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組織的な大腸がん検診における陽性免疫学的検査後の大腸病変検出における、CAD-Eye併用高解像度大腸内視鏡検査と比較したG-EyeとCAD-Eyeの併用の貢献を比較する研究(BENEFIT) (BENEFIT)

2026年3月26日 更新者:Elsan

単施設後ろ向き研究:組織化された大腸癌検診における陽性免疫学的検査後の大腸病変検出における、G-Eye(バルーン補助内視鏡)とCAD-Eye(人工知能ポリープ検出)の併用対高解像度大腸内視鏡とCAD-Eyeの併用の貢献の比較

フランスでは結腸直腸癌(CRC)の発生率が高く、年間約45,000件の新規症例があります。 この癌のスクリーニングには便中免疫学的潜血検査(FIT)が用いられます。 検査が陽性の場合、大腸内視鏡検査が推奨されます。

近年、フランスおよび欧州の消化器内視鏡学会は、間欠期結腸直腸癌(ICRC)のリスクを低減するため、大腸内視鏡検査の品質基準を定義しています。ICRCとは、陰性と判断された大腸内視鏡検査から5年以内に発生するCRCのことです。 術者の腺腫検出率(ADR)はこれらの因子の一つです。 組織化されたCRCスクリーニングプログラム、すなわち陽性FIT後の枠組みにおいて、その閾値は45%に設定されています。

人工知能は、術者のADRを向上させる効果的な方法として注目されています。 バルーン補助内視鏡(G-Eye)も一時的嫌気性消化(TDA)を増加させます。

G-Eyeに関するフランスのデータはなく、CAD-Eye(人工知能)に関するデータも限られています。 これら2つの装置の組み合わせに関するデータは存在しません。 したがって、陽性TIF(一時的嫌気性消化)検査後に実施される大腸内視鏡検査におけるこれらの装置の組み合わせに関するデータはありません。

すべての公表された研究は専門センターで実施されたことに留意すべきです。 本研究の価値は、実世界のデータを収集できる点にあります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

341

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Châteauroux、フランス、36000
        • Clinique Saint-françois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年11月1日から2024年6月30日までの間に、クリニック・サン・フランソワ(シャトールー)で大腸内視鏡検査を受けた50歳から74歳までの成人

説明

対象基準:

  • 便潜血検査陽性
  • 50歳から74歳までの年齢
  • 2021年11月1日から2024年6月30日までの間に大腸内視鏡検査を実施
  • 健康データの利用について患者に説明済み

除外基準:

  • 大腸癌(CRC)の高リスクまたは非常に高いリスク(炎症性腸疾患、CRCの遺伝的素因の確認、CRCの既往歴、10年以内の進行腺腫、60歳未満の第一度近親者におけるCRCの家族歴)
  • 50歳未満および74歳超の患者
  • 健康データの再利用に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高精細白色光による大腸内視鏡検査(CAD-Eye搭載)
2021年11月1日から2024年6月30日までの間に実施された大腸内視鏡検査
AI/バルーン併用による大腸内視鏡検査(CAD-Eye/G-Eye)
2021年11月1日から2024年6月30日までの間に実施された大腸内視鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫検出率(ADR)
時間枠:一日
少なくとも1つの腺腫が検出された患者の割合(0から対象患者数まで - 約300名)
一日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月5日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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