Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactobacillus Gasseri og hormonel regulering hos overvægtige kvinder

25. marts 2026 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effekten af Lactobacillus Gasseri på vægtstyring og endokrin funktion hos overvægtige kvinder: Et randomiseret klinisk forsøg

At evaluere den regulerende effekt af Lactobacillus gasseri LG08-formlen på indre fedtstofskifte og kønshormonbalance hos kvinder med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 462000
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) kvindekøn, alder 18-50 år; (2) body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) villighed til at opretholde sædvanlig kostindtag og fysisk aktivitetsniveau gennem hele undersøgelsesperioden og til at overholde opfølgende besøg, prøveindsamling og udfyldelse af spørgeskemaer; (4) evne til at gennemføre blodprøvetagning i den tidlige follikelfase af menstruationscyklussen (dag 3-5), som bekræftet af selvrapporteret menstruationstidspunkt.

-

Eksklusionskriterier:

(1) graviditet eller amning; (2) tilstedeværelse af kroniske sygdomme eller endokrine/metaboliske lidelser (f.eks. diabetes mellitus, thyroideasygdomme); (3) nylig brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke endokrin eller metabolisk funktion; (4) manglende overholdelse af den påkrævede udvaskningsperiode eller forbudt brug af probiotiske produkter under undersøgelsen; (5) enhver anden tilstand, som undersøgerne vurderer at være uegnet til deltagelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Tager maltodextrin 3 g/dag.
Kosttilskud: Maltodextrin
Studiets forsøgsperiode er 12 uger, og hver patient vil gennemgå 4 besøg (i uge 0, uge 4, uge 8 og uge 12).
Eksperimentel: Probiotika-gruppe
Tag Lactobacillus gasseri LG08 per dag.
Kosttilskud: Probiotika
Forsøgsperioden for denne undersøgelse er 12 uger, og hver patient vil gennemgå 4 besøg (i uge 0, uge 4, uge 8 og uge 12).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandringerne i østradiol før og efter interventionen
Tidsramme: Uge 0 og Uge 12
Serumøstrogenindholdet hos forsøgspersonerne før og efter interventionen blev målt ved enzym-lænket immunadsorberende assay.
Uge 0 og Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20260325

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner