Toiminnalliset muutokset ja kotiutuminen sairaalahoidon jälkeen aivohalvauskuntoutuksessa
Yhteys integroidun kuntoutustoiminnallisen arvioinnin muutosten ja sairaalasta kotiutuksen kohteen välillä aivoinfarktipotilailla akuutin jälkeisessä kuntoutussairaalassa: retrospektiivinen sähköisen potilastiedon perustuva havainnointitutkimus
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus arvioi, ovatko toimintakyvyn muutokset sairaalahoidon aikana yhteydessä kotiutusmääränpäähän aivoverenkierron häiriöstä kärsivillä potilailla, joita hoidetaan akuutinvaiheen jälkeisessä kuntoutussairaalassa. Tutkimuksessa käytetään anonyymejä sähköisiä potilastietoja aikuisilta aivoverenkierron häiriöstä kärsiviltä potilailta, jotka otettiin Zenith-sairaalaan ja kotiutettiin 1. tammikuuta 2024 ja 31. maaliskuuta 2025 välisenä aikana.
Analysoidaan sairaalahoitoon otettaessa ja kotiuttaessa saatuja integroituja kuntoutustoiminnallisia arviointitietoja, mukaan lukien korealainen muokattu Barthel-indeksi (K-MBI), toiminnallinen kävelykategoria (FAC), Bergin tasapainoskaala (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) ja manuaalinen toimintatestaus (MFT). Päätavoitteena on selvittää, ovatko näiden mittareiden muutokset sairaalahoidon aikana yhteydessä kotiutusmääränpäähän, joka määritellään kotiutukseksi kotiin verrattuna siirtoon toiseen laitokseen.
Noin 150 kelvollista potilasta odotetaan sisällytettävän. Vain olemassa olevia anonyymeja EMR-tietoja käytetään. Suoraa osallistujakontaktia, lisätietojen keräämistä tai protokollan osoittamaa interventiota ei tapahdu. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä tukemaan kotiutussuunnittelua ja yhteisöön integroitumisstrategioita aivoverenkierron häiriöstä kärsiville potilaille, jotka saavat akuutinvaiheen jälkeistä kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä vammautumisen syy, ja hoitokotiutuminen sairaalassa toteutetun kuntoutuksen jälkeen on tärkeä kliininen ja sosiaalinen lopputulos. Kuntoutusympäristöissä akuutin vaiheen jälkeen integroidut toiminnalliset arviot suoritetaan rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana, mutta on vain vähän näyttöä siitä, liittyykä toiminnallisen paranemisen määrä sairaalahoitoon pääsyn ja kotiutumisen välillä hoitokotiutumiseen aivohalvauspotilailla Korean kuntoutussairaaloissa. Tämä tutkimus on suunniteltu kattamaan tämän aukon käyttämällä anonymisoituja sähköisiä potilastietoja akuutin vaiheen jälkeisestä kuntoutussairaalasta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia integroidun kuntoutustoiminnallisen arviointipisteiden muutosten yhteyttä sairaalahoidon aikana ja hoitokotiutumismääränpäähän aivohalvauspotilailla. Erityisesti tutkimus arvioi, liittyvätkö Korean modifioidun Barthel-indeksin (K-MBI), toiminnallisen kävelykategorian (FAC), Bergin tasapainoskalan (BBS), Mini-Mental State Examination -testin (MMSE) ja manuaalisen toimintatestin (MFT) muutokset hoitokotiutumiseen verrattuna siirtoon toiseen laitokseen.
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka on toteutettu Zenith-sairaalassa, akuutin vaiheen jälkeisessä kuntoutussairaalassa Korean tasavallassa. Tutkimuspopulaatioon kuuluu aikuisia aivohalvauspotilaita, jotka otettiin kuntoutusosastolle ja kotiutettiin 1. tammikuuta 2024 ja 31. maaliskuuta 2025 välisenä aikana. Kelpoisten osallistujien on oltava tallennettu integroitu kuntoutustoiminnallinen arviointitieto sähköiseen potilastietojärjestelmään sekä sairaalahoitoon pääsyn että kotiutumisen yhteydessä. Potilaat, joilta puuttuu sairaalahoitoon pääsyn tai kotiutumisen toiminnallinen arviointitieto, joilla on parantumaton sairaus, joka estää kuntoutuksen, kuolleet sairaalassa tai joilla on riittämätön sähköinen potilastietojärjestelmäaineisto analyysiä varten, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Pääriippumattomat muuttujat ovat toiminnallisten arviointipisteiden muutokset sairaalahoitoon pääsyn ja kotiutumisen välillä, mukaan lukien delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE ja delta MFT. Ensisijainen lopputulos on hoitokotiutumismääränpää, joka luokitellaan hoitokotiutumiseksi tai siirroksi toiseen laitokseen. Sähköisessä potilastietojärjestelmässä saatavilla olevia kovariaatteja, kuten ikää, sukupuolta, sairaalahoidon kestoa ja aivohalvaustyyppiä, analysoidaan myös mahdollisina sekoittavina tekijöinä.
Tutkimusmenettelyt ovat seuraavat: sairaalan potilastietoryhmä tunnistaa mahdollisesti kelvolliset potilaat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti; kaikki suorat tunnisteet poistetaan sähköisestä potilastietojärjestelmäaineistosta; tutkimukseen erityinen anonymisoitu koodi annetaan; ja vain anonymisoitu aineisto toimitetaan tutkijalle analysoitavaksi. Tutkija laskee toiminnalliset muutokset ja suorittaa tilastollisia analyysejä tunnistaakseen hoitokotiutumismääränpäähän liittyvät tekijät. Tässä tutkimuksessa ei ole osallistujakontaktia, etukäteisrekisteröintiä, kyselyjen toteuttamista tai määritettyä interventiota.
Tutkimus on tarkastettu ja hyväksytty terveys- ja hyvinvointiministeriön nimeämän julkisen instituutioiden bioetiikkakomitean nro 1 toimesta (hyväksymisnumero P01-202512-01-054). Tulosten odotetaan tarjoavan käytännön näyttöä hoitokotiutussuunnittelulle, potilasryhmittelylle ja yhteisöön palauttamisen tuelle akuutin vaiheen jälkeisessä aivohalvauskuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Zenith Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö, jotka otettiin vastaan ja kotiutettiin Zenith-sairaalan akuutin jälkeisestä kuntoutusosastolta 1.1.2024–31.3.2025 välisenä aikana
- Potilaat, joilla on integroitu kuntoutustoiminnallisen arvioinnin tiedot tallennettuna sähköiseen potilastietojärjestelmään sekä vastaanoton että kotiutuksen yhteydessä, mukaan lukien Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Bergin tasapainotesti (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Manual Function Test (MFT)
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat vastaanoton tai kotiutuksen toiminnallisen arvioinnin tiedot
- Potilaat, joilla on terminaalitauti, joka tekee kuntoutushoidon mahdottomaksi, kuten kehittynyt syöpä tai lopuvaiheen sydämen vajaatoiminta
- Kuolema sairaalassa tai siirto ennen kotiutusarviointia, mikä johtaa kotiutuksen toiminnallisen arvioinnin tietojen puuttumiseen
- Riittämättömät sähköiset potilastietotiedot tutkimusanalyysia varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
|
Tavallinen sairaalahoidon aikana saatu kuntoutus osana rutiinikliinistä hoitoa.
Tutkimusprotokollan mukaan ei määritetty mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Discharge Destination
Aikaikkuna: At discharge from inpatient rehabilitation
|
Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
|
At discharge from inpatient rehabilitation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Aikaikkuna: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Aikaikkuna: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Aikaikkuna: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Aikaikkuna: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Manual Function Test (MFT) score
Aikaikkuna: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01-202512-01-054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .