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Étude comparant l'apport de la coloscopie G-Eye combinée au CAD-Eye par rapport à la coloscopie haute définition avec CAD-Eye dans la détection des lésions coliques après un test immunologique positif dans le cadre du cancer colorectal organisé (BENEFIT) (BENEFIT)

26 mars 2026 mis à jour par: Elsan

Étude rétrospective monocentrique comparant l'apport de la G-Eye (endoscopie assistée par ballonnet) combinée à la CAD-Eye (détection de polypes par intelligence artificielle) par rapport à la coloscopie haute définition avec CAD-Eye dans la détection des lésions coliques après un test immunologique positif dans le cadre du dépistage organisé du cancer colorectal.

L'incidence du cancer colorectal (CRC) est élevée en France, avec environ 45 000 nouveaux cas par an. Le test immunochimique fécal (FIT) est utilisé pour le dépistage de ce cancer. Si le test est positif, une coloscopie est recommandée.

Ces dernières années, les sociétés françaises et européennes d'endoscopie digestive ont défini des critères de qualité pour la coloscopie afin de réduire le risque de cancer colorectal d'intervalle (ICRC), c'est-à-dire le CRC survenant dans les 5 ans suivant une coloscopie considérée comme négative. Le taux de détection d'adénomes (ADR) de l'opérateur est l'un de ces facteurs. Son seuil est fixé à 45 % dans le cadre du programme organisé de dépistage du CRC, c'est-à-dire après un FIT positif.

L'intelligence artificielle émerge comme un moyen efficace d'augmenter l'ADR des opérateurs. L'endoscopie assistée par ballonnet (G-Eye) augmente également la TDA (digestion anaérobie transitoire).

Aucune donnée française n'est disponible concernant le G-Eye, et les données concernant le CAD-Eye (intelligence artificielle) sont limitées. Il n'existe aucune donnée sur la combinaison de ces deux dispositifs. Par conséquent, il n'existe aucune donnée sur la combinaison de ces dispositifs lors d'une coloscopie réalisée après un test TIF (digestion anaérobie transitoire) positif.

Il convient de noter que toutes les études publiées ont été menées dans des centres experts. La valeur de cette étude réside dans sa capacité à collecter des données en vie réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

341

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Châteauroux, France, 36000
        • Clinique Saint-françois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adulte entre 50 et 74 ans ayant réalisé une coloscopie à la Clinique St François (Châteauroux) entre le 1er novembre 2021 et le 30 juin 2024

La description

Critères d'inclusion :

  • Test immunologique fécal positif
  • Âge compris entre 50 et 74 ans
  • Coloscopie réalisée entre le 1er novembre 2021 et le 30 juin 2024
  • Patient informé de l'utilisation de ses données de santé

Critères d'exclusion :

  • Risque élevé ou très élevé de cancer colorectal (CRC) (maladie inflammatoire de l'intestin, prédisposition génétique identifiée au CRC, antécédent personnel de CRC, adénome avancé < 10 ans, antécédent familial au premier degré de CRC < 60 ans)
  • Patient < 50 ans et > 74 ans
  • Patient opposé à la réutilisation de ses données de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Colonoscopie réalisée en lumière blanche haute définition avec CAD-Eye
Coloscopie réalisée entre le 1er novembre 2021 et le 30 juin 2024
Colonoscopie réalisée avec l'utilisation combinée de l'IA/ballon (CAD-Eye/G-Eye)
Coloscopie réalisée entre le 1er novembre 2021 et le 30 juin 2024

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des adénomes (ADR)
Délai: un jour
Taux de patients chez lesquels au moins un adénome a été détecté (entre 0 et patients inclus - près de 300)
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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