Funksjonelle endringer og hjemmeutskrivelse etter inneliggende slagrammetabilitering
Sammenheng mellom endringer i integrert rehabiliteringsfunksjonsvurdering og utskrivelsesdestinasjon hos pasienter med hjerneslag i et post-akut rehabiliteringssykehus: En retrospektiv EMR-basert observasjonsstudie
Denne retrospektive observasjonsstudien vil evaluere om endringer i funksjonell status under inneliggende rehabilitering er assosiert med utskrivningsdestinasjon hos pasienter med hjerneslag behandlet ved et post-akut rehabiliteringssykehus. Studien vil bruke anonymiserte elektroniske pasientjournaldata fra voksne pasienter med hjerneslag som ble innlagt på Zenith Hospital og utskrevet mellom 1. januar 2024 og 31. mars 2025.
Integrerte rehabiliteringsfunksjonsvurderingsdata innhentet ved innleggelse og utskrivning vil bli analysert, inkludert Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT). Hovedmålet er å fastslå om endringer i disse målene under sykehusoppholdet er assosiert med utskrivningsdestinasjon, definert som utskrivning hjem kontra overføring til en annen institusjon.
Omtrent 150 kvalifiserte pasienter forventes å bli inkludert. Kun eksisterende anonymiserte EMR-data vil bli brukt. Det vil ikke forekomme direkte deltagerkontakt, ytterligere datainnsamling eller protokoll-tildelt intervensjon. Funn fra denne studien kan gi bevis for å støtte utskrivningsplanlegging og reintegreringsstrategier i samfunnet for pasienter med hjerneslag som mottar post-akut rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag er en viktig årsak til funksjonshemming, og utskrivningsdestinasjon etter inneliggende rehabilitering er et viktig klinisk og sosialt utfall. I post-akutte rehabiliteringsinnstillinger utføres integrerte funksjonsvurderinger rutinemessig under innleggelsen, men det er begrenset dokumentasjon på om omfanget av funksjonsforbedring mellom innleggelse og utskrivning er assosiert med hjemmeutskrivelse blant pasienter med slag i koreanske rehabiliteringssykehus. Denne studien er designet for å adressere dette gapet ved å bruke de-identifiserte elektroniske pasientjournaldata fra et post-akut rehabiliteringssykehus.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom endringer i integrerte rehabiliteringsfunksjonsvurderingsskårer under innleggelsen og utskrivningsdestinasjon hos pasienter med slag. Spesifikt vil studien evaluere om endringer i Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT) er assosiert med hjemmeutskrivelse kontra overføring til en annen institusjon.
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie utført på Zenith Hospital, et post-akut rehabiliteringssykehus i Republikken Korea. Studiepopulasjonen vil inkludere voksne pasienter med slag som ble innlagt på rehabiliteringsavdelingen og utskrevet mellom 1. januar 2024 og 31. mars 2025. Kvalifiserte deltakere må ha integrerte rehabiliteringsfunksjonsvurderingsdata registrert i den elektroniske pasientjournalen ved både innleggelse og utskrivning. Pasienter med manglende innleggelses- eller utskrivningsfunksjonsvurderingsdata, terminal sykdom som forhindrer rehabilitering, død på sykehuset, eller utilstrekkelige EMR-data for analyse vil bli ekskludert.
De viktigste uavhengige variablene er endringer i funksjonsvurderingsskårer mellom innleggelse og utskrivning, inkludert delta K-MBI, delta FAC, delta BBS, delta MMSE og delta MFT. Hovedutfallsmålet er utskrivningsdestinasjon, kategorisert som hjemmeutskrivelse eller overføring til en annen institusjon. Kovariater tilgjengelige i EMR, som alder, kjønn, liggetid og slagtype, vil også bli analysert som potensielle forvirrende faktorer.
Studieprosedyrene er som følger: sykehusets journalteam vil identifisere potensielt kvalifiserte pasienter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene; alle direkte identifikatorer vil bli fjernet fra EMR-dataene; en studie-spesifikk de-identifisert kode vil bli tildelt; og kun de-identifiserte data vil bli gitt til forskeren for analyse. Forskeren vil beregne funksjonsendringer og utføre statistiske analyser for å identifisere faktorer assosiert med utskrivningsdestinasjon. Det vil ikke være deltakerkontakt, ingen prospektiv rekruttering, ingen spørreundersøkelser og ingen intervensjon tildelt som en del av denne studien.
Studien har blitt gjennomgått og godkjent av det offentlige institusjonelle bioetikkomiteen nr. 1 utpekt av Helse- og omsorgsdepartementet (Godkjenningsnr. P01-202512-01-054). Funnene forventes å gi praktisk dokumentasjon for utskrivningsplanlegging, pasientstratifiering og støtte til samfunnsreintegrering i post-akut slagrehabilitering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Zenith Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 19 år eller eldre
- Pasienter med hjerneslag som ble innlagt og utskrevet fra den post-akutte rehabiliteringsavdelingen på Zenith Hospital mellom 1. januar 2024 og 31. mars 2025
- Pasienter med integrerte rehabiliteringsfunksjonsvurderingsdata registrert i den elektroniske pasientjournalen ved både innleggelse og utskrivning, inkludert Korean Modified Barthel Index (K-MBI), Functional Ambulation Category (FAC), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination (MMSE) og Manual Function Test (MFT)
Eksklusjonskriterier:
- Manglende funksjonsvurderingsdata ved innleggelse eller utskrivning
- Pasienter med terminale sykdommer som gjorde rehabiliteringsbehandling uaktuelt, for eksempel avansert kreft eller terminal hjertesvikt
- Dødsfall på sykehus eller overføring før utskrivningsvurdering, som resulterte i ingen funksjonsvurderingsdata ved utskrivning
- Utilstrekkelige elektroniske pasientjournaldata for studieanalysen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stroke Rehabilitation Cohort
Adult patients with stroke who received inpatient rehabilitation at Zenith Hospital and met the study eligibility criteria.
|
Vanlig inneliggende rehabilitering mottatt under innleggelse som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Ingen intervensjon ble tildelt av studioprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Discharge Destination
Tidsramme: At discharge from inpatient rehabilitation
|
Discharge destination assessed at discharge from inpatient rehabilitation, categorized as home discharge or transfer to another institution.
|
At discharge from inpatient rehabilitation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Korean Modified Barthel Index (K-MBI) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Korean Modified Barthel Index score from admission to discharge.
The Korean Modified Barthel Index is a measure of activities of daily living with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater independence.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Functional Ambulation Category score from admission to discharge.
The Functional Ambulation Category is a measure of walking ability with scores ranging from 0 to 5, where higher scores indicate better ambulation.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Berg Balance Scale (BBS) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Berg Balance Scale score from admission to discharge.
The Berg Balance Scale assesses functional balance using 14 items scored from 0 to 4, with total scores ranging from 0 to 56; higher scores indicate better balance function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Mini-Mental State Examination score from admission to discharge.
The MMSE is a measure of cognitive function with scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive status.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
|
Change in Manual Function Test (MFT) score
Tidsramme: Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Change in Manual Function Test score from admission to discharge.
The Manual Function Test is a measure of upper extremity motor function with scores ranging from 0 to 32, where higher scores indicate better upper extremity function.
|
Within 3 days after admission and within 3 days before discharge from inpatient rehabilitation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P01-202512-01-054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .