Lactobacillus Gasseri och hormonell reglering hos överviktiga kvinnor
Effekten av Lactobacillus Gasseri på viktkontroll och endokrin funktion hos överviktiga kvinnor: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) kvinnligt kön, ålder 18–50 år; (2) kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) vilja att behålla vanlig kostintag och fysisk aktivitet under hela studieperioden samt att följa uppföljningsbesök, provtagning och ifyllnad av frågeformulär; (4) förmåga att genomföra blodprovstagning under den tidiga follikelfasen av menstruationscykeln (dag 3–5), bekräftad av självrapporterad menstruationstid.
-
Exklusionskriterier:
(1) graviditet eller amning; (2) förekomst av kroniska sjukdomar eller endokrina/metabola störningar (t.ex. diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdomar); (3) nyligen användning av läkemedel eller kosttillskott som kan påverka endokrin eller metabol funktion; (4) bristande följsamhet med den nödvändiga utvaskningsperioden eller förbjuden användning av probiotiska produkter under studien; (5) andra tillstånd som bedöms av forskarna som olämpliga för deltagande.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Tar maltodextrin 3 g/dag.
|
Studiens försöksperiod är 12 veckor, och varje patient kommer att genomgå 4 besök (vecka 0, vecka 4, vecka 8 och vecka 12).
|
|
Experimentell: Probiotisk grupp
Ta Lactobacillus gasseri LG08 per dag.
|
Studiens försöksperiod är 12 veckor, och varje patient kommer att genomgå 4 besök (vecka 0, vecka 4, vecka 8 och vecka 12).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna av estradiol före och efter interventionen
Tidsram: Vecka 0 och vecka 12
|
Serumöstrogenhalten hos försökspersonerna före och efter interventionen detekterades med enzymkopplad immunosorbent analys (ELISA).
|
Vecka 0 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WK20260325
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .