肥満女性におけるラクトバチルス・ガッセリとホルモン調節
2026年3月25日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
過体重女性におけるラクトバチルス・ガッセリの体重管理および内分泌機能への影響：無作為化臨床試験
肥満女性における内臓脂肪代謝および性ホルモンバランスに対するLactobacillus gasseri LG08配合物の調節効果を評価するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
(1) 女性、18歳から50歳まで；(2) 体格指数（BMI）が25 kg/m2以上；(3) 研究期間中に習慣的な食事摂取と身体活動パターンを維持し、追跡調査訪問、サンプル収集、アンケート記入に従う意思があること；(4) 自己申告による月経タイミングで確認された、月経周期の早期卵胞期（3-5日目）に採血を完了できる能力。
-
除外基準：
(1) 妊娠中または授乳中；(2) 慢性疾患または内分泌・代謝疾患（例：糖尿病、甲状腺疾患）の存在；(3) 内分泌または代謝機能に影響を与える可能性のある薬剤または栄養補助食品の最近の使用；(4) 必要なウォッシュアウト期間の不遵守、または研究中のプロバイオティクス製品の禁止使用；(5) 研究者が参加に不適切と判断するその他の条件。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボグループ
マルトデキストリンを3 g/日服用。
|
本研究の試験期間は12週間で、各患者は4回の来院（0週目、4週目、8週目、12週目）を行います。
|
|
実験的：プロバイオティクス群
毎日ラクトバチルス・ガッセリ LG08を摂取してください。
|
この試験期間は12週間で、各患者は4回の訪問（0週目、4週目、8週目、12週目）を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入前後のエストラジオールの変化
時間枠：週0および週12
|
被験者の介入前後の血清エストロゲン含有量は、酵素結合免疫吸着法により検出されました。
|
週0および週12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (実際)
2025年7月21日
研究の完了 (実際)
2025年10月25日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。