Lactobacillus Gasseri a hormonální regulace u obézních žen
Vliv Lactobacillus gasseri na kontrolu hmotnosti a endokrinní funkci u žen s nadváhou: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
(1) ženské pohlaví, věk 18-50 let; (2) index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) ochota zachovat obvyklý příjem potravy a vzorce fyzické aktivity po celou dobu studie a dodržovat kontrolní návštěvy, odběr vzorků a vyplňování dotazníků; (4) schopnost absolvovat odběr krve během rané folikulární fáze menstruačního cyklu (dny 3-5), potvrzené vlastním hlášením načasování menstruace.
-
Kritéria vyloučení:
(1) těhotenství nebo kojení; (2) přítomnost chronických onemocnění nebo endokrinních/metabolických poruch (např. diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy); (3) nedávné užívání léků nebo doplňků stravy, které by mohly ovlivnit endokrinní nebo metabolickou funkci; (4) nedodržení požadovaného vyřazovacího období nebo zakázané užívání probiotických přípravků během studie; (5) jakékoli další stavy, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina placeba
Užívání maltodextrinu 3 g/den.
|
Doba trvání této studie je 12 týdnů a každý pacient podstoupí 4 návštěvy (v 0. týdnu, 4. týdnu, 8. týdnu a 12. týdnu).
|
|
Experimentální: Probiotická skupina
Užívejte Lactobacillus gasseri LG08 denně.
|
Doba trvání této studie je 12 týdnů a každý pacient absolvuje 4 návštěvy (v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladiny estradiolu před a po intervenci
Časové okno: Týden 0 a týden 12
|
Obsah sérového estrogenu u subjektů byl před a po intervenci detekován enzymovou imunoanalýzou.
|
Týden 0 a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WK20260325
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Probiotikum
-
Medical University of WarsawDokončenoZánět dásní | Ortodontická léčbaPolsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoCytologické abnormality na PAP stěru (LSIL) související s HPVBelgie
-
Hospital General Universitario ElcheNeznámý
-
China Medical University HospitalStaženoKojenci s velmi nízkou porodní hmotnostíTchaj-wan
-
Nicolaus Copernicus UniversityUniversity of Oxford; Medical University of WarsawZatím nenabírámeNAFLD | NASH | MAFLD
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončenoZávažné onemocnění | Probiotická intervence | Křížová infekce (infekce získané v nemocnici)Saudská arábie
-
Good Food Practice, SwedenDokončenoKvalita života | Syndrom dráždivého tračníku | Úleva od příznaků syndromu dráždivého tračníkuŠvédsko
-
Hiroshima UniversityBiostir, Inc.; MIONA Co., Ltd.Dokončeno