Lactobacillus Gasseri e Regulação Hormonal em Mulheres Obesas
Impacto do Lactobacillus Gasseri na Gestão do Peso e na Função Endócrina em Mulheres com Excesso de Peso: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) sexo feminino, idade entre 18-50 anos; (2) índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2; (3) disponibilidade para manter os hábitos alimentares e de atividade física habituais durante todo o período do estudo e para cumprir as consultas de acompanhamento, recolha de amostras e preenchimento de questionários; (4) capacidade para completar a colheita de sangue durante a fase folicular precoce do ciclo menstrual (dias 3-5), conforme confirmado pelo autorrelato do período menstrual.
-
Critérios de Exclusão:
(1) gravidez ou lactação; (2) presença de doenças crónicas ou perturbações endócrinas/metabólicas (por exemplo, diabetes mellitus, perturbações da tiroide); (3) uso recente de medicamentos ou suplementos alimentares que possam afetar a função endócrina ou metabólica; (4) incumprimento do período de washout exigido ou uso proibido de produtos probióticos durante o estudo; (5) quaisquer outras condições consideradas pelos investigadores como inadequadas para participação.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Tomando maltodextrina 3 g/dia.
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O período de ensaio deste estudo é de 12 semanas, e cada doente realizará 4 visitas (na semana 0, semana 4, semana 8 e semana 12).
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Experimental: Grupo Probiótico
Tome Lactobacillus gasseri LG08 por dia.
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O período de ensaio deste estudo é de 12 semanas, e cada paciente realizará 4 visitas (na semana 0, semana 4, semana 8 e semana 12).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações do estradiol antes e depois da intervenção
Prazo: Semana 0 e Semana 12
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O conteúdo de estrogénio sérico dos sujeitos antes e depois da intervenção foi detetado por ensaio de imunoabsorção enzimática.
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Semana 0 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WK20260325
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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