Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lactobacillus Gasseri a regulacja hormonalna u otyłych kobiet

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Wpływ Lactobacillus Gasseri na kontrolę masy ciała i funkcję endokrynną u kobiet z nadwagą: randomizowane badanie kliniczne

Ocena efektu regulacyjnego formuły Lactobacillus gasseri LG08 na metabolizm tkanki tłuszczowej trzewnej i równowagę hormonalną u otyłych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 462000
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

(1) płeć żeńska, wiek 18-50 lat; (2) wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) gotowość do utrzymania zwyczajowego spożycia żywności i wzorców aktywności fizycznej przez cały okres badania oraz przestrzegania wizyt kontrolnych, pobierania próbek i wypełniania kwestionariuszy; (4) zdolność do pobrania krwi w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego (dni 3-5), potwierdzona samodzielnie zgłoszonym czasem miesiączki.

-

Kryteria wyłączenia:

(1) ciąża lub laktacja; (2) obecność chorób przewlekłych lub zaburzeń endokrynologicznych/metabolicznych (np. cukrzyca, zaburzenia tarczycy); (3) niedawne stosowanie leków lub suplementów diety, które mogą wpływać na funkcję endokrynną lub metaboliczną; (4) nieprzestrzeganie wymaganego okresu karencji lub zakazanego stosowania produktów probiotycznych podczas badania; (5) wszelkie inne stany uznane przez badaczy za nieodpowiednie do uczestnictwa.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Przyjmując maltodextrin 3 g/dzień.
Suplement diety: Maltodekstryna
Okres trwania badania wynosi 12 tygodni, a każdy pacjent odbędzie 4 wizyty (w tygodniu 0, tygodniu 4, tygodniu 8 i tygodniu 12).
Eksperymentalny: Grupa Probiotyczna
Przyjmuj Lactobacillus gasseri LG08 dziennie.
Suplement diety: Probiotyk
Okres próbny tego badania wynosi 12 tygodni, a każdy pacjent przejdzie 4 wizyty (w tygodniu 0, tygodniu 4, tygodniu 8 i tygodniu 12).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany estradiolu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 12
Zawartość estrogenu w surowicy u badanych przed i po interwencji wykryto za pomocą testu immunoenzymatycznego ELISA.
Tydzień 0 i Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK20260325

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj