Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące wkład systemu G-Eye w połączeniu z CAD-Eye w porównaniu z kolonoskopią wysokiej rozdzielczości z CAD-Eye w wykrywaniu zmian w okrężnicy po pozytywnym teście immunologicznym w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych raka jelita grubego (BENEFIT) (BENEFIT)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Elsan

Jednoośrodkowe, retrospektywne badanie porównujące wkład G-Eye (endoskopii wspomaganej balonem) w połączeniu z CAD-Eye (sztuczną inteligencją wykrywającą polipy) w porównaniu z kolonoskopią wysokiej rozdzielczości z CAD-Eye w wykrywaniu zmian okrężnicy po pozytywnym teście immunologicznym w ramach zorganizowanego przesiewowego badania raka jelita grubego.

Zachorowalność na raka jelita grubego (CRC) jest wysoka we Francji, z około 45 000 nowych przypadków rocznie. Test immunochemiczny na krew utajoną w kale (FIT) jest stosowany w przesiewowych badaniach tego nowotworu. Jeśli wynik testu jest pozytywny, zalecana jest kolonoskopia.

W ostatnich latach francuskie i europejskie towarzystwa endoskopii przewodu pokarmowego zdefiniowały kryteria jakości kolonoskopii, aby zmniejszyć ryzyko interwałowego raka jelita grubego (ICRC), czyli CRC występującego w ciągu 5 lat od kolonoskopii uznanej za negatywną. Wskaźnik wykrywania gruczolaków (ADR) operatora jest jednym z tych czynników. Jego próg ustalono na 45% w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych CRC, tj. po pozytywnym wyniku FIT.

Sztuczna inteligencja pojawia się jako skuteczny sposób na zwiększenie ADR operatorów. Endoskopia wspomagana balonem (G-Eye) również zwiększa TDA (przejściowe trawienie beztlenowe).

Brak jest francuskich danych dotyczących G-Eye, a dane dotyczące CAD-Eye (sztucznej inteligencji) są ograniczone. Nie istnieją dane na temat połączenia tych dwóch urządzeń. Dlatego nie ma danych na temat połączenia tych urządzeń podczas kolonoskopii wykonanej po pozytywnym teście TIF (przejściowe trawienie beztlenowe).

Należy zaznaczyć, że wszystkie opublikowane badania przeprowadzono w ośrodkach eksperckich. Wartość tego badania polega na jego zdolności do zbierania danych z rzeczywistego świata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

341

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Châteauroux, Francja, 36000
        • Clinique Saint-françois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba dorosła w wieku od 50 do 74 lat, która wykonała kolonoskopię w Clinique St François (Châteauroux) w okresie od 1 listopada 2021 r. do 30 czerwca 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pozytywny wynik testu immunologicznego na krew utajoną w kale
  • Wiek między 50 a 74 lata
  • Kolonoskopia wykonana między 1 listopada 2021 a 30 czerwca 2024
  • Pacjent poinformowany o wykorzystaniu swoich danych zdrowotnych

Kryteria wykluczenia:

  • Wysokie lub bardzo wysokie ryzyko raka jelita grubego (CRC) (choroba zapalna jelit, zidentyfikowana predyspozycja genetyczna do CRC, osobista historia CRC, zaawansowany gruczolak < 10 lat, wywiad rodzinny w kierunku CRC u krewnych pierwszego stopnia < 60 lat)
  • Pacjent < 50 lat i > 74 lat
  • Pacjent sprzeciwiający się ponownemu wykorzystaniu swoich danych zdrowotnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolonoskopia wykonana w wysokiej rozdzielczości w białym świetle z CAD-Eye
Procedura: Kolonoskopia
Kolonoskopia wykonana między 1 listopada 2021 a 30 czerwca 2024
Kolonoskopia wykonana z połączonym wykorzystaniem AI/balonu (CAD-Eye/G-Eye)
Procedura: Kolonoskopia
Kolonoskopia wykonana między 1 listopada 2021 a 30 czerwca 2024

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywania gruczolaków (ADR)
Ramy czasowe: jeden dzień
Wskaźnik pacjentów, u których wykryto co najmniej jeden gruczolak (od 0 do liczby włączonych pacjentów - prawie 300)
jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elsan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BENEFIT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj