Функциональные изменения и выписка домой после стационарной реабилитации после инсульта
Ассоциация между изменениями в комплексной реабилитационно-функциональной оценке и местом выписки у пациентов с инсультом в постострой реабилитационной больнице: ретроспективное наблюдательное исследование на основе электронной медицинской карты
Это ретроспективное обсервационное исследование оценит, связаны ли изменения функционального состояния во время стационарной реабилитации с местом выписки у пациентов с инсультом, проходивших лечение в постострой реабилитационной больнице. Исследование будет использовать обезличенные данные электронных медицинских карт взрослых пациентов с инсультом, которые были госпитализированы в больницу «Зенит» и выписаны в период с 1 января 2024 года по 31 марта 2025 года.
Будут проанализированы интегрированные данные оценки функционального состояния, полученные при поступлении и выписке, включая Корейский модифицированный индекс Бартеля (K-MBI), категорию функциональной ходьбы (FAC), шкалу баланса Берга (BBS), краткую шкалу оценки психического статуса (MMSE) и тест мануальной функции (MFT). Основная цель — определить, связаны ли изменения этих показателей во время госпитализации с местом выписки, определяемым как выписка домой в сравнении с переводом в другое учреждение.
Ожидается включение примерно 150 подходящих пациентов. Будут использоваться только существующие обезличенные данные ЭМК. Прямой контакт с участниками, дополнительный сбор данных или вмешательства, назначенные протоколом, проводиться не будут. Результаты этого исследования могут предоставить доказательства для поддержки планирования выписки и стратегий реинтеграции в сообщество для пациентов с инсультом, получающих постострую реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной инвалидности, а место выписки после стационарной реабилитации представляет собой важный клинический и социальный результат. В условиях постострой реабилитации комплексные функциональные оценки регулярно проводятся во время госпитализации, однако имеются ограниченные данные о том, связана ли величина функционального улучшения между поступлением и выпиской с выпиской домой среди пациентов с инсультом в корейских реабилитационных больницах. Это исследование предназначено для устранения этого пробела с использованием обезличенных данных электронных медицинских карт из больницы постострой реабилитации.
Основная цель данного исследования — изучить взаимосвязь между изменениями баллов комплексной реабилитационной функциональной оценки во время госпитализации и местом выписки у пациентов с инсультом. В частности, исследование оценит, связаны ли изменения в Корейском модифицированном индексе Бартела (K-MBI), Функциональной категории ходьбы (FAC), Шкале баланса Берга (BBS), Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) и Тесте мануальной функции (MFT) с выпиской домой по сравнению с переводом в другое учреждение.
Это ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в больнице «Зенит», больнице постострой реабилитации в Республике Корея. В исследуемую популяцию войдут взрослые пациенты с инсультом, которые были госпитализированы в реабилитационное отделение и выписаны в период с 1 января 2024 года по 31 марта 2025 года. Подходящие участники должны иметь данные комплексной реабилитационной функциональной оценки, зафиксированные в электронной медицинской карте как при поступлении, так и при выписке. Пациенты с отсутствующими данными функциональной оценки при поступлении или выписке, с терминальным заболеванием, препятствующим реабилитации, с внутрибольничной смертью или с недостаточными данными ЭМК для анализа будут исключены.
Основные независимые переменные — это изменения баллов функциональной оценки между поступлением и выпиской, включая дельта K-MBI, дельта FAC, дельта BBS, дельта MMSE и дельта MFT. Первичным исходом является место выписки, классифицированное как выписка домой или перевод в другое учреждение. Ковариаты, доступные в ЭМК, такие как возраст, пол, длительность пребывания и тип инсульта, также будут проанализированы как потенциальные искажающие факторы.
Процедуры исследования следующие: команда по медицинским записям больницы определит потенциально подходящих пациентов в соответствии с критериями включения и исключения; все прямые идентификаторы будут удалены из данных ЭМК; будет присвоен специальный обезличенный код для исследования; и только обезличенные данные будут предоставлены исследователю для анализа. Исследователь рассчитает функциональные изменения и проведет статистический анализ для выявления факторов, связанных с местом выписки. В рамках данного исследования не будет контактов с участниками, проспективного набора, проведения опросов и назначения вмешательств.
Исследование было рассмотрено и одобрено Государственным институциональным биоэтическим комитетом №1, назначенным Министерством здравоохранения и социального обеспечения (Номер одобрения: P01-202512-01-054). Ожидается, что результаты предоставят практические доказательства для планирования выписки, стратификации пациентов и поддержки реинтеграции в сообщество в постострой реабилитации после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Zenith Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше
- Пациенты с инсультом, которые были госпитализированы и выписаны из отделения постинсультной реабилитации в больнице Zenith в период с 1 января 2024 года по 31 марта 2025 года
- Пациенты с интегрированными данными функциональной оценки реабилитации, зарегистрированными в электронной медицинской карте при поступлении и выписке, включая Корейский модифицированный индекс Бартеля (K-MBI), Функциональную категорию ходьбы (FAC), Шкалу баланса Берга (BBS), Краткую шкалу оценки психического статуса (MMSE) и Тест мануальной функции (MFT)
Критерии исключения:
- Отсутствие данных функциональной оценки при поступлении или выписке
- Пациенты с терминальными заболеваниями, делающими реабилитационное лечение невозможным, такими как запущенный рак или терминальная сердечная недостаточность
- Смерть в больнице или перевод до оценки при выписке, что привело к отсутствию данных функциональной оценки при выписке
- Недостаточность данных электронной медицинской карты для анализа исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
|
Обычная стационарная реабилитация, проводимая во время госпитализации в рамках стандартного клинического ухода.
Никакое вмешательство не назначалось согласно протоколу исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Discharge Destination
Временное ограничение: At discharge from inpatient rehabilitation
|
Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
|
At discharge from inpatient rehabilitation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Временное ограничение: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Временное ограничение: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Временное ограничение: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Временное ограничение: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Manual Function Test (MFT) score
Временное ограничение: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P01-202512-01-054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .