Functionele Veranderingen en Thuisontslag na Revalidatie voor Beroerte in het Ziekenhuis
Verband tussen veranderingen in geïntegreerde revalidatie-functionele beoordeling en ontslagbestemming bij patiënten met een beroerte in een post-acute revalidatieziekenhuis: een retrospectieve observationele studie op basis van EMR
Deze retrospectieve observationele studie zal evalueren of veranderingen in functionele status tijdens klinische revalidatie geassocieerd zijn met ontslagbestemming bij patiënten met een beroerte die behandeld worden in een post-acute revalidatiekliniek. De studie zal gebruikmaken van geanonimiseerde elektronische medische dossiers van volwassen patiënten met een beroerte die werden opgenomen in Zenith Ziekenhuis en ontslagen tussen 1 januari 2024 en 31 maart 2025.
Geïntegreerde revalidatie functionele beoordelingsgegevens verkregen bij opname en ontslag zullen worden geanalyseerd, waaronder de Koreaanse Modified Barthel Index (K-MBI), Functionele Loopcategorie (FAC), Berg Balansschaal (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE), en Handfunctietest (MFT). Het hoofddoel is te bepalen of veranderingen in deze metingen tijdens hospitalisatie geassocieerd zijn met ontslagbestemming, gedefinieerd als ontslag naar huis versus overplaatsing naar een andere instelling.
Naar verwachting zullen ongeveer 150 in aanmerking komende patiënten worden geïncludeerd. Alleen bestaande geanonimiseerde EMR-gegevens zullen worden gebruikt. Er zal geen direct contact met deelnemers, aanvullende gegevensverzameling of protocol-toegewezen interventie plaatsvinden. Bevindingen uit deze studie kunnen bewijs leveren om ontslagplanning en gemeenschapsreïntegratiestrategieën te ondersteunen voor patiënten met een beroerte die post-acute revalidatie ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, en de ontslagbestemming na klinische revalidatie is een belangrijke klinische en sociale uitkomst. In postacute revalidatieomgevingen worden geïntegreerde functionele beoordelingen routinematig uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname, maar er is beperkt bewijs of de omvang van functionele verbetering tussen opname en ontslag geassocieerd is met ontslag naar huis bij patiënten met een beroerte in Koreaanse revalidatieziekenhuizen. Deze studie is ontworpen om deze leemte aan te pakken met behulp van geanonimiseerde elektronische medische dossiergegevens van een postacuut revalidatieziekenhuis.
Het primaire doel van deze studie is om de associatie te onderzoeken tussen veranderingen in geïntegreerde revalidatie functionele beoordelingsscores tijdens ziekenhuisopname en ontslagbestemming bij patiënten met een beroerte. Specifiek zal de studie evalueren of veranderingen in de Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) en Manual Function Test (MFT) geassocieerd zijn met ontslag naar huis versus overplaatsing naar een andere instelling.
Dit is een retrospectieve observationele studie uitgevoerd in Zenith Hospital, een postacuut revalidatieziekenhuis in de Republiek Korea. De studiepopulatie omvat volwassen patiënten met een beroerte die werden opgenomen op de revalidatieafdeling en ontslagen tussen 1 januari 2024 en 31 maart 2025. In aanmerking komende deelnemers moeten geïntegreerde revalidatie functionele beoordelingsgegevens hebben geregistreerd in het elektronisch medisch dossier bij zowel opname als ontslag. Patiënten met ontbrekende functionele beoordelingsgegevens bij opname of ontslag, een terminale ziekte die revalidatie verhindert, overlijden in het ziekenhuis, of onvoldoende EMD-gegevens voor analyse worden uitgesloten.
De belangrijkste onafhankelijke variabelen zijn veranderingen in functionele beoordelingsscores tussen opname en ontslag, waaronder delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE en delta MFT. De primaire uitkomst is de ontslagbestemming, gecategoriseerd als ontslag naar huis of overplaatsing naar een andere instelling. Covariaten beschikbaar in het EMD, zoals leeftijd, geslacht, ligduur en beroertetype, zullen ook worden geanalyseerd als potentiële verstorende factoren.
De studiewerkwijze is als volgt: het ziekenhuis medische dossierteam zal potentieel in aanmerking komende patiënten identificeren volgens de inclusie- en exclusiecriteria; alle directe identificatiegegevens zullen worden verwijderd uit de EMD-gegevens; een studie-specifieke geanonimiseerde code zal worden toegewezen; en alleen geanonimiseerde gegevens zullen worden verstrekt aan de onderzoeker voor analyse. De onderzoeker zal functionele veranderingen berekenen en statistische analyses uitvoeren om factoren geassocieerd met ontslagbestemming te identificeren. Er zal geen contact zijn met deelnemers, geen prospectieve inschrijving, geen afname van enquêtes en geen interventie toegewezen als onderdeel van deze studie.
De studie is beoordeeld en goedgekeurd door het Openbaar Instituut Bio-ethiek Comité nr. 1 aangewezen door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn (Goedkeuringsnummer P01-202512-01-054). De bevindingen worden verwacht praktisch bewijs te leveren voor ontslagplanning, patiëntstratificatie en gemeenschapsre-integratieondersteuning in postacute beroerte-revalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Zenith Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 19 jaar of ouder
- Patiënten met een beroerte die tussen 1 januari 2024 en 31 maart 2025 werden opgenomen in en ontslagen uit de postacute revalidatieafdeling van Zenith Ziekenhuis
- Patiënten met geïntegreerde revalidatie functionele beoordelingsgegevens die zowel bij opname als ontslag zijn vastgelegd in het elektronisch medisch dossier, inclusief de Koreaanse Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) en Manual Function Test (MFT)
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende functionele beoordelingsgegevens bij opname of ontslag
- Patiënten met terminale ziekten die revalidatiebehandeling onmogelijk maakten, zoals vergevorderde kanker of eindstadium hartfalen
- Overlijden in het ziekenhuis of overplaatsing vóór de ontslagbeoordeling, resulterend in geen functionele beoordelingsgegevens bij ontslag
- Onvoldoende elektronische medische dossiers voor de studieanalyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
|
Gewone klinische revalidatie die tijdens opname wordt ontvangen als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Er werd geen interventie toegewezen volgens het studieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Discharge Destination
Tijdsspanne: At discharge from inpatient rehabilitation
|
Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
|
At discharge from inpatient rehabilitation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Tijdsspanne: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Tijdsspanne: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Tijdsspanne: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tijdsspanne: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Manual Function Test (MFT) score
Tijdsspanne: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P01-202512-01-054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .