Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie, der sammenligner bidraget fra G-Eye kombineret med CAD-Eye versus højopløsningskoloskopi med CAD-Eye i detektionen af kolonlæsioner efter en positiv immunologisk test i forbindelse med organiseret tyktarmskræft (BENEFIT) (BENEFIT)

26. marts 2026 opdateret af: Elsan

Enkeltcenter, retrospektivt studie, der sammenligner bidraget fra G-Eye (ballonassisteret endoskopi) kombineret med CAD-Eye (kunstig intelligens polypdetektion) versus højopløsningskolonoskopi med CAD-Eye til påvisning af kolonlæsioner efter et positivt immunologisk test i forbindelse med organiseret kolorektalkræftscreening.

Forekomsten af tyktarmskræft (CRC) er høj i Frankrig, med cirka 45.000 nye tilfælde om året. Den fækale immunokemiske test (FIT) bruges til screening for denne kræft. Hvis testen er positiv, anbefales en koloskopi.

I de seneste år har franske og europæiske selskaber for fordøjelsesendoskopi defineret kvalitetskriterier for koloskopi for at reducere risikoen for intervaltyktarmskræft (ICRC), det vil sige CRC, der opstår inden for 5 år efter en koloskopi, der anses for negativ. Operatørens adenomdetektionsrate (ADR) er en af disse faktorer. Dens tærskel er sat til 45% inden for rammerne af det organiserede CRC-screeningprogram, dvs. efter en positiv FIT.

Kunstig intelligens viser sig som en effektiv måde at øge operatørernes ADR på. Ballonassisteret endoskopi (G-Eye) øger også TDA (midlertidig anaerob fordøjelse).

Der er ingen franske data tilgængelige vedrørende G-Eye, og der er begrænsede data vedrørende CAD-Eye (kunstig intelligens). Der findes ingen data om kombinationen af disse to enheder. Derfor er der ingen data om kombinationen af disse enheder under en koloskopi udført efter en positiv TIF (midlertidig anaerob fordøjelse)-test.

Det skal bemærkes, at alle offentliggjorte undersøgelser blev udført i ekspertcentre. Værdien af denne undersøgelse ligger i dens evne til at indsamle data fra den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

341

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Châteauroux, Frankrig, 36000
        • Clinique Saint-françois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen mellem 50 og 74 år, der har foretaget en koloskopi på Clinique St François (Chateauroux) mellem 1. november 2021 og 30. juni 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv immunologisk test for fækalt blod
  • Alder mellem 50 og 74 år
  • Koloskopi udført mellem 1. november 2021 og 30. juni 2024
  • Patient informeret om brugen af deres sundhedsdata

Eksklusionskriterier:

  • Høj eller meget høj risiko for tyktarmskræft (IBD, identificeret genetisk disposition for tyktarmskræft, personlig historie med tyktarmskræft, fremskreden adenom < 10 år, førstegradsfamiliehistorie med tyktarmskræft < 60 år)
  • Patient < 50 år og > 74 år
  • Patient modsat genbrug af deres sundhedsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koloskopi udført i højopløseligt hvidt lys med CAD-Eye
Procedure: Koloskopi
Koloskopi udført mellem 1. november 2021 og 30. juni 2024
Koloskopi udført med kombineret brug af AI/ballon (CAD-Eye/G-Eye)
Procedure: Koloskopi
Koloskopi udført mellem 1. november 2021 og 30. juni 2024

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionsrate (ADR)
Tidsramme: en dag
Rate of patients in which at least one adenoma was detected (between 0 and patients included - almost 300)
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elsan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BENEFIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner