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Lactobacillus Gasseri et Régulation Hormonale chez les Femmes Obèses

25 mars 2026 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Impact de Lactobacillus Gasseri sur la Gestion du Poids et la Fonction Endocrinienne chez les Femmes en Surpoids : Un Essai Clinique Randomisé

Pour évaluer l'effet régulateur de la formule Lactobacillus gasseri LG08 sur le métabolisme des graisses viscérales et l'équilibre des hormones sexuelles chez les femmes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 462000
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

(1) sexe féminin, âgée de 18 à 50 ans ; (2) indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m² ; (3) volonté de maintenir son régime alimentaire habituel et ses habitudes d'activité physique pendant toute la durée de l'étude et de respecter les visites de suivi, les prélèvements d'échantillons et la complétion des questionnaires ; (4) capacité à effectuer les prélèvements sanguins pendant la phase folliculaire précoce du cycle menstruel (jours 3-5), confirmée par l'autodéclaration des dates des menstruations.

-

Critères d'exclusion :

(1) grossesse ou allaitement ; (2) présence de maladies chroniques ou de troubles endocriniens/métaboliques (par exemple, diabète sucré, troubles thyroïdiens) ; (3) utilisation récente de médicaments ou de compléments alimentaires pouvant affecter la fonction endocrine ou métabolique ; (4) non-respect de la période de sevrage requise ou utilisation interdite de produits probiotiques pendant l'étude ; (5) toute autre condition jugée par les investigateurs comme inappropriée pour la participation.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Prendre la maltodextrine 3 g / jour.
Complément alimentaire: Maltodextrine
La période d'essai de cette étude est de 12 semaines, et chaque patient effectuera 4 visites (à la semaine 0, semaine 4, semaine 8 et semaine 12).
Expérimental: Groupe Probiotique
Prenez Lactobacillus gasseri LG08 par jour.
Complément alimentaire: Probiotique
La période d'essai de cette étude est de 12 semaines, et chaque patient effectuera 4 visites (à la semaine 0, la semaine 4, la semaine 8 et la semaine 12).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les variations de l'estradiol avant et après l'intervention
Délai: Semaine 0 et Semaine 12
Le contenu en œstrogènes sériques des sujets avant et après l'intervention a été détecté par dosage immuno-enzymatique.
Semaine 0 et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WK20260325

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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