Zmiany funkcjonalne i wypis do domu po szpitalnej rehabilitacji poudarowej
Związek między zmianami w zintegrowanej ocenie funkcjonalnej rehabilitacji a miejscem wypisu pacjentów po udarze w szpitalu rehabilitacyjnym po ostrej fazie choroby: retrospektywne badanie obserwacyjne oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej
To retrospektywne badanie obserwacyjne oceni, czy zmiany w stanie funkcjonalnym podczas rehabilitacji szpitalnej są związane z miejscem wypisu u pacjentów po udarze mózgu leczonych w szpitalu rehabilitacyjnym po ostrej fazie choroby. Badanie wykorzysta zanonimizowane dane z elektronicznej dokumentacji medycznej dorosłych pacjentów po udarze mózgu, którzy zostali przyjęci do Szpitala Zenith i wypisani między 1 stycznia 2024 a 31 marca 2025 roku.
Przeanalizowane zostaną zintegrowane dane oceny funkcjonalnej rehabilitacji uzyskane przy przyjęciu i wypisie, w tym Koreański Zmodyfikowany Wskaźnik Barthel (K-MBI), Kategoria Funkcjonalnego Chodu (FAC), Skala Równowagi Berga (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz Test Funkcji Manualnych (MFT). Głównym celem jest określenie, czy zmiany w tych miarach podczas hospitalizacji są związane z miejscem wypisu, zdefiniowanym jako wypis do domu w porównaniu z przeniesieniem do innej instytucji.
Oczekuje się włączenia około 150 kwalifikujących się pacjentów. Wykorzystane zostaną wyłącznie istniejące zanonimizowane dane EMR. Nie nastąpi bezpośredni kontakt z uczestnikami, dodatkowe zbieranie danych ani interwencje przypisane protokołem. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na poparcie planowania wypisu i strategii reintegracji społecznej dla pacjentów po udarze mózgu otrzymujących rehabilitację po ostrej fazie choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności, a miejsce wypisu po rehabilitacji szpitalnej stanowi ważny wynik kliniczny i społeczny. W warunkach rehabilitacji poostrej zintegrowane oceny funkcjonalne są rutynowo przeprowadzane podczas hospitalizacji, ale istnieją ograniczone dowody na to, czy wielkość poprawy funkcjonalnej między przyjęciem a wypisem jest związana z wypisem do domu wśród pacjentów po udarze w koreańskich szpitalach rehabilitacyjnych. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki przy użyciu zanonimizowanych danych z elektronicznej dokumentacji medycznej ze szpitala rehabilitacyjnego poostrej fazy.
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między zmianami w zintegrowanych ocenach funkcjonalnych rehabilitacji podczas hospitalizacji a miejscem wypisu u pacjentów po udarze. W szczególności badanie oceni, czy zmiany w koreańskiej zmodyfikowanej skali Barthel (K-MBI), kategorii chodu funkcjonalnego (FAC), skali równowagi Berga (BBS), minitestie stanu psychicznego (MMSE) i teście funkcji manualnych (MFT) są związane z wypisem do domu w porównaniu z przeniesieniem do innej placówki.
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w Szpitalu Zenith, szpitalu rehabilitacyjnym poostrej fazy w Republice Korei. Populacja badana obejmie dorosłych pacjentów po udarze, którzy zostali przyjęci na oddział rehabilitacyjny i wypisani między 1 stycznia 2024 a 31 marca 2025 roku. Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć dane zintegrowanej oceny funkcjonalnej rehabilitacji odnotowane w elektronicznej dokumentacji medycznej zarówno przy przyjęciu, jak i przy wypisie. Pacjenci z brakującymi danymi oceny funkcjonalnej przy przyjęciu lub wypisie, chorobą terminalną uniemożliwiającą rehabilitację, zgonem w szpitalu lub niewystarczającymi danymi EMR do analizy zostaną wykluczeni.
Główne zmienne niezależne to zmiany w wynikach oceny funkcjonalnej między przyjęciem a wypisem, w tym delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE i delta MFT. Podstawowym wynikiem jest miejsce wypisu, skategoryzowane jako wypis do domu lub przeniesienie do innej placówki. Kowariancje dostępne w EMR, takie jak wiek, płeć, długość pobytu i typ udaru, również zostaną przeanalizowane jako potencjalne czynniki zakłócające.
Procedury badania są następujące: zespół ds. dokumentacji medycznej szpitala zidentyfikuje potencjalnie kwalifikujących się pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia; wszystkie bezpośrednie identyfikatory zostaną usunięte z danych EMR; zostanie przypisany kod specyficzny dla badania; i tylko zanonimizowane dane zostaną przekazane badaczowi do analizy. Badacz obliczy zmiany funkcjonalne i przeprowadzi analizy statystyczne w celu zidentyfikowania czynników związanych z miejscem wypisu. W ramach tego badania nie będzie kontaktu z uczestnikami, naboru prospektywnego, prowadzenia ankiet ani przydzielania interwencji.
Badanie zostało przejrzane i zatwierdzone przez Publiczną Instytucjonalną Komisję Bioetyczną nr 1 wyznaczoną przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej (numer zatwierdzenia: P01-202512-01-054). Oczekuje się, że wyniki dostarczą praktycznych dowodów dla planowania wypisu, stratyfikacji pacjentów i wsparcia reintegracji społecznej w rehabilitacji poostrej po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Zenith Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 19 lat lub starsi
- Pacjenci po udarze, którzy zostali przyjęci i wypisani z oddziału rehabilitacji pozaszpitalnej w Szpitalu Zenith między 1 stycznia 2024 a 31 marca 2025
- Pacjenci ze zintegrowanymi danymi oceny funkcjonalnej rehabilitacji zapisanymi w elektronicznej dokumentacji medycznej zarówno przy przyjęciu, jak i przy wypisie, w tym Koreański Zmodyfikowany Indeks Barthel (K-MBI), Kategoria Chodu Funkcjonalnego (FAC), Skala Równowagi Berga (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) i Test Funkcji Ręki (MFT)
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane oceny funkcjonalnej przy przyjęciu lub wypisie
- Pacjenci z chorobami terminalnymi, które uniemożliwiały leczenie rehabilitacyjne, takimi jak zaawansowany nowotwór lub niewydolność serca w końcowym stadium
- Zgon szpitalny lub przeniesienie przed oceną wypisu, skutkujące brakiem danych oceny funkcjonalnej przy wypisie
- Niewystarczające dane elektronicznej dokumentacji medycznej do analizy badawczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
|
Zwykła rehabilitacja stacjonarna otrzymywana podczas przyjęcia jako część rutynowej opieki klinicznej.
Żadna interwencja nie została przypisana przez protokół badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Discharge Destination
Ramy czasowe: At discharge from inpatient rehabilitation
|
Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
|
At discharge from inpatient rehabilitation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Ramy czasowe: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Ramy czasowe: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Ramy czasowe: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Ramy czasowe: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Manual Function Test (MFT) score
Ramy czasowe: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P01-202512-01-054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .