Lactobacillus Gasseri og hormonell regulering hos kvinner med fedme
Effekten av Lactobacillus Gasseri på vektkontroll og endokrin funksjon hos kvinner med overvekt: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) kjønn kvinne, alder 18-50 år; (2) kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 25 kg/m²; (3) vilje til å opprettholde vanlig kosthold og fysisk aktivitet gjennom hele studieperioden og å følge oppfølgingsbesøk, prøveinnsamling og ferdigstille spørreskjemaer; (4) evne til å fullføre blodprøvetaking i den tidlige follikelfasen av menstruasjonssyklusen (dag 3-5), bekreftet av selvrapportert menstruasjonstidspunkt.
-
Ekskluderingskriterier:
(1) graviditet eller amming; (2) tilstedeværelse av kroniske sykdommer eller endokrine/metaboliske lidelser (f.eks. diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelproblemer); (3) nylig bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke endokrin eller metabolsk funksjon; (4) manglende overholdelse av nødvendig utvaskingsperiode eller forbudt bruk av probiotiske produkter under studien; (5) andre tilstander som forskerne anser som upassende for deltakelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Tar maltodextrin 3 g/dag.
|
Studiens forsøksperiode er 12 uker, og hver pasient vil gjennomgå 4 besøk (i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12).
|
|
Eksperimentell: Probiotika Gruppe
Ta Lactobacillus gasseri LG08 per dag.
|
Studiens prøveperiode er 12 uker, og hver pasient vil gjennomgå 4 besøk (i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i østradiol før og etter intervensjonen
Tidsramme: Uke 0 og uke 12
|
Serumøstrogeninnholdet hos forsøkspersonene før og etter intervensjonen ble påvist ved enzymimmunoassay.
|
Uke 0 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WK20260325
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .