Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie die de bijdrage vergelijkt van G-Eye gecombineerd met CAD-Eye versus hoge-definitie colonoscopie met CAD-Eye bij de detectie van colorectale laesies na een positieve immunologische test in het kader van georganiseerde screening op colorectale kanker (BENEFIT) (BENEFIT)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Elsan

Eéncentrum, retrospectieve studie die de bijdrage vergelijkt van G-Eye (ballongestuurde endoscopie) gecombineerd met CAD-Eye (kunstmatige intelligentie voor poliepdetectie) versus hoogdefinitie colonoscopie met CAD-Eye bij de detectie van colonlaesies na een positieve immunologische test in het kader van georganiseerde colorectale kankerscreening.

De incidentie van colorectale kanker (CRC) is hoog in Frankrijk, met ongeveer 45.000 nieuwe gevallen per jaar. De fecale immunochemische test (FIT) wordt gebruikt voor screening op deze kanker. Als de test positief is, wordt een colonoscopie aanbevolen.

In recente jaren hebben Franse en Europese verenigingen voor digestieve endoscopie kwaliteitscriteria voor colonoscopie gedefinieerd om het risico op interval colorectale kanker (ICRC) te verminderen, dat wil zeggen CRC die binnen 5 jaar na een als negatief beschouwde colonoscopie optreedt. De adenoomdetectiegraad (ADR) van de operator is een van deze factoren. De drempelwaarde is vastgesteld op 45% binnen het kader van het georganiseerde CRC-screeningprogramma, d.w.z. na een positieve FIT.

Kunstmatige intelligentie komt naar voren als een effectieve manier om de ADR van operatoren te verhogen. Ballongestuurde endoscopie (G-Eye) verhoogt ook de TDA (tijdelijke anaërobe vertering).

Er zijn geen Franse gegevens beschikbaar over G-Eye, en er zijn beperkte gegevens over CAD-Eye (kunstmatige intelligentie). Er bestaan geen gegevens over de combinatie van deze twee apparaten. Daarom zijn er geen gegevens over de combinatie van deze apparaten tijdens een colonoscopie uitgevoerd na een positieve TIF (tijdelijke anaërobe vertering) test.

Opgemerkt moet worden dat alle gepubliceerde studies werden uitgevoerd in expertisecentra. De waarde van deze studie ligt in het vermogen om real-world gegevens te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

341

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Châteauroux, Frankrijk, 36000
        • Clinique Saint-françois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassene tussen 50 en 74 jaar oud die een colonoscopie heeft ondergaan bij Clinique St François (Châteauroux) tussen 1 november 2021 en 30 juni 2024

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve fecale immunologische test
  • Leeftijd tussen 50 en 74 jaar
  • Coloscopie uitgevoerd tussen 1 november 2021 en 30 juni 2024
  • Patiënt geïnformeerd over het gebruik van hun gezondheidsgegevens

Exclusiecriteria:

  • Hoog of zeer hoog risico op colorectale kanker (CRC) (inflammatoire darmziekte, vastgestelde genetische aanleg voor CRC, persoonlijke voorgeschiedenis van CRC, gevorderd adenoom < 10 jaar, eerstegraads familielid met CRC < 60 jaar)
  • Patiënt < 50 jaar en > 74 jaar
  • Patiënt tegen hergebruik van hun gezondheidsgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Coloscopie uitgevoerd in high-definition wit licht met CAD-Eye
Coloscopie uitgevoerd tussen 1 november 2021 en 30 juni 2024
Coloscopie uitgevoerd met gecombineerd gebruik van AI/ballon (CAD-Eye/G-Eye)
Coloscopie uitgevoerd tussen 1 november 2021 en 30 juni 2024

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adenoomdetectiepercentage (ADR)
Tijdsspanne: een dag
Aantal patiënten bij wie ten minste één adenoom werd gedetecteerd (tussen 0 en geïncludeerde patiënten - bijna 300)
een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren