Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför bidraget av G-Eye kombinerat med CAD-Eye mot högupplöst koloskopi med CAD-Eye vid detektion av kolonläsioner efter ett positivt immunologiskt test i samband med organiserad kolorektalcancer (BENEFIT) (BENEFIT)

26 mars 2026 uppdaterad av: Elsan

Enkeltcentrerad, retrospektiv studie som jämför bidraget av G-Eye (ballongassisterad endoskopi) kombinerat med CAD-Eye (artificiell intelligens för polypdetektion) kontra högupplösande koloskopi med CAD-Eye vid detektering av kolonläsioner efter ett positivt immunologiskt test inom ramen för organiserad screening för kolorektalcancer.

Incidensen av kolorektalcancer (CRC) är hög i Frankrike, med cirka 45 000 nya fall per år. Den fekala immunokemiska testen (FIT) används för screening av denna cancer. Om testet är positivt rekommenderas en koloskopi.

Under de senaste åren har franska och europeiska sällskap för gastrointestinal endoskopi definierat kvalitetskriterier för koloskopi för att minska risken för intervallkolorektalcancer (ICRC), det vill säga CRC som uppstår inom 5 år efter en koloskopi som bedömts som negativ. Operatörens adenomdetektionsfrekvens (ADR) är en av dessa faktorer. Dess tröskelvärde är satt till 45 % inom ramen för det organiserade CRC-screeningprogrammet, det vill säga efter ett positivt FIT.

Artificiell intelligens framträder som ett effektivt sätt att öka operatörernas ADR. Ballongassisterad endoskopi (G-Eye) ökar också TDA (transient anaerob nedbrytning).

Inga franska data finns tillgängliga angående G-Eye, och det finns begränsad data om CAD-Eye (artificiell intelligens). Inga data finns om kombinationen av dessa två enheter. Därför finns det inga data om kombinationen av dessa enheter under en koloskopi som utförs efter ett positivt TIF (transient anaerob nedbrytning)-test.

Det bör noteras att alla publicerade studier genomfördes på expertcenter. Värdet av denna studie ligger i dess förmåga att samla in verklighetsdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

341

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Châteauroux, Frankrike, 36000
        • Clinique Saint-françois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen mellan 50 och 74 år som genomfört en koloskopi på Clinique St François (Chateauroux) mellan den 1 november 2021 och den 30 juni 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positivt fekal immunologiskt test
  • Ålder mellan 50 och 74 år
  • Koloskopi utförd mellan 1 november 2021 och 30 juni 2024
  • Patient informerad om användningen av sina hälsodata

Exklusionskriterier:

  • Hög eller mycket hög risk för kolorektalcancer (CRC) (inflammatorisk tarmsjukdom, identifierad genetisk benägenhet för CRC, personlig historia av CRC, avancerad adenom < 10 år, förstagradsfamiljehistoria av CRC < 60 år)
  • Patient < 50 år och > 74 år
  • Patient emot återanvändning av sina hälsodata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Koloskopi utförd i högupplöst vitt ljus med CAD-Eye
Kolonoskopi utförd mellan 1 november 2021 och 30 juni 2024
Kolonoskopi utförd med kombinerad användning av AI/ballong (CAD-Eye/G-Eye)
Kolonoskopi utförd mellan 1 november 2021 och 30 juni 2024

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionsfrekvens (ADR)
Tidsram: en dag
Andel patienter där minst en adenom upptäcktes (mellan 0 och inkluderade patienter - nästan 300)
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera