles doivent avoir des données d'évaluation fonctionnelle de rééducation intégrée enregistrées dans le dossier médical électronique à la fois à l'admission et à la sortie. Les patients avec des données d'évaluation fonctionnelle manquantes à l'admission ou à la sortie, une maladie terminale empêchant la rééducation, un décès à l'hôpital, ou des données EMR insuffisantes pour l'analyse seront exclus.
Les principales variables indépendantes sont les changements dans les scores d'évaluation fonctionnelle entre l'admission et la sortie, y compris le delta K-MBI, le delta FAC, le delta BBS, le delta MMSE et le delta MFT. Le résultat principal est la destination de sortie, catégorisée comme sortie à domicile ou transfert vers une autre institution. Les covariables disponibles dans l'EMR, telles que l'âge, le sexe, la durée du séjour et le type d'AVC, seront également analysées comme facteurs de confusion potentiels.
Les procédures de l'étude sont les suivantes : l'équipe des dossiers médicaux de l'hôpital identifiera les patients potentiellement éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion ; tous les identifiants directs seront supprimés des données EMR ; un code dé-identifié spécifique à l'étude sera attribué ; et seules les données dé-identifiées seront fournies à l'investigateur pour analyse. L'investigateur calculera les changements fonctionnels et effectuera des analyses statistiques pour identifier les facteurs associés à la destination de sortie. Il n'y aura aucun contact avec les participants, aucun recrutement prospectif, aucune administration de questionnaire et aucune intervention assignée dans le cadre de cette étude.
L'étude a été examinée et approuvée par le Comité de Bioéthique Institutionnel Public N°1 désigné par le Ministère de la Santé et du Bien-être (Numéro d'approbation : P01-202512-01-054). Les résultats devraient fournir des preuves pratiques pour la planification des sorties, la stratification des patients et le soutien à la réintégration communautaire dans la rééducation post-aiguë de l'AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Zenith Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 19 ans ou plus
- Patients victimes d'un AVC admis et sortis du service de rééducation post-aiguë de l'hôpital Zenith entre le 1er janvier 2024 et le 31 mars 2025
- Patients avec des données d'évaluation fonctionnelle de rééducation intégrées enregistrées dans le dossier médical électronique à l'admission et à la sortie, incluant l'Indice de Barthel Modifié Coréen (K-MBI), la Catégorie de Déambulation Fonctionnelle (FAC), l'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS), le Mini-Examen de l'État Mental (MMSE) et le Test de Fonction Manuelle (MFT)
Critères d'exclusion :
- Absence de données d'évaluation fonctionnelle à l'admission ou à la sortie
- Patients atteints de maladies terminales rendant le traitement de rééducation impossible, comme un cancer avancé ou une insuffisance cardiaque terminale
- Décès à l'hôpital ou transfert avant l'évaluation de sortie, entraînant l'absence de données d'évaluation fonctionnelle à la sortie
- Données insuffisantes dans le dossier médical électronique pour l'analyse de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
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Réadaptation hospitalière habituelle reçue pendant l'admission dans le cadre des soins cliniques de routine.
Aucune intervention n'a été attribuée par le protocole de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discharge Destination
Délai: At discharge from inpatient rehabilitation
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Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
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At discharge from inpatient rehabilitation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Délai: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Délai: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Délai: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Délai: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test (MFT) score
Délai: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P01-202512-01-054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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