乳酸杆菌加氏乳杆菌与肥胖女性激素调节
2026年3月25日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
乳酸杆菌Gasseri对超重女性体重管理与内分泌功能的影响：一项随机临床试验
评估加氏乳杆菌LG08配方对肥胖女性内脏脂肪代谢及性激素平衡的调节作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
(1) 女性，年龄18-50岁；(2) 体重指数（BMI）≥25 kg/m²；(3) 愿意在研究期间维持习惯性饮食摄入和体力活动模式，并遵守随访、样本采集和问卷填写；(4) 能够在月经周期的早期卵泡期（第3-5天）完成采血，由自我报告的月经时间确认。
-
排除标准：
(1) 妊娠或哺乳；(2) 存在慢性疾病或内分泌/代谢紊乱（例如糖尿病、甲状腺疾病）；(3) 近期使用可能影响内分泌或代谢功能的药物或膳食补充剂；(4) 未遵守所需洗脱期或在研究期间禁止使用益生菌产品；(5) 研究者认为不适合参与的任何其他情况。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
服用3克麦芽糊精。
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本研究试验期为12周，每位患者将进行4次访视（在第0周、第4周、第8周和第12周）。
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实验性的：益生菌组
每日服用加氏乳杆菌 LG08。
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本研究试验周期为12周，每位患者将进行4次访视（分别在第0周、第4周、第8周和第12周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后雌二醇的变化
大体时间：第0周和第12周
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采用酶联免疫吸附法检测受试者干预前后的血清雌激素含量。
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第0周和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月28日
初级完成 (实际的)
2025年7月21日
研究完成 (实际的)
2025年10月25日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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