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Lactobacillus Gasseri e Regolazione Ormonale nelle Donne Obese

25 marzo 2026 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Impatto del Lactobacillus Gasseri sulla Gestione del Peso e sulla Funzione Endocrina nelle Donne in Sovrappeso: Uno Studio Clinico Randomizzato

Per valutare l'effetto regolatorio della formula Lactobacillus gasseri LG08 sul metabolismo del grasso viscerale e sull'equilibrio degli ormoni sessuali nelle donne obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 462000
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) sesso femminile, età 18-50 anni; (2) indice di massa corporea (IMC) ≥ 25 kg/m²; (3) disponibilità a mantenere l'assunzione dietetica abituale e i modelli di attività fisica durante tutto il periodo di studio e a rispettare le visite di follow-up, la raccolta dei campioni e la compilazione dei questionari; (4) capacità di completare il prelievo di sangue durante la fase follicolare precoce del ciclo mestruale (giorni 3-5), come confermato dalla tempistica mestruale auto-riferita.

-

Criteri di esclusione:

(1) gravidanza o allattamento; (2) presenza di malattie croniche o disturbi endocrini/metabolici (ad esempio, diabete mellito, disturbi della tiroide); (3) uso recente di farmaci o integratori alimentari che potrebbero influenzare la funzione endocrina o metabolica; (4) mancato rispetto del periodo di washout richiesto o uso vietato di prodotti probiotici durante lo studio; (5) qualsiasi altra condizione ritenuta dagli investigatori non idonea per la partecipazione.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Prendendo maltodestrina 3 g/giorno.
Integratore alimentare: Maltodestrina
Il periodo di prova di questo studio è di 12 settimane, e ogni paziente subirà 4 visite (alla settimana 0, settimana 4, settimana 8 e settimana 12).
Sperimentale: Gruppo Probiotico
Assumere Lactobacillus gasseri LG08 al giorno.
Integratore alimentare: Probiotico
Il periodo di prova di questo studio è di 12 settimane, e ogni paziente effettuerà 4 visite (alla settimana 0, settimana 4, settimana 8 e settimana 12).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variazioni dell'estradiolo prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 12
Il contenuto sierico di estrogeni dei soggetti prima e dopo l'intervento è stato rilevato mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima.
Settimana 0 e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WK20260325

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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