Исследование, сравнивающее вклад G-Eye в сочетании с CAD-Eye по сравнению с колоноскопией высокой четкости с CAD-Eye в обнаружении колоректальных поражений после положительного иммунологического теста в рамках организованного скрининга колоректального рака (BENEFIT) (BENEFIT)
Одноцентровое ретроспективное исследование, сравнивающее вклад G-Eye (баллон-ассистированной эндоскопии) в сочетании с CAD-Eye (искусственным интеллектом для обнаружения полипов) по сравнению с колоноскопией высокого разрешения с CAD-Eye в обнаружении колоректальных поражений после положительного иммунологического теста в рамках организованного скрининга колоректального рака.
Заболеваемость колоректальным раком (КРР) высока во Франции, с примерно 45 000 новых случаев в год. Фекальный иммунохимический тест (ФИТ) используется для скрининга этого рака. Если тест положительный, рекомендуется колоноскопия.
В последние годы французские и европейские общества эндоскопии желудочно-кишечного тракта определили критерии качества колоноскопии для снижения риска интервального колоректального рака (ИКРР), то есть КРР, возникающего в течение 5 лет после колоноскопии, считавшейся отрицательной. Частота обнаружения аденомы (ЧОА) оператора является одним из этих факторов. Её порог установлен на уровне 45% в рамках организованной программы скрининга КРР, то есть после положительного ФИТ.
Искусственный интеллект становится эффективным способом повышения ЧОА операторов. Баллон-ассистированная эндоскопия (G-Eye) также повышает ЧОА.
Отсутствуют французские данные относительно G-Eye, и имеются ограниченные данные относительно CAD-Eye (искусственного интеллекта). Данные о сочетании этих двух устройств отсутствуют. Таким образом, нет данных о сочетании этих устройств во время колоноскопии, проведённой после положительного теста ФИТ.
Следует отметить, что все опубликованные исследования проводились в экспертных центрах. Ценность данного исследования заключается в его способности собирать данные из реальной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Châteauroux, Франция, 36000
- Clinique Saint-françois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Положительный тест на скрытую кровь в кале
- Возраст от 50 до 74 лет
- Колоноскопия проведена в период с 1 ноября 2021 года по 30 июня 2024 года
- Пациент проинформирован об использовании своих медицинских данных
Критерии исключения:
- Высокий или очень высокий риск колоректального рака (КРР) (воспалительные заболевания кишечника, выявленная генетическая предрасположенность к КРР, личный анамнез КРР, продвинутая аденома < 10 лет, семейный анамнез КРР у родственников первой степени родства < 60 лет)
- Пациент < 50 лет и > 74 лет
- Пациент возражает против повторного использования своих медицинских данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колоноскопия, выполненная в высоком разрешении белым светом с CAD-Eye
|
Колоноскопия, проведенная в период с 1 ноября 2021 года по 30 июня 2024 года
|
|
Колоноскопия, проведенная с комбинированным использованием ИИ/баллона (CAD-Eye/G-Eye)
|
Колоноскопия, проведенная в период с 1 ноября 2021 года по 30 июня 2024 года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения аденом (ЧОА)
Временное ограничение: один день
|
Частота пациентов, у которых был обнаружен хотя бы один аденом (от 0 до включённых пациентов - почти 300)
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия, желудочно -кишечная
- Эндоскопия, пищеварительная система
- Диагностические методы, пищеварительная система
- Эндоскопия
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Колоноскопия
Другие идентификационные номера исследования
- BENEFIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .