Cambios Funcionales y Alta Domiciliaria Tras Rehabilitación por Ictus en Régimen de Hospitalización
Asociación Entre Cambios en la Evaluación Funcional de Rehabilitación Integrada y el Destino al Alta en Pacientes con Accidente Cerebrovascular en un Hospital de Rehabilitación Post-Aguda: Un Estudio Observacional Retrospectivo Basado en HCE
Este estudio observacional retrospectivo evaluará si los cambios en el estado funcional durante la rehabilitación hospitalaria se asocian con el destino del alta en pacientes con accidente cerebrovascular tratados en un hospital de rehabilitación post-aguda. El estudio utilizará datos desidentificados de registros médicos electrónicos de pacientes adultos con accidente cerebrovascular que ingresaron en el Hospital Zenith y fueron dados de alta entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de marzo de 2025.
Se analizarán los datos integrados de evaluación funcional de rehabilitación obtenidos al ingreso y al alta, incluidos el Índice de Barthel Modificado Coreano (K-MBI), la Categoría de Marcha Funcional (FAC), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la Prueba de Función Manual (MFT). El objetivo principal es determinar si los cambios en estas medidas durante la hospitalización se asocian con el destino del alta, definido como alta domiciliaria frente a traslado a otra institución.
Se prevé incluir aproximadamente 150 pacientes elegibles. Solo se utilizarán datos desidentificados existentes de registros médicos electrónicos. No habrá contacto directo con los participantes, recopilación adicional de datos ni intervención asignada por protocolo. Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia para respaldar la planificación del alta y las estrategias de reintegración comunitaria para pacientes con accidente cerebrovascular que reciben rehabilitación post-aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una causa importante de discapacidad, y el destino tras el alta después de la rehabilitación hospitalaria es un resultado clínico y social importante. En entornos de rehabilitación postaguda, las evaluaciones funcionales integradas se realizan rutinariamente durante la hospitalización, pero hay evidencia limitada sobre si la magnitud de la mejora funcional entre el ingreso y el alta está asociada con el alta al domicilio entre pacientes con ictus en hospitales de rehabilitación coreanos. Este estudio está diseñado para abordar esa brecha utilizando datos desidentificados de registros médicos electrónicos de un hospital de rehabilitación postaguda.
El propósito principal de este estudio es investigar la asociación entre los cambios en las puntuaciones de evaluación funcional de rehabilitación integrada durante la hospitalización y el destino tras el alta en pacientes con ictus. Específicamente, el estudio evaluará si los cambios en el Índice de Barthel Modificado Coreano (K-MBI), la Categoría de Ambulación Funcional (FAC), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la Prueba de Función Manual (MFT) están asociados con el alta al domicilio frente a la transferencia a otra institución.
Este es un estudio observacional retrospectivo realizado en el Hospital Zenith, un hospital de rehabilitación postaguda en la República de Corea. La población del estudio incluirá pacientes adultos con ictus que fueron ingresados en la sala de rehabilitación y dados de alta entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de marzo de 2025. Los participantes elegibles deben tener datos de evaluación funcional de rehabilitación integrada registrados en el registro médico electrónico tanto al ingreso como al alta. Se excluirán los pacientes con datos faltantes de evaluación funcional al ingreso o al alta, enfermedad terminal que impida la rehabilitación, muerte intrahospitalaria o datos insuficientes en el RME para el análisis.
Las principales variables independientes son los cambios en las puntuaciones de evaluación funcional entre el ingreso y el alta, incluidos delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE y delta MFT. El resultado principal es el destino tras el alta, categorizado como alta al domicilio o transferencia a otra institución. Las covariables disponibles en el RME, como edad, sexo, duración de la estancia y tipo de ictus, también se analizarán como posibles factores de confusión.
Los procedimientos del estudio son los siguientes: el equipo de registros médicos del hospital identificará a los pacientes potencialmente elegibles según los criterios de inclusión y exclusión; se eliminarán todos los identificadores directos de los datos del RME; se asignará un código desidentificado específico del estudio; y solo se proporcionarán datos desidentificados al investigador para el análisis. El investigador calculará los cambios funcionales y realizará análisis estadísticos para identificar factores asociados con el destino tras el alta. No habrá contacto con los participantes, inscripción prospectiva, administración de encuestas ni intervención asignada como parte de este estudio.
El estudio ha sido revisado y aprobado por el Comité de Bioética Institucional Público N.º 1 designado por el Ministerio de Salud y Bienestar (N.º de aprobación P01-202512-01-054). Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia práctica para la planificación del alta, la estratificación de pacientes y el apoyo a la reintegración comunitaria en la rehabilitación postaguda del ictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Zenith Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 años o más
- Pacientes con ictus que ingresaron y fueron dados de alta de la sala de rehabilitación postaguda del Hospital Zenith entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de marzo de 2025
- Pacientes con datos de evaluación funcional de rehabilitación integrados registrados en la historia clínica electrónica tanto al ingreso como al alta, incluyendo el Índice de Barthel Modificado Coreano (K-MBI), la Categoría de Marcha Funcional (FAC), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la Prueba de Función Manual (MFT)
Criterios de exclusión:
- Falta de datos de evaluación funcional al ingreso o al alta
- Pacientes con enfermedades terminales que hacían inviable el tratamiento de rehabilitación, como cáncer avanzado o insuficiencia cardíaca en fase terminal
- Fallecimiento intrahospitalario o traslado antes de la evaluación del alta, lo que resultó en la ausencia de datos de evaluación funcional al alta
- Datos insuficientes en la historia clínica electrónica para el análisis del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
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Rehabilitación hospitalaria habitual recibida durante el ingreso como parte de la atención clínica rutinaria.
No se asignó ninguna intervención según el protocolo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discharge Destination
Periodo de tiempo: At discharge from inpatient rehabilitation
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Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
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At discharge from inpatient rehabilitation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Periodo de tiempo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Periodo de tiempo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Periodo de tiempo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Periodo de tiempo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test (MFT) score
Periodo de tiempo: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
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Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P01-202512-01-054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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