Studie zum Vergleich des Beitrags von G-Eye in Kombination mit CAD-Eye gegenüber der hochauflösenden Koloskopie mit CAD-Eye bei der Erkennung kolorektaler Läsionen nach einem positiven immunologischen Test im Rahmen des organisierten Darmkrebs-Screenings (BENEFIT) (BENEFIT)
Single-Center, retrospektive Studie zum Vergleich des Beitrags von G-Eye (ballongestützter Endoskopie) in Kombination mit CAD-Eye (künstliche Intelligenz zur Polypendetektion) versus hochauflösender Koloskopie mit CAD-Eye bei der Erkennung kolorektaler Läsionen nach positivem immunologischem Test im Rahmen eines organisierten Darmkrebs-Screenings.
Die Inzidenz von Darmkrebs (CRC) ist in Frankreich hoch, mit etwa 45.000 neuen Fällen pro Jahr. Der fäkale immunchemische Test (FIT) wird für das Screening dieser Krebsart eingesetzt. Wenn der Test positiv ist, wird eine Koloskopie empfohlen.
In den letzten Jahren haben französische und europäische Gesellschaften für gastroenterologische Endoskopie Qualitätskriterien für die Koloskopie definiert, um das Risiko von Intervall-Darmkrebs (ICRC) zu verringern, also von CRC, der innerhalb von 5 Jahren nach einer als negativ eingestuften Koloskopie auftritt. Die Adenom-Erkennungsrate (ADR) des Operateurs ist einer dieser Faktoren. Ihr Schwellenwert ist im Rahmen des organisierten CRC-Screening-Programms auf 45 % festgelegt, d. h. nach einem positiven FIT.
Künstliche Intelligenz erweist sich als effektive Methode, um die ADR der Operateure zu erhöhen. Ballon-assistierte Endoskopie (G-Eye) steigert ebenfalls die TDA (transiente anaerobe Verdauung).
Es liegen keine französischen Daten zu G-Eye vor, und die Daten zu CAD-Eye (künstliche Intelligenz) sind begrenzt. Es gibt keine Daten zur Kombination dieser beiden Geräte. Daher existieren keine Daten zur Kombination dieser Geräte während einer Koloskopie, die nach einem positiven TIF (transiente anaerobe Verdauung)-Test durchgeführt wird.
Es ist anzumerken, dass alle veröffentlichten Studien in Expertenzentren durchgeführt wurden. Der Wert dieser Studie liegt in ihrer Fähigkeit, Daten aus der Praxis zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Châteauroux, Frankreich, 36000
- Clinique Saint-françois
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positiver fäkaler immunologischer Test
- Alter zwischen 50 und 74 Jahren
- Koloskopie durchgeführt zwischen 1. November 2021 und 30. Juni 2024
- Patient über die Nutzung ihrer/seiner Gesundheitsdaten informiert
Ausschlusskriterien:
- Hohes oder sehr hohes Risiko für Darmkrebs (CRC) (entzündliche Darmerkrankung, festgestellte genetische Prädisposition für CRC, persönliche Vorgeschichte von CRC, fortgeschrittenes Adenom < 10 Jahre, Darmkrebs bei Verwandten ersten Grades < 60 Jahre)
- Patient < 50 Jahre und > 74 Jahre
- Patient lehnt die Wiederverwendung ihrer/seiner Gesundheitsdaten ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Koloskopie in hochauflösendem Weißlicht mit CAD-Eye durchgeführt
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Koloskopie durchgeführt zwischen dem 1. November 2021 und dem 30. Juni 2024
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Koloskopie durchgeführt mit kombinierter Anwendung von KI/Ballon (CAD-Eye/G-Eye)
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Koloskopie durchgeführt zwischen dem 1. November 2021 und dem 30. Juni 2024
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adenom-Erkennungsrate (ADR)
Zeitfenster: einen Tag
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Rate der Patienten, bei denen mindestens ein Adenom nachgewiesen wurde (zwischen 0 und eingeschlossenen Patienten – fast 300)
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einen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Darmneoplasmen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Minimal invasive chirurgische Verfahren
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Endoskopie, gastrointestinal
- Endoskopie, Verdauungssystem
- Diagnosetechniken, Verdauungssystem
- Endoskopie
- Chirurgische Verfahren des Verdauungssystems
- Koloskopie
Andere Studien-ID-Nummern
- BENEFIT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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