Lactobacillus Gasseri y Regulación Hormonal en Mujeres Obesas
Impacto de Lactobacillus Gasseri en el Control de Peso y la Función Endocrina en Mujeres con Sobrepeso: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) sexo femenino, con edad entre 18 y 50 años; (2) índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m²; (3) disposición para mantener la ingesta dietética habitual y los patrones de actividad física durante todo el período de estudio y cumplir con las visitas de seguimiento, la recolección de muestras y la cumplimentación de cuestionarios; (4) capacidad para completar la extracción de sangre durante la fase folicular temprana del ciclo menstrual (días 3-5), confirmada mediante el autorreporte de la sincronización menstrual.
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Criterios de exclusión:
(1) embarazo o lactancia; (2) presencia de enfermedades crónicas o trastornos endocrinos/metabólicos (por ejemplo, diabetes mellitus, trastornos tiroideos); (3) uso reciente de medicamentos o suplementos dietéticos que puedan afectar la función endocrina o metabólica; (4) incumplimiento del período de lavado requerido o uso prohibido de productos probióticos durante el estudio; (5) cualquier otra condición considerada por los investigadores como inadecuada para la participación.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Tomando maltodextrina 3 g/día.
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El período de prueba de este estudio es de 12 semanas, y cada paciente realizará 4 visitas (en la semana 0, la semana 4, la semana 8 y la semana 12).
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Experimental: Grupo Probiótico
Tome Lactobacillus gasseri LG08 al día.
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El período de prueba de este estudio es de 12 semanas, y cada paciente realizará 4 visitas (en la semana 0, la semana 4, la semana 8 y la semana 12).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de estradiol antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 12
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El contenido sérico de estrógeno de los sujetos antes y después de la intervención se detectó mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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Semana 0 y Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Suplementos dietéticos
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Probióticos
- maltodextrina
Otros números de identificación del estudio
- WK20260325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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