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卒中住院康复后的功能变化与家庭出院

2026年8月12日 更新者：SeongKi Min

综合康复功能评估变化与卒中患者出院目的地之间的关联：一项基于电子病历的回顾性观察研究

这项回顾性观察研究将评估脑卒中患者在急性期后康复医院治疗期间，功能状态的变化是否与出院去向相关。研究将使用2024年1月1日至2025年3月31日期间入住至Zenith医院并出院的成年脑卒中患者的去识别化电子病历数据。

将分析入院和出院时获得的综合康复功能评估数据，包括韩国改良巴氏指数（K-MBI）、功能性步行分类（FAC）、Berg平衡量表（BBS）、简易精神状态检查（MMSE）和手功能测试（MFT）。主要目标是确定住院期间这些指标的变化是否与出院去向相关，出院去向定义为出院回家与转至其他机构。

预计将纳入约150名符合条件的患者。仅使用现有的去识别化电子病历数据。不会进行直接的参与者接触、额外数据收集或方案指定的干预。本研究的结果可能为接受急性期后康复的脑卒中患者提供支持出院计划和社区再融入策略的证据。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

脑卒中是导致残疾的主要原因，住院康复后的出院去向是一项重要的临床和社会结局。在急性期后康复环境中，住院期间通常会进行综合功能评估，但关于入院和出院之间功能改善程度是否与韩国康复医院脑卒中患者的居家出院相关，证据有限。本研究旨在利用来自一家急性期后康复医院的去标识化电子病历数据来填补这一空白。

本研究的主要目的是探讨住院期间综合康复功能评估评分变化与脑卒中患者出院去向之间的关联。具体而言，研究将评估韩国改良巴氏指数（K-MBI）、功能性步行分类（FAC）、Berg平衡量表（BBS）、简易精神状态检查（MMSE）和手功能测试（MFT）的变化是否与居家出院（相对于转至其他机构）相关。

这是一项回顾性观察性研究，在韩国一家急性期后康复医院——Zenith医院进行。研究人群将包括2024年1月1日至2025年3月31日期间入住康复病房并出院的成年脑卒中患者。符合条件的参与者必须在入院和出院时均在电子病历中记录有综合康复功能评估数据。将排除入院或出院功能评估数据缺失、患有妨碍康复的终末期疾病、院内死亡或电子病历数据不足以进行分析的患者。

主要自变量是入院和出院之间功能评估评分的变化，包括ΔK-MBI、ΔFAC、ΔBBS、ΔMMSE和ΔMFT。主要结局是出院去向，分为居家出院或转至其他机构。电子病历中可用的协变量，如年龄、性别、住院时间和卒中类型，也将作为潜在的混杂因素进行分析。

研究程序如下：医院病历团队将根据纳入和排除标准识别潜在符合条件的患者；所有直接标识符将从电子病历数据中移除；将分配一个研究专用的去标识化代码；仅向研究者提供去标识化数据进行分析。研究者将计算功能变化并进行统计分析，以识别与出院去向相关的因素。本研究不涉及参与者接触、前瞻性入组、调查管理或干预分配。

本研究已获得卫生福利部指定的公共机构生物伦理委员会第1委员会审查批准（批准号：P01-202512-01-054）。研究结果预计将为急性期后脑卒中康复的出院计划、患者分层和社区再融入支持提供实用证据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 韩国
      • Seoul、韩国
        • Zenith Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在2024年1月1日至2025年3月31日期间入住顶点医院急性后期康复病房并出院的脑卒中成年患者，其入院和出院时均具备可用于综合康复功能评估的去识别化电子病历数据。

描述

纳入标准：

  • 年龄19岁或以上的成年人
  • 2024年1月1日至2025年3月31日期间在顶峰医院急性后康复病房住院并出院的卒中患者
  • 在入院和出院时电子病历中记录有综合康复功能评估数据的患者，包括韩国改良巴氏指数（K-MBI）、功能性步行类别（FAC）、伯格平衡量表（BBS）、简易精神状态检查（MMSE）和手功能测试（MFT）

排除标准：

  • 入院或出院功能评估数据缺失
  • 患有使康复治疗不可行的终末期疾病患者，如晚期癌症或终末期心力衰竭
  • 院内死亡或出院评估前转院，导致无出院功能评估数据
  • 研究分析所需的电子病历数据不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
其他：住院康复
作为常规临床护理的一部分，在住院期间接受的常规住院康复治疗。 研究方案未分配任何干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Discharge Destination
大体时间：At discharge from inpatient rehabilitation
Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
At discharge from inpatient rehabilitation

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
大体时间：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge. The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
大体时间：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge. The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Berg Balance Scale (BBS) score
大体时间：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge. The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
大体时间：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge. The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Manual Function Test (MFT) score
大体时间：Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
Change in Manual Function Test score from admission to discharge. The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SeongKi Min

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P01-202512-01-054

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于本回顾性研究使用的是从单一机构收集的去标识化电子病历数据，且为了保护参与者的隐私和保密性，数据共享受到机构政策和伦理要求的限制，因此不会共享个体参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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