Lactobacillus Gasseri ja hormonaalinen säätely liikalihavissa naisissa
Lactobacillus Gasseri:n vaikutus ylipainoisten naisten painonhallintaan ja endokriiniseen toimintaan: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(1) naissukupuoli, ikä 18–50 vuotta; (2) painoindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) halukkuus säilyttää tavanomainen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus koko tutkimusjakson ajan sekä noudattaa seurantakäyntejä, näytteenottoja ja kyselylomakkeiden täyttämistä; (4) kyky suorittaa verinäytteenotto kuukautiskierton varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (päivät 3–5), mikä vahvistetaan itse ilmoitetulla kuukautisaikataululla.
-
Poissulkemiskriteerit:
(1) raskaus tai imetys; (2) kroonisten sairauksien tai endokriinisten/metabolisten häiriöiden esiintyminen (esim. diabetes, kilpirauhashäiriöt); (3) lääkkeiden tai ravintolisien äskettäinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa endokriiniseen tai metaboliseen toimintaan; (4) vaaditun huuhtelujakson noudattamatta jättäminen tai probioottituotteiden kielletty käyttö tutkimuksen aikana; (5) muut tutkijoiden mukaan osallistumiseen sopimattomat olosuhteet.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Maltodekstriinin 3 g/päivä.
|
Tämän tutkimuksen koejakso on 12 viikkoa, ja jokainen potilas suorittaa 4 vierailua (viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12).
|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Ota Lactobacillus gasseri LG08 päivittäin.
|
Tämän tutkimuksen kokeilujakso on 12 viikkoa, ja jokainen potilas käy 4 tutkimuskerralla (viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estradiolin muutokset ennen ja jälkeen interventio
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 12
|
Osallistujien seerumin estrogeenipitoisuus ennen ja jälkeen interventio mitattiin entsyymiin perustuvalla immunosorbenttitestillä.
|
Viikko 0 ja Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20260325
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .