Lactobacillus Gasseri en hormonale regulatie bij vrouwen met obesitas
Impact van Lactobacillus Gasseri op Gewichtsbeheersing en Endocriene Functie bij Vrouwen met Overgewicht: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) vrouwelijk geslacht, leeftijd 18-50 jaar; (2) body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) bereidheid om tijdens de gehele studieperiode de gebruikelijke voedingsinname en fysieke activiteitspatronen te handhaven en follow-up bezoeken, monstername en het invullen van vragenlijsten na te komen; (4) vermogen om bloedafname te ondergaan tijdens de vroege folliculaire fase van de menstruatiecyclus (dag 3-5), bevestigd door zelfgerapporteerde menstruatietiming.
-
Uitsluitingscriteria:
(1) zwangerschap of lactatie; (2) aanwezigheid van chronische ziekten of endocriene/metabole aandoeningen (bijv. diabetes mellitus, schildklieraandoeningen); (3) recent gebruik van medicijnen of voedingssupplementen die de endocriene of metabole functie kunnen beïnvloeden; (4) niet-naleving van de vereiste uitwasperiode of verboden gebruik van probiotische producten tijdens de studie; (5) alle andere omstandigheden die door de onderzoekers als ongeschikt voor deelname worden beschouwd.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Maltodextrin 3 g/dag nemen.
|
De proefperiode van deze studie bedraagt 12 weken, en elke patiënt zal 4 bezoeken ondergaan (in week 0, week 4, week 8 en week 12).
|
|
Experimenteel: Probiotica Groep
Neem Lactobacillus gasseri LG08 per dag.
|
De proefperiode van deze studie is 12 weken, en elke patiënt ondergaat 4 bezoeken (in week 0, week 4, week 8 en week 12).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van oestradiol voor en na de interventie
Tijdsspanne: Week 0 en Week 12
|
Het serum-oestrogeengehalte van de proefpersonen voor en na de interventie werd bepaald met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay.
|
Week 0 en Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WK20260325
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .