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Lactobacillus Gasseri und hormonelle Regulation bei adipösen Frauen

25. März 2026 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Auswirkung von Lactobacillus Gasseri auf Gewichtsmanagement und endokrine Funktion bei übergewichtigen Frauen: Eine randomisierte klinische Studie

Zur Bewertung der regulatorischen Wirkung der Lactobacillus gasseri LG08-Formel auf den viszeralen Fettstoffwechsel und das Sexualhormongleichgewicht bei adipösen Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 462000
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) weibliches Geschlecht, Alter 18-50 Jahre; (2) Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) Bereitschaft, die gewohnte Ernährung und körperliche Aktivität während der gesamten Studiendauer beizubehalten und Folgeuntersuchungen, Probenentnahme sowie Fragebogenausfüllung einzuhalten; (4) Fähigkeit, die Blutentnahme in der frühen Follikelphase des Menstruationszyklus (Tag 3-5) durchzuführen, bestätigt durch selbstberichtete Menstruationszeitpunkte.

-

Ausschlusskriterien:

(1) Schwangerschaft oder Stillzeit; (2) Vorliegen chronischer Erkrankungen oder endokriner/metabolischer Störungen (z.B. Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen); (3) kürzliche Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die endokrine oder metabolische Funktion beeinflussen könnten; (4) Nichteinhaltung der erforderlichen Auswaschphase oder verbotener Gebrauch von Probiotika während der Studie; (5) alle anderen Umstände, die nach Einschätzung der Untersuchenden eine Teilnahme ungeeignet erscheinen lassen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Maltodextrin 3 g/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Die Studiendauer beträgt 12 Wochen, und jeder Patient wird 4 Besuche absolvieren (in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12).
Experimental: Probiotika-Gruppe
Nehmen Sie Lactobacillus gasseri LG08 täglich ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotikum
Die Studiendauer beträgt 12 Wochen, und jeder Patient absolviert 4 Besuche (in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen von Estradiol vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 12
Der Serum-Östrogengehalt der Probanden vor und nach der Intervention wurde mittels Enzymimmunoassay nachgewiesen.
Woche 0 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20260325

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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