Lactobacillus Gasseri и гормональная регуляция у женщин с ожирением
Влияние Lactobacillus Gasseri на контроль веса и эндокринную функцию у женщин с избыточным весом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) женский пол, возраст 18–50 лет; (2) индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м²; (3) готовность поддерживать привычный рацион питания и уровень физической активности на протяжении всего периода исследования, а также соблюдать график контрольных визитов, сбора образцов и заполнения анкет; (4) возможность проведения забора крови в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла (3–5 дни), подтверждённую самоотчётом о времени менструации.
-
Критерии исключения:
(1) беременность или лактация; (2) наличие хронических заболеваний или эндокринных/метаболических нарушений (например, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы); (3) недавний приём лекарственных средств или пищевых добавок, способных повлиять на эндокринную или метаболическую функцию; (4) несоблюдение необходимого периода отмены или запрещённое использование пробиотических продуктов во время исследования; (5) любые другие состояния, которые, по мнению исследователей, делают участие нецелесообразным.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Принимая мальтодекстрин 3 г/день.
|
Период исследования составляет 12 недель, и каждый пациент пройдет 4 визита (на 0-й, 4-й, 8-й и 12-й неделях).
|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Принимайте Lactobacillus gasseri LG08 ежедневно.
|
Период исследования составляет 12 недель, и каждый пациент пройдет 4 визита (на 0-й неделе, 4-й неделе, 8-й неделе и 12-й неделе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня эстрадиола до и после вмешательства
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 12
|
Содержание эстрогена в сыворотке крови испытуемых до и после вмешательства определяли методом иммуноферментного анализа.
|
Неделя 0 и Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WK20260325
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .